Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Remifentanilu na Rebound Pain

28. května 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv remifentanilu na odrazovou bolest u pacientů podstupujících celkovou anestezii pro artroplastiku ramene po bloku brachiálního plexu pro kontrolu pooperační bolesti

Vyšetřovatelé budou hodnotit vliv intraoperační infuze remifentanilu na pooperační hyperalgezii u pacientů, kteří podstoupili opravu rotátorové manžety po blokádě brachiálního plexu pro pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 68 pacientů podstupujících opravu rotátorové manžety. Všichni pacienti dostanou blokádu brachiálního plexu pro pooperační analgezii a následnou celkovou anestezii. V experimentální skupině nebude infuze remifentanilu aplikována intraoperačně a v kontrolní skupině bude infuze remifentanilu. Po operaci bude oběma skupinám poskytnuta stejná pooperační léčba bolesti pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA) a vzorce bolesti budou hodnoceny pomocí numerické hodnotící škály (NRS) ve 4hodinových intervalech po dobu 24 hodin. Primárním koncovým bodem této studie je celková dávka medikace PCA během 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I,II,III
  • Pacienti podstupující operaci artroskopické opravy rotátorové manžety v celkové anestezii po interskalenovém bloku brachiálního plexu pro pooperační analgezii
  • Věk se pohybuje od 20 do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili se studiem
  • Pacienti nemohou ovládat PCA (Analgesia řízená pacientem) nezávisle
  • Pacienti, kteří mají poruchu vědomí nebo nemohou vyjádřit svou úroveň bolesti systémem NRS (Numeric Rating Scale).
  • Pacienti se závažným onemocněním dýchacích cest nebo jaterním selháním
  • Patineti, kteří mají známou neuropatii nebo koagulopatii
  • Těhotenství
  • Pacienti s alergií na léky používané v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nepoužita intraoperační infuze remifentanilu
Dospělí pacienti ve věku < 70 let a ASA třídy < III podstupující opravu rotátorové manžety nepoužiti intraoperační infuze remifentanilu
Lék: Nepoužitá infuze remifentanilu
Remifentanil se během operace nepoužívá
NO_INTERVENTION: použita intraoperační infuze remifentanilu
Dospělí pacienti ve věku < 70 let a ASA třídy < III podstupující opravu rotátorové manžety používali intraoperační infuzi remifentanilu udržující cílovou koncentraci 2-6 ng/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková infuzní dávka léku na analgezii kontrolovanou pacientem (PCA) během 24 hodin
Časové okno: Od konce provozu do 24 hodin po operaci
Celková infuzní dávka léku na analgezii kontrolovanou pacientem (PCA) během prvních 24 hodin po opravě rotorové manžety v celkové anestezii
Od konce provozu do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Úroveň bolesti se kontroluje pomocí numerické hodnotící stupnice ve 4hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci
Stupeň bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící stupnice po 4 hodinách po dobu 24 hodin po operaci. Pacienti volí jednu z číslic od 0 do 10, nulový bod je nebolestivý a desetibodový znamená ten s nejsilnější bolestí.
Úroveň bolesti se kontroluje pomocí numerické hodnotící stupnice ve 4hodinových intervalech po dobu 24 hodin po operaci
Celková zkouška pacienta na bolusovou infuzi PCA
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celkový počet stisknutí tlačítka infuze na PCA pro kontrolu bolesti
24 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení se hodnotí 24 hodin po operaci osobním rozhovorem
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1912-041-1087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Nepoužitá infuze remifentanilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit