O efeito do remifentanil na dor rebote
28 de maio de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O efeito do remifentanil na dor rebote em pacientes recebendo anestesia geral para artroplastia do ombro após bloqueio do plexo braquial para controle da dor pós-operatória
Os investigadores avaliarão a influência da infusão intraoperatória de remifentanil na hiperalgesia pós-operatória em pacientes que receberam reparo do manguito rotador após bloqueio do plexo braquial para analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 68 pacientes submetidos ao reparo do manguito rotador.
Todos os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial para analgesia pós-operatória, seguido de anestesia geral.
No grupo experimental não será utilizada infusão de remifentanil no intraoperatório e no grupo controle será infundida remifentanil.
Após a cirurgia, ambos os grupos receberão o mesmo tratamento da dor pós-operatória usando analgesia controlada pelo paciente (PCA) e os padrões de dor serão avaliados usando a escala de classificação numérica (NRS) em intervalos de 4 horas por 24 horas.
O ponto final primário deste estudo é a dose total de medicação PCA ao longo de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I,II,III
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador sob anestesia geral após bloqueio interescalênico do plexo braquial para analgesia pós-operatória
- A idade varia de 20 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em estudar
- Os pacientes não podem controlar o PCA (analgesia controlada pelo paciente) de forma independente
- Pacientes com distúrbio de consciência ou que não conseguem expressar seu nível de dor pelo sistema NRS (Numeric Rating Scale)
- Pacientes com doença respiratória grave ou insuficiência hepática
- Pacientes com neuropatia ou coagulopatia conhecidas
- Gravidez
- Pacientes com alergias aos medicamentos utilizados neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: não usou infusão intraoperatória de remifentanil
Pacientes adultos com idade < 70 anos e classe ASA < III submetidos a reparo do manguito rotador sem uso de infusão intraoperatória de remifentanil
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Remifentanil não é usado durante a operação
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SEM_INTERVENÇÃO: usou infusão intraoperatória de remifentanil
Pacientes adultos com idade < 70 anos e classe ASA < III submetidos a reparo do manguito rotador usaram infusão intraoperatória de remifentanil mantendo a concentração alvo de 2-6ng/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total infundida de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante 24 horas
Prazo: Do fim da operação até 24 horas após a operação
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Dose total infundida de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 24 horas após o reparo do manguito do rotor sob anestesia geral
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Do fim da operação até 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificações numéricas
Prazo: Os níveis de dor são verificados usando a Escala de Classificação Numérica em intervalos de 4 horas por 24 horas após a cirurgia
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O grau de dor é avaliado usando a Escala de Classificação Numérica em 4 horas por 24 horas após a operação.
O paciente escolhe um dos dígitos de 0 a 10, o ponto zero é indolor e o ponto dez significa aquele com dor mais intensa.
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Os níveis de dor são verificados usando a Escala de Classificação Numérica em intervalos de 4 horas por 24 horas após a cirurgia
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Teste total do paciente para infusão em bolus de PCA
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O número total de vezes que os pacientes pressionam o botão de infusão no PCA para controlar a dor
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24 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios são avaliados 24 horas após a cirurgia por uma entrevista face a face
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
12 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1912-041-1087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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