認知症患者の興奮を緩和するための ISO 原則に基づく個別化された音楽プレイリスト

1. 目的と目的:

   この研究は、認知症の老人ホーム居住者の動揺を緩和するための ISO 原則に基づいて、個別化された音楽プレイリストの実現可能性を評価することです。

   目標は以下のとおりです。

   1. 募集、維持、および受容性の観点から介入の実現可能性を評価する。
   2. 対照群と比較して、参加者の動揺、ストレス、感情に対する介入の予備的効果を調べること。
   3. 成果評価手段の適合性を評価する。

2. 方法:

   1. デザイン：

      • 2群の無作為化制御実行可能性試験。

   2. 参加者と設定：

      • 研究参加者は、参加している香港の高齢者向け住宅介護施設から募集されます。

   3. 介入群

      • 6 週間のプロジェクト期間中に参加者が動揺した場合は、通常のケアを受け、ISO 原則に従って順序付けされた好みの音楽を含む 30 分間のパーソナライズされたプレイリストが提供されます。

   4. 対照群

      • 6週間のプロジェクト期間中に参加者が動揺した場合、通常のケアと30分間の読書の録音を受けます。 すべてのデータ収集が完了すると、ISO 原則に従って順序付けされた好みの音楽を含むパーソナライズされたプレイリストを受け取ります。

   5. 結果:

      • 採用率、減少率、受容性（フィールド観察、スタッフからのコメント）、実用性（介入プロトコルの遵守）、およびあらゆる有害反応。
      • 動揺の重症度 (行動活動評価尺度、正および負の症候群尺度興奮成分)、心拍数、感情状態 (DSM-V に基づく気分尺度)、プレイリストを聞く前と聞いた後
      • ベースライン時および6週間後の興奮頻度（Cohen-Mansfield Agitation Inventory）および認知症頻度の行動的および心理的症状（Neuropsychiatric Inventory-アンケート）

   6. サンプルサイズ：

      • 84名の参加者

   7. ランダム化:

      • 参加者は、1:1 の比率で介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

   8. データ分析戦略:

      • 記述統計は、実現可能性指標を報告するために使用されます。
      • 一般化推定方程式（ＧＥＥ）法を用いて、音楽または対照条件を３０分間聴いた前後の対照群と比較した、興奮強度、ストレスおよび気分に対する治療効果を分析する。
      • 認知症の動揺やその他の行動的および心理的症状の発生頻度を減らすことにおける音楽鑑賞の有効性を評価するために、2つのグループ間のベースラインおよび介入後（つまり6週間後）のスコアを混合ANOVAで分析します。
      • 有意水準は p<.05 に設定され、信頼区間は 95% です。
   9. 倫理的配慮:

倫理的な承認は、参加者を募集する前に大学から取得されます。 代理人と参加者は、参加の可能性のあるリスクと利点について通知されます。参加は任意であり、いつでも自由に撤回できます。 手続き上の同意も求められます。