Lista de reproducción de música individualizada basada en el principio ISO para reducir la agitación de las personas que viven con demencia

1. Fines y objetivos:

   Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la lista de reproducción de música individualizada basada en el Principio ISO para reducir la agitación de los residentes de hogares de ancianos que viven con demencia.

   Los objetivos son los siguientes:

   1. Evaluar la factibilidad de la intervención en términos de reclutamiento, retención y aceptabilidad.
   2. Examinar los efectos preliminares de la intervención sobre la agitación, el estrés y la emoción de los participantes en comparación con el grupo de control.
   3. Evaluar la idoneidad de los instrumentos de evaluación de resultados.

2. Métodos:

   1. Diseño:

      • Un ensayo de viabilidad controlado aleatorio de dos brazos.

   2. Participantes y escenario:

      • Los participantes del estudio serán reclutados de residencias de ancianos participantes en Hong Kong.

   3. grupo de intervención

      • Recibirá la atención habitual y se proporcionará una lista de reproducción personalizada de 30 minutos con la música preferida secuenciada de acuerdo con el Principio ISO cuando el participante se agite durante el período de proyecto de 6 semanas.

   4. Grupo de control

      • Recibirá la atención habitual y una grabación de audio de 30 minutos de la lectura del libro cuando el participante se agite durante el período del proyecto de 6 semanas. Recibirán una lista de reproducción personalizada con la música preferida secuenciada de acuerdo con el principio ISO cuando se haya realizado toda la recopilación de datos.

   5. Resultados:

      • tasa de reclutamiento, tasa de deserción, aceptabilidad (observación de campo, comentarios del personal), practicidad (cumplimiento del protocolo de intervención) y cualquier reacción adversa.
      • gravedad de la agitación (escala de calificación de actividad conductual, componente excitado de escala de síndrome positivo y negativo), frecuencia cardíaca, estados emocionales (escalas de estado de ánimo derivadas del DSM-V), antes y después de escuchar la lista de reproducción
      • frecuencia de agitación (Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield) y frecuencia de síntomas conductuales y psicológicos de demencia (Inventario Neuropsiquiátrico-Cuestionario), al inicio del estudio y después de 6 semanas

   6. Tamaño de la muestra:

      • 84 participantes

   7. Aleatorización:

      • Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control en una proporción de 1:1.

   8. Estrategias de análisis de datos:

      • Se utilizarán estadísticas descriptivas para reportar los indicadores de factibilidad.
      • El efecto del tratamiento sobre la intensidad de la agitación, el estrés y el estado de ánimo en comparación con el grupo de control antes y después de escuchar música o la condición de control durante 30 minutos durante el estado agitado se analizará mediante el método de ecuación de estimación generalizada (GEE).
      • Para evaluar la eficacia de escuchar música para reducir la frecuencia de aparición de la agitación y otros síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, se analizarán las puntuaciones al inicio y después de la intervención (es decir, después de 6 semanas) entre dos grupos con ANOVA mixto.
      • El nivel de significación se establece en p<.05 con un intervalo de confianza del 95%.
   9. Consideración ética:

Se obtendrá la aprobación ética de la Universidad antes de reclutar a los participantes. Los apoderados y participantes serán informados sobre los posibles riesgos y beneficios de la participación, siendo voluntaria y libre de retirarse en cualquier momento. También se buscará el consentimiento procesal.