Individuell musikspellista baserad på ISO-principen för deeskalerande agitation hos personer som lever med demens

1. Syfte och mål:

   Denna studie är att utvärdera genomförbarheten av den individualiserade musikspellistan baserad på ISO-principen för deeskalerande agitation hos äldreboende som lever med demens.

   Målen är följande:

   1. Att utvärdera genomförbarheten av interventionen i termer av rekrytering, retention och acceptans.
   2. Att undersöka de preliminära effekterna av interventionen på deltagarnas agitation, stress och känslor jämfört med kontrollgruppen.
   3. Att utvärdera lämpligheten hos instrument för resultatbedömning.

2. Metoder:

   1. Design:

      • En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie med två armar.

   2. Deltagare och miljö:

      • Studiedeltagarna kommer att rekryteras från deltagande äldreboenden i Hong Kong.

   3. Insatsgrupp

      • Kommer att få sedvanlig vård och en 30-minuters personlig spellista med önskad musik sekvenserad enligt ISO-principen kommer att tillhandahållas när deltagaren blir upprörd under projektperioden på 6 veckor.

   4. Kontrollgrupp

      • Kommer att få sedvanlig vård och en 30-minuters ljudinspelning av bokläsning när deltagaren blir upprörd under den 6 veckor långa projektperioden. De kommer att få en personlig spellista med önskad musik sekvenserad enligt ISO-principen när all datainsamling är klar.

   5. Resultat:

      • rekryteringshastighet, avgångshastighet, acceptans (fältobservation, kommentarer från personal), praktisk (efterlevnad av interventionsprotokollet) och eventuella biverkningar.
      • svårighetsgrad av agitation (Behavioural Activity Rating Scale, Positive and Negative Syndrome Scale Excited Component), hjärtfrekvens, känslomässiga tillstånd (humörskalor härledda från DSM-V), före och efter att ha lyssnat på spellistan
      • agitationsfrekvens (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) och beteendemässiga och psykologiska symtom på demensfrekvens (Neuropsychiatric Inventory- Questionnaire), vid baslinjen och efter 6 veckor

   6. Provstorlek:

      • 84 deltagare

   7. Randomisering:

      • Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgrupp i förhållandet 1:1.

   8. Dataanalysstrategier:

      • Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera genomförbarhetsindikatorerna.
      • Behandlingseffekten på agitationsintensitet, stress och humör jämfört med kontrollgruppen före och efter att ha lyssnat på musik eller kontrolltillstånd i 30 minuter under agiterat tillstånd, kommer att analyseras med hjälp av Generalized Estimating Equation (GEE)-metoden.
      • För att utvärdera effekten av musiklyssnande för att minska förekomsten av agitation och andra beteendemässiga och psykologiska symtom på demens, kommer poängen vid baslinjen och efter intervention (dvs efter 6 veckor) mellan två grupper att analyseras med Mixed ANOVA.
      • Signifikansnivån är satt till p<.05 med 95 % konfidensintervall.
   9. Etiskt övervägande:

Etikgodkännande kommer att erhållas från universitetet innan deltagarna rekryteras. Ombud och deltagare kommer att informeras om de möjliga riskerna och fördelarna med deltagandet, och det är frivilligt och fritt fram att när som helst dra sig ur. Procedursamtycke kommer också att begäras.