Individualiseret musikafspilningsliste baseret på ISO-princippet for deeskalerende agitation hos mennesker, der lever med demens

1. Mål og mål:

   Denne undersøgelse skal evaluere gennemførligheden af ​​den individualiserede musikafspilningsliste baseret på ISO-princippet til deeskalering af agitation hos beboere på plejehjem, der lever med demens.

   Målene er som nedenfor:

   1. At evaluere gennemførligheden af ​​interventionen med hensyn til rekruttering, fastholdelse og acceptabilitet.
   2. At undersøge de foreløbige effekter af interventionen på deltagernes agitation, stress og følelser sammenlignet med kontrolgruppen.
   3. At evaluere egnetheden af ​​instrumenter til resultatvurdering.

2. Metoder:

   1. Design:

      • Et to-arms randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg.

   2. Deltagere og rammer:

      • Deltagerne i undersøgelsen vil blive rekrutteret fra deltagende plejehjem for ældre i Hong Kong.

   3. Interventionsgruppe

      • Vil modtage sædvanlig pleje, og en 30-minutters personlig afspilningsliste med den foretrukne musik sekvenseret i henhold til ISO-princippet vil blive leveret, når deltageren bliver ophidset i løbet af den 6-ugers projektperiode.

   4. Kontrolgruppe

      • Vil modtage sædvanlig pleje og en 30-minutters lydoptagelse af boglæsning, da deltageren bliver ophidset i løbet af den 6-ugers projektperiode. De vil modtage en personlig afspilningsliste med den foretrukne musik sekventeret i henhold til ISO-princippet, når al dataindsamling er færdig.

   5. Resultater:

      • rekrutteringsrate, nedslidningsrate, acceptabilitet (feltobservation, kommentarer fra personale), praktisk (overholdelse af interventionsprotokollen) og eventuelle bivirkninger.
      • sværhedsgrad af agitation (Behavioural Activity Rating Scale, Positive and Negative Syndrome Scale Excited Component), puls, følelsesmæssige tilstande (humørskalaer afledt af DSM-V), før og efter lytning til afspilningslisten
      • agitationsfrekvens (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demensfrekvens (Neuropsychiatric Inventory- Questionnaire), ved baseline og efter 6 uger

   6. Prøvestørrelse:

      • 84 deltagere

   7. Randomisering:

      • Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppe i forholdet 1:1.

   8. Dataanalysestrategier:

      • Beskrivende statistikker vil blive brugt til at rapportere gennemførlighedsindikatorerne.
      • Behandlingseffekten på agitationsintensitet, stress og humør sammenlignet med kontrolgruppen før og efter lytning til musik eller kontroltilstand i 30 minutter under ophidset tilstand, vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimating Equation (GEE) metode.
      • For at evaluere effektiviteten af ​​musiklytning med hensyn til at reducere forekomsthyppigheden af ​​agitation og andre adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens, vil scorerne ved baseline og post-intervention (dvs. efter 6 uger) mellem to grupper blive analyseret med Mixed ANOVA.
      • Signifikansniveauet er sat til p<.05 med 95 % konfidensinterval.
   9. Etiske overvejelser:

Etisk godkendelse vil blive opnået fra universitetet før rekruttering af deltagere. Fuldmagter og deltagere vil blive informeret om de mulige risici og fordele ved deltagelsen, og det er frivilligt og gratis at trække sig til enhver tid. Der vil også blive anmodet om proceduremæssigt samtykke.