- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04236557
Yksilöllinen musiikkisoittolista, joka perustuu ISO-periaatteeseen dementiaa sairastavien ihmisten levottomuuden lievittämiseksi
Yksilöllinen musiikkisoittolista, joka perustuu ISO-periaatteeseen dementiaa sairastavien ihmisten kiihottamisesta: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus
Abstrakti:
Melkein jokaisella dementiapotilaalla esiintyy kiihtyneisyyttä sairauden aikana, mikä johtaa haitallisiin seurauksiin sekä potilaille että omaishoitajille. Suositun musiikin kuunteleminen on hyödyllistä vähentämään dementiasta kärsivien ihmisten kiihtyneisyyttä. Musiikkiinterventiota tarjotaan kuitenkin yleensä säännöllisesti ja musiikkipsykoterapian ISO-periaate jätetään huomiotta julkaistuissa tutkimuksissa. ISO-periaate, jota yleisesti omaksuttiin elävää musiikkia käyttävässä musiikkiterapiassa, viittaa siihen, että soitettavan musiikin ominaisuudet (esim. tempon, melodian ja sanoituksen) tulee vastata nykyistä tilaa (esim. maaninen/masennus) ja muuttaa näitä ominaisuuksia asteittain haluttuun tilaan. Tämän satunnaistetun toteutettavuuskokeen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen musiikkisoittolistan käyttökelpoisuutta ISO-periaatteen mukaisesti sekvensoitujen musiikkigenrejen kanssa dementiaa sairastavien ihmisten kiihtyneisyyden lievittämiseksi, ja tarjota alustavaa näyttöä tehokkuudesta.
Musiikinkuuntelu- tai kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti 84 agitoitunutta vanhainkodin asukasta. Hyväksyttävyys, toteutus ja käytännöllisyys sekä tehokkuus (miten kiihtyneisyyden voimakkuutta, stressiä ja mielialatiloja ennen ja jälkeen hiljentyvän musiikin interventio- tai kontrollitilanteen; sekä levottomuuden ja muiden dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden esiintyminen ennen ja jälkeen 6 viikon tarkkailujakso).
Toteutettavuusindikaattorit raportoidaan kuvailevasti. (1) musiikin kuuntelun tehokkuus oireiden lievittämisessä ja (2) oireiden esiintymistiheyden vähentäminen 6 viikon jälkeen analysoidaan yleisellä estimointiyhtälöllä. Jos tulokset ovat myönteisiä, interventiolla on suuri potentiaali ottaa käyttöön hoitokodin kultainen standardi yleisen mutta haitallisen kliinisen ongelman ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päämäärät ja tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ISO-periaatteeseen perustuvan yksilöllisen musiikkisoittolistan soveltuvuutta dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden kiihtyneisyyden lievittämiseen.
Tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida toimenpiteen toteutettavuutta rekrytoinnin, säilyttämisen ja hyväksyttävyyden kannalta.
- Tutkia intervention alustavia vaikutuksia osallistujien kiihottamiseen, stressiin ja tunteisiin verrattuna kontrolliryhmään.
- Arvioida tulosarviointivälineiden soveltuvuutta.
Menetelmät:
Design:
- Kahden käden satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe.
Osallistujat ja asetelma:
- Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan osallistuvista Hongkongin vanhustenhoitokodeista.
Interventioryhmä
- Hän saa tavanomaista hoitoa ja 30 minuutin henkilökohtainen soittolista, jossa on ISO-periaatteen mukaan sekvensoitu suosikkimusiikki, tarjotaan, kun osallistuja kiihtyy 6 viikon projektijakson aikana.
Kontrolliryhmä
- Saa tavanomaista hoitoa ja 30 minuutin äänitallenteen kirjan lukemisesta, jos osallistuja kiihtyy 6 viikon projektijakson aikana. He saavat henkilökohtaisen soittolistan, jossa on haluamaasi musiikkia, joka on sekvensoitu ISO-periaatteen mukaisesti, kun kaikki tiedonkeruu on valmis.
Tulokset:
- rekrytointiaste, poistumisaste, hyväksyttävyys (kenttähavainnointi, henkilökunnan kommentit), käytännöllisyys (interventioprotokollan noudattaminen) ja mahdolliset haittavaikutukset.
- levottomuuden vakavuus (käyttäytymisaktiivisuuden luokitusasteikko, positiivinen ja negatiivinen oireyhtymän asteikon innostunut komponentti), syke, tunnetilat (DSM-V:stä johdettu mielialaasteikot), ennen soittolistan kuuntelua ja sen jälkeen
- agitaatiotiheys (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) ja dementian esiintymistiheyden käyttäytymis- ja psykologiset oireet (Neuropsychiatric Inventory- Questionnaire) lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Otoskoko:
- 84 osallistujaa
Satunnaistaminen:
- Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Tietojen analysointistrategiat:
- Toteutettavuusindikaattoreiden raportoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja.
- Hoidon vaikutus levottomuuteen, stressiin ja mielialaan verrattuna kontrolliryhmään ennen ja jälkeen musiikin kuuntelun tai kontrollitilan 30 minuutin ajan kiihtyneen tilan aikana, analysoidaan yleisarviointiyhtälön (GEE) menetelmällä.
- Arvioidakseen musiikin kuuntelun tehokkuutta levottomuuden ja muiden dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden esiintymistiheyden vähentämisessä kahden ryhmän pisteet lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (eli 6 viikon kuluttua) analysoidaan Mixed ANOVA:lla.
- Merkitystaso asetetaan arvoon p<.05 95 %:n luottamusvälillä.
- Eettinen huomio:
Yliopistolta hankitaan eettinen hyväksyntä ennen osallistujien rekrytointia. Edustajille ja osallistujille tiedotetaan osallistumisen mahdollisista riskeistä ja eduista, ja se on vapaaehtoista ja ilmaista peruuttaa milloin tahansa. Myös menettelyllinen suostumus pyydetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodin asukkaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia; esiintyi huomattavan kiihkoineen kahden viime viikon aikana ennen rekrytointia;
- odotetaan olevan läsnä laitoksessa joka maanantaista perjantaihin tutkimusjakson aikana; ja
- 60-vuotias tai vanhempi;
Poissulkemiskriteerit:
- hoitokodin asukkaat, jotka on otettu hoitokotiin alle 3 kuukaudeksi;
- osallistuminen muihin tutkimuksiin tai kokeellisiin hoitoihin tai sokkohoitoihin;
- ne, joilla on samanaikainen psykiatrinen sairaus, kuten masennus, skitsofrenia;
- tai niille, joilla on korjaamaton kuulovamma.
Huomautuksia:
- Samanaikainen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana on sallittu, mutta reseptien muutoksia seurataan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tavallista hoitoa lukuun ottamatta koehenkilöt kuuntelevat 30 minuutin yksilöllisiä soittolistoja, joissa on ensisijaiset musiikkityylilajit, jotka rekisteröity musiikkiterapeutti on sekvensoinut ISO-periaatteen mukaisesti kiihtyneenä.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
|
Tavanomaisesta huolenpidosta poiketen koehenkilöt kuuntelevat 30 minuutin äänikirjoitusta kantoninkielisestä kirjan lukemisesta (useimmat ihmiset puhuvat Hongkongissa yleistä murretta), kun he ovat kiihtyneitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopulta suostuivat liittymään hankkeeseen
|
Lähtötilanteessa
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus putosi projektista ennenaikaisesti
|
6. viikko
|
|
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Henkilöstön arvioima tyytyväisyys toimiin käyttämällä itse kehitettyä luokitusasteikkoa
|
6. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herätyksen tila
Aikaikkuna: 6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
Mitataan Behavioral Activity Rating Scale (BARS) -asteikolla: yksiosainen kysymys, joka ilmaisee osallistujan kunnon 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä - vaikea tai ei kykene heräämään - 7 - väkivaltainen, vaatii hillintää.
Arvioijien välinen luotettavuus oli 0,999 ja se havaitaan herkäksi lääkityksen jälkeisen agitaatiomuutoksen taltioinnissa.
|
6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
|
Tunnelmat
Aikaikkuna: 6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
Mieliala-asteikot, jotka on johdettu diagnostiikka- ja tilastokäsikirjasta - painos V. Se koostuu 16 kohteesta (8 kohdetta negatiiviselle ja positiiviselle tuulelle). mielialan vakavuuden arvosanalla 0-3. ala-asteikon (negatiivinen ja positiivinen mieliala) kokonaispistemäärä lasketaan. Korkeampi pistemäärä viittaa vahvempaan mielialaan. |
6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
|
Agitaatiotaajuus
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, projektin lopussa (eli 6. viikolla)
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventorya (CMAI) käytetään. CMAI on omaishoitajien luokituskyselylomake, joka koostuu 29 kiihtyneestä käyttäytymisestä, joista jokainen on arvioitu 7-pisteen asteikolla. Luokitukset koskevat kahta viikkoa ennen CMAI:n antamista. lasketaan kolmen tekijän ala-asteikon (Aggressiivinen käyttäytyminen, fyysinen ei-aggressiivinen käyttäytyminen ja sanallinen kiihtynyt käyttäytyminen) kokonaispistemäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa levottomuutta. |
Seulonta, lähtötilanne, projektin lopussa (eli 6. viikolla)
|
|
Dementian esiintymistiheyden käyttäytymis- ja psykologiset oireet
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, projektin lopussa (eli 6. viikolla)
|
Dementian esiintymistiheyden käyttäytymis- ja psykologiset oireet arvioidaan Neuropsychiatric Inventory Questionnairella (NPI-Q). Se koostuu 12 osasta, jotka kattavat seuraavat alueet: hallusinaatiot, harhaluulot, kiihtyneisyys/aggressio, dysforia/masennus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys, estohäiriö, euforia, apatia, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni- ja yökäyttäytymisen muutos sekä ruokahalun ja syömisen muutos. Omaishoitaja arvioi jokaisen NPI-Q-kohteen 0-3 pisteellä lisääntyvän vakavuuden mukaan ja pistemäärän maksimiarvot määritetään kertomalla kohteiden määrä kolmella. |
Seulonta, lähtötilanne, projektin lopussa (eli 6. viikolla)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti 6 viikon opiskelujakson aikana
|
Mitataan puettavalla anturilla
|
Jatkuvasti 6 viikon opiskelujakson aikana
|
|
Agitaation intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
Mitataan positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon herätekomponentilla (PANSS-EC).
PANSS-EC koostuu viidestä osasta: jännitys, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja huono impulssinhallinta.
PANSS-EC:n 5 kohdetta on luokiteltu 1 (ei ole) - 7 (erittäin vakava); pisteet vaihtelevat välillä 5-35; keskimääräiset pisteet ≥ 20 vastaavat kliinisesti vakavaa levottomuutta.
Nämä kohteet havaitsevat erot lääkkeen ja lumelääkkeen välillä arvioitaessa akuuttia kiihtyneisyyttä ja aggressiota psykiatrisilla potilailla [5,7-10], joilla on erilaisia psykiatrisia patologioita.
|
6 viikon tutkimusjakson aikana ennen äänen kuuntelua ja välittömästi sen jälkeen, kun se on kiihtynyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Cheng ST. Dementia Caregiver Burden: a Research Update and Critical Analysis. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug 10;19(9):64. doi: 10.1007/s11920-017-0818-2.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG. Assessment and management of behavioral and psychological symptoms of dementia. BMJ. 2015 Mar 2;350:h369. doi: 10.1136/bmj.h369.
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Tsoi KKF, Chan JYC, Ng YM, Lee MMY, Kwok TCY, Wong SYS. Receptive Music Therapy Is More Effective than Interactive Music Therapy to Relieve Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):568-576.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.009. Epub 2018 Feb 1.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Palm R, Sorg CGG, Strobel A, Gerritsen DL, Holle B. Severe Agitation in Dementia: An Explorative Secondary Data Analysis on the Prevalence and Associated Factors in Nursing Home Residents. J Alzheimers Dis. 2018;66(4):1463-1470. doi: 10.3233/JAD-180647.
- Brimelow RE, Wollin JA, Byrne GJ, Dissanayaka NN. Prescribing of psychotropic drugs and indicators for use in residential aged care and residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Jun;31(6):837-847. doi: 10.1017/S1041610218001229. Epub 2018 Nov 20.
- Hofmann H, Hahn S. Characteristics of nursing home residents and physical restraint: a systematic literature review. J Clin Nurs. 2014 Nov;23(21-22):3012-24. doi: 10.1111/jocn.12384. Epub 2013 Oct 11.
- Zwijsen SA, Kabboord A, Eefsting JA, Hertogh CM, Pot AM, Gerritsen DL, Smalbrugge M. Nurses in distress? An explorative study into the relation between distress and individual neuropsychiatric symptoms of people with dementia in nursing homes. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;29(4):384-91. doi: 10.1002/gps.4014. Epub 2013 Aug 20.
- Morris S, Patel N, Baio G, Kelly L, Lewis-Holmes E, Omar RZ, Katona C, Cooper C, Livingston G. Monetary costs of agitation in older adults with Alzheimer's disease in the UK: prospective cohort study. BMJ Open. 2015 Mar 13;5(3):e007382. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007382.
- Azermai M, Petrovic M, Elseviers MM, Bourgeois J, Van Bortel LM, Vander Stichele RH. Systematic appraisal of dementia guidelines for the management of behavioural and psychological symptoms. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):78-86. doi: 10.1016/j.arr.2011.07.002. Epub 2011 Aug 10.
- Livingston G, Kelly L, Lewis-Holmes E, Baio G, Morris S, Patel N, Omar RZ, Katona C, Cooper C. Non-pharmacological interventions for agitation in dementia: systematic review of randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2014 Dec;205(6):436-42. doi: 10.1192/bjp.bp.113.141119.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Pedersen SKA, Andersen PN, Lugo RG, Andreassen M, Sutterlin S. Effects of Music on Agitation in Dementia: A Meta-Analysis. Front Psychol. 2017 May 16;8:742. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00742. eCollection 2017.
- Jacobsen JH, Stelzer J, Fritz TH, Chetelat G, La Joie R, Turner R. Why musical memory can be preserved in advanced Alzheimer's disease. Brain. 2015 Aug;138(Pt 8):2438-50. doi: 10.1093/brain/awv135. Epub 2015 Jun 3.
- Vasionyte I, Madison G. Musical intervention for patients with dementia: a meta-analysis. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1203-16. doi: 10.1111/jocn.12166.
- Cheung DSK, Lai CKY, Wong FKY, Leung MCP. Is music-with-movement intervention better than music listening and social activities in alleviating agitation of people with moderate dementia? A randomized controlled trial. Dementia (London). 2020 Jul;19(5):1413-1425. doi: 10.1177/1471301218800195. Epub 2018 Sep 20.
- Gaviola MA, Inder KJ, Dilworth S, Holliday EG, Higgins I. Impact of individualised music listening intervention on persons with dementia: A systematic review of randomised controlled trials. Australas J Ageing. 2020 Mar;39(1):10-20. doi: 10.1111/ajag.12642. Epub 2019 Mar 26.
- Music & Memory. Impact report. New York.: Music & Memory;2017.
- Garrido S, Dunne L, Chang E, Perz J, Stevens CJ, Haertsch M. The Use of Music Playlists for People with Dementia: A Critical Synthesis. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):1129-1142. doi: 10.3233/JAD-170612.
- Gerdner LA. Individualized music for dementia: Evolution and application of evidence-based protocol. World J Psychiatry. 2012 Apr 22;2(2):26-32. doi: 10.5498/wjp.v2.i2.26.
- McDermott O, Crellin N, Ridder HM, Orrell M. Music therapy in dementia: a narrative synthesis systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Aug;28(8):781-94. doi: 10.1002/gps.3895. Epub 2012 Oct 18.
- Brown S, Martinez MJ, Parsons LM. Passive music listening spontaneously engages limbic and paralimbic systems. Neuroreport. 2004 Sep 15;15(13):2033-7. doi: 10.1097/00001756-200409150-00008.
- Hammar LM, Emami A, Gotell E, Engstrom G. The impact of caregivers' singing on expressions of emotion and resistance during morning care situations in persons with dementia: an intervention in dementia care. J Clin Nurs. 2011 Apr;20(7-8):969-78. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03386.x. Epub 2011 Feb 10.
- Hammar LM, Emami A, Engstrom G, Gotell E. Communicating through caregiver singing during morning care situations in dementia care. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):160-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00806.x.
- Ray KD, Fitzsimmons S. Music-assisted bathing: making shower time easier for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2014 Feb;40(2):9-13. doi: 10.3928/00989134-20131220-09. Epub 2014 Jan 6.
- Wigram T. A comprehensive guide to music therapy : theory, clinical practice, research, and training. London: Jessica Kingsley Publishers; 2002.
- Altshuler IM. FOUR YEARS'EXPERIENCE WITH MUSIC AS A THERAPEUTIC AGENT AT ELOISE HOSPITAL. American Journal of Psychiatry. 1944;100(7):792-794.
- Cadwalader A, Orellano S, Tanguay C, Roshan R. The Effects of a Single Session of Music Therapy on the Agitated Behaviors of Patients Receiving Hospice Care. J Palliat Med. 2016 Aug;19(8):870-3. doi: 10.1089/jpm.2015.0503. Epub 2016 Apr 26.
- Yuen I, Kwok T. Effectiveness of DementiAbility Methods: The Montessori Way on agitation in long-term care home residents with dementia in Hong Kong. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;34(9):1352-1358. doi: 10.1002/gps.5063. Epub 2019 Mar 1.
- Baker RW, Kinon BJ, Maguire GA, Liu H, Hill AL. Effectiveness of rapid initial dose escalation of up to forty milligrams per day of oral olanzapine in acute agitation. J Clin Psychopharmacol. 2003 Aug;23(4):342-8. doi: 10.1097/01.jcp.0000085406.08426.a8.
- Swift RH, Harrigan EP, Cappelleri JC, Kramer D, Chandler LP. Validation of the behavioural activity rating scale (BARS): a novel measure of activity in agitated patients. J Psychiatr Res. 2002 Mar-Apr;36(2):87-95. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00052-8.
- Montoya A, Valladares A, Lizan L, San L, Escobar R, Paz S. Validation of the Excited Component of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-EC) in a naturalistic sample of 278 patients with acute psychosis and agitation in a psychiatric emergency room. Health Qual Life Outcomes. 2011 Mar 29;9:18. doi: 10.1186/1477-7525-9-18.
- Melander C, Martinsson J, Gustafsson S. Measuring Electrodermal Activity to Improve the Identification of Agitation in Individuals with Dementia. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2017 Dec 6;7(3):430-439. doi: 10.1159/000484890. eCollection 2017 Sep-Dec.
- Kikhia B, Stavropoulos TG, Andreadis S, Karvonen N, Kompatsiaris I, Savenstedt S, Pijl M, Melander C. Utilizing a Wristband Sensor to Measure the Stress Level for People with Dementia. Sensors (Basel). 2016 Nov 24;16(12):1989. doi: 10.3390/s16121989.
- Schroeder RW, Martin PK, Marsh C, Carr S, Richardson T, Kaur J, Rusk J, Jiwanlal S. An Individualized Music-Based Intervention for Acute Neuropsychiatric Symptoms in Hospitalized Older Adults With Cognitive Impairment: A Prospective, Controlled, Nonrandomized Trial. Gerontol Geriatr Med. 2018 Jun 21;4:2333721418783121. doi: 10.1177/2333721418783121. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Jung SH, Ahn CW. Sample size for a two-group comparison of repeated binary measurements using GEE. Stat Med. 2005 Sep 15;24(17):2583-96. doi: 10.1002/sim.2136.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20190731001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .