Individuální hudební seznam skladeb založený na principu ISO pro zmírnění neklidu lidí žijících s demencí

1. Cíle a záměry:

   Tato studie má vyhodnotit proveditelnost individualizovaného hudebního seznamu skladeb založeného na principu ISO pro deeskalaci neklidu u obyvatel pečovatelských domů žijících s demencí.

   Cíle jsou následující:

   1. Vyhodnotit proveditelnost intervence z hlediska náboru, udržení a přijatelnosti.
   2. Prozkoumat předběžné účinky intervence na agitovanost, stres a emoce účastníků ve srovnání s kontrolní skupinou.
   3. Vyhodnotit vhodnost nástrojů hodnocení výsledků.

2. Metody:

   1. Design:

      • Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti.

   2. Účastníci a nastavení:

      • Účastníci studie budou rekrutováni ze zúčastněných rezidenčních pečovatelských domů pro seniory v Hongkongu.

   3. Zásahová skupina

      • Bude se mu dostávat obvyklé péče a 30minutový personalizovaný seznam skladeb s preferovanou hudbou sekvencí podle principu ISO bude poskytnut, když se účastník během 6týdenního období projektu rozruší.

   4. Kontrolní skupina

      • Dostane se obvyklé péče a 30minutového zvukového záznamu čtení knihy, pokud se účastník během 6týdenního období projektu rozruší. Po dokončení sběru dat obdrží personalizovaný seznam skladeb s preferovanou hudbou sekvenovanou podle principu ISO.

   5. výsledky:

      • míra náboru, míra opotřebení, přijatelnost (pozorování v terénu, komentáře od personálu), praktičnost (dodržování protokolu intervence) a jakékoli nežádoucí reakce.
      • závažnost agitovanosti (škála hodnocení behaviorální aktivity, škála pozitivních a negativních syndromů, vzrušená složka), srdeční frekvence, emoční stavy (škály nálad odvozené z DSM-V), před a po poslechu seznamu skladeb
      • frekvence agitovanosti (Cohen-Mansfieldův inventář agitace) a behaviorální a psychologické příznaky frekvence demence (Neuropsychiatrický inventář – dotazník), na začátku a po 6 týdnech

   6. Velikost vzorku:

      • 84 účastníků

   7. Randomizace:

      • Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1.

   8. Strategie analýzy dat:

      • Pro vykazování ukazatelů proveditelnosti budou použity popisné statistiky.
      • Účinek léčby na intenzitu agitovanosti, stres a náladu ve srovnání s kontrolní skupinou před a po poslechu hudby nebo kontrolních podmínek po dobu 30 minut během rozrušeného stavu bude analyzován pomocí metody Generalized Estimating Equation (GEE).
      • Pro hodnocení účinnosti poslechu hudby při snižování četnosti výskytu agitovanosti a dalších behaviorálních a psychologických symptomů demence budou skóre na začátku a po intervenci (tj. po 6 týdnech) mezi dvěma skupinami analyzována pomocí Mixed ANOVA.
      • Úroveň významnosti je nastavena na p<0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.
   9. Etické ohledy:

Před náborem účastníků bude od univerzity získán etický souhlas. Zmocněnci a účastníci budou informováni o možných rizicích a výhodách účasti a je dobrovolné a svobodné kdykoli odstoupit. Bude rovněž vyžadován procesní souhlas.