基于 ISO 原则的个性化音乐播放列表可减轻痴呆症患者的躁动
基于 ISO 原则的个性化音乐播放列表用于降低痴呆症患者的躁动:一项随机对照可行性研究
抽象的:
几乎每个痴呆症患者在病程中都会表现出激动,这会对患者和护理人员造成不利影响。 发现听喜欢的音乐有助于减少痴呆症患者的激动频率。 然而,音乐干预通常是定期提供的,音乐心理治疗 ISO 原则在已发表的研究中被忽略。 在使用现场音乐的音乐治疗中普遍采用的 ISO 原则表明正在播放的音乐的特征(例如 节奏、旋律和歌词)应与当前状态相匹配(例如 躁狂/抑郁)的客户,并逐渐将这些特征修改为所需状态。 这项随机可行性试验旨在评估使用根据 ISO 原则排序的音乐流派的个性化音乐播放列表的可行性,以降低痴呆症患者的躁动情绪,并提供初步的疗效证据。
八十四名情绪激动的疗养院居民将被随机分配到听音乐组或对照组。 可接受性、实施性和实用性,以及有效性(在降级音乐干预或控制条件前后的激越强度、压力和情绪状态;以及在降级音乐干预或控制条件之前和之后发生的激越和其他痴呆行为和心理症状) 6 周的观察期)。
可行性指标将被描述性地报告。 将使用广义估计方程分析 6 周后 (1) 听音乐减轻症状和 (2) 减少症状发生频率的功效。 如果研究结果是积极的,那么该干预措施很有可能被采纳为疗养院护理的黄金标准,以解决常见但有害的临床问题。
研究概览
详细说明
目的和目标:
本研究旨在评估基于 ISO 原则的个性化音乐播放列表对缓解老年痴呆症患者躁动情绪的可行性。
目标如下:
- 评估干预在招募、保留和可接受性方面的可行性。
- 与对照组相比,检查干预对参与者的激动、压力和情绪的初步影响。
- 评估结果评估工具的适用性。
方法:
设计:
- 两臂随机对照可行性试验。
参与者和设置:
- 研究参与者将从参与研究的香港安老院舍招募。
干预组
- 将接受常规护理,当参与者在为期 6 周的项目期间变得焦躁不安时,将提供 30 分钟的个性化播放列表,其中包含根据 ISO 原则排序的首选音乐。
控制组
- 如果参与者在为期 6 周的项目期间变得焦躁不安,将接受常规护理和 30 分钟的读书录音。 当所有数据收集完成后,他们将收到一个个性化的播放列表,其中包含根据 ISO 原则排序的首选音乐。
结果:
- 招聘率、流失率、可接受性(实地观察、员工评论)、实用性(遵守干预方案)和任何不良反应。
- 躁动严重程度(行为活动评定量表、阳性和阴性综合症量表兴奋成分)、心率、情绪状态(源自 DSM-V 的情绪量表)、听播放列表前后
- 躁动频率(Cohen-Mansfield 躁动量表)和痴呆频率的行为和心理症状(神经精神病学量表-问卷),在基线和 6 周后
样本量:
- 84人参加
随机化:
- 参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。
数据分析策略:
- 描述性统计将用于报告可行性指标。
- 将使用广义估计方程 (GEE) 方法分析与对照组在激越状态下听音乐或控制条件 30 分钟前后相比,对激越强度、压力和情绪的治疗效果。
- 为了评估听音乐在减少痴呆症的躁动和其他行为和心理症状发生频率方面的功效,将使用混合方差分析分析两组之间在基线和干预后(即 6 周后)的分数。
- 显着性水平设置为 p<.05,置信区间为 95%。
- 伦理考虑:
在招募参与者之前,将获得大学的伦理批准。 代理人和参与者将被告知参与可能的风险和收益,并且可以随时自愿和自由退出。 还将寻求程序上的同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 电话号码:(852)27664534
- 邮箱:daphne.cheung@polyu.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
首席研究员:
- Xu Bai, PhD
-
副研究员:
- Wing Leung Daniel Lai, PhD
-
副研究员:
- Hong Paul Lee, PhD
-
副研究员:
- Kam Yuk Claudia Lai, PhD
-
副研究员:
- Hok Man Ken Ho, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 医疗诊断出患有任何类型痴呆症的疗养院居民;在招聘前的过去两周表现出明显的激动;
- 预计在学习期间每周一至周五出现在设施中;和
- 60岁或以上;
排除标准:
- 入住疗养院不足3个月的疗养院居民;
- 参与其他研究或实验性治疗,或盲法治疗;
- 患有抑郁症、精神分裂症等精神疾病;
- 或听力障碍无法矫正的人。
笔记:
- 允许在研究期间同时服用精神药物,但将监测处方的任何变化
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
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除了常规护理外,受试者将在激动时听 30 分钟的个性化播放列表,其中包含由注册音乐治疗师根据 ISO 原则排序的首选音乐流派。
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安慰剂比较:候补名单控制
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除了通常的护理外,受试者在情绪激动时会听一段 30 分钟的广东话(香港大多数人使用的通用方言)读书的音频脚本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间:在基线
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最终同意加入项目的合格参与者的百分比
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在基线
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损失率
大体时间:第6周
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招募的参与者过早退出项目的百分比
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第6周
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满意率
大体时间:在第 6 周结束时
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工作人员使用自行开发的评分量表对干预措施的满意度进行评分
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在第 6 周结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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觉醒状态
大体时间:在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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用行为活动评定量表 (BARS) 来衡量:一个单项问题,表明参与者在 7 点李克特量表中的状况,范围从 1 - 困难或无法唤醒到 7 - 暴力,需要克制。
评分者间信度为 0.999,发现它在捕捉药物治疗后激越的变化方面很敏感。
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在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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情绪状态
大体时间:在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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来自 Diagnostic and Statistics Manual - Edition V 的情绪量表。 它由 16 个条目组成(消极情绪和积极情绪分别为 8 个条目)。 情绪严重程度评分为 0-3 分。 将计算子量表(消极和积极情绪)的总分。 得分越高表示观察到的情绪越强烈。 |
在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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搅拌频率
大体时间:筛选,基线,在项目结束时(即第 6 周)
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将使用 Cohen-Mansfield 激动清单 (CMAI)。 CMAI 是一份护理人员评级问卷,由 29 种激越行为组成,每种行为按 7 分频率进行评级。 评级与实施 CMAI 之前的两周有关。 将计算三个因素(攻击性行为、身体非攻击性行为和言语激越行为)的子量表总分。 较高的分数意味着更频繁的激动。 |
筛选,基线,在项目结束时(即第 6 周)
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痴呆频率的行为和心理症状
大体时间:筛选,基线,在项目结束时(即第 6 周)
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痴呆频率的行为和心理症状将通过神经精神病学调查问卷 (NPI-Q) 进行评估。 它由 12 个项目组成,涵盖以下领域:幻觉、妄想、激动/攻击、烦躁/抑郁、焦虑、易怒、去抑制、欣快、冷漠、异常运动行为、睡眠和夜间行为改变以及食欲和饮食改变。 每个 NPI-Q 项目都由看护者根据严重程度增加的级别评分为 0-3 分,最高分由项目数乘以 3 确定。 |
筛选,基线,在项目结束时(即第 6 周)
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心率
大体时间:在为期 6 周的学习期间不断
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将使用可穿戴传感器进行测量
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在为期 6 周的学习期间不断
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搅拌强度
大体时间:在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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使用阳性和阴性综合症量表兴奋成分 (PANSS-EC) 进行测量。
PANSS-EC由5个项目组成:兴奋、紧张、敌对、不合作、冲动控制差。
PANSS-EC 的 5 个项目从 1(不存在)到 7(极度严重);分数范围从 5 到 35;临床上平均分数 ≥ 20 对应于严重的激越。
在评估具有不同精神病理学的精神病患者 [5,7-10] 的急性激越和攻击时,这组项目检测药物和安慰剂之间的差异。
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在为期 6 周的研究期间,在激动时收听音频之前和之后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daphne Sze Ki Cheung, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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听音乐的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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