Playlist musicale personalizzata basata sul principio ISO per ridurre l'agitazione delle persone affette da demenza

1. Finalità e obiettivi:

   Questo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità della playlist musicale individualizzata basata sul principio ISO per ridurre l'agitazione dei residenti delle case di cura che vivono con demenza.

   Gli obiettivi sono i seguenti:

   1. Valutare la fattibilità dell'intervento in termini di reclutamento, fidelizzazione e accettabilità.
   2. Esaminare gli effetti preliminari dell'intervento sull'agitazione, lo stress e l'emozione dei partecipanti rispetto al gruppo di controllo.
   3. Valutare l'idoneità degli strumenti di valutazione dei risultati.

2. Metodi:

   1. Progetto:

      • Uno studio di fattibilità controllato randomizzato a due bracci.

   2. Partecipanti e ambientazione:

      • I partecipanti allo studio saranno reclutati dalle case di cura residenziali per anziani partecipanti a Hong Kong.

   3. Gruppo di intervento

      • Riceverà le consuete cure e una playlist personalizzata di 30 minuti con la musica preferita sequenziata secondo il principio ISO verrà fornita quando il partecipante si agita durante il periodo del progetto di 6 settimane.

   4. Gruppo di controllo

      • Riceverà le cure abituali e una registrazione audio di 30 minuti della lettura del libro quando il partecipante si agita durante il periodo del progetto di 6 settimane. Riceveranno una playlist personalizzata con la musica preferita in sequenza secondo il principio ISO quando tutta la raccolta dei dati sarà terminata.

   5. Risultati:

      • tasso di reclutamento, tasso di abbandono, accettabilità (osservazione sul campo, commenti del personale), praticità (aderenza al protocollo di intervento) ed eventuali reazioni avverse.
      • gravità dell'agitazione (Behavioural Activity Rating Scale, Positive and Negative Syndrome Scale Excited Component), frequenza cardiaca, stati emotivi (scale dell'umore derivate dal DSM-V), prima e dopo l'ascolto della playlist
      • frequenza di agitazione (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) e frequenza dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (Neuropsychiatric Inventory- Questionnaire), al basale e dopo 6 settimane

   6. Misura di prova:

      • 84 partecipanti

   7. Randomizzazione:

      • I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo con un rapporto 1: 1.

   8. Strategie di analisi dei dati:

      • Statistiche descrittive saranno utilizzate per riportare gli indicatori di fattibilità.
      • L'effetto del trattamento sull'intensità dell'agitazione, sullo stress e sull'umore rispetto al gruppo di controllo prima e dopo aver ascoltato la musica o la condizione di controllo per 30 minuti durante lo stato agitato, sarà analizzato utilizzando il metodo dell'equazione di stima generalizzata (GEE).
      • Per valutare l'efficacia dell'ascolto della musica nel ridurre la frequenza di occorrenza dell'agitazione e di altri sintomi comportamentali e psicologici della demenza, i punteggi al basale e post-intervento (cioè dopo 6 settimane) tra i due gruppi saranno analizzati con Mixed ANOVA.
      • Il livello di significatività è fissato a p<.05 con un intervallo di confidenza del 95%.
   9. Considerazione etica:

L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Università prima di reclutare i partecipanti. Deleghe e partecipanti saranno informati sui possibili rischi e benefici della partecipazione, ed è volontario e libero recedere in qualsiasi momento. Sarà richiesto anche il consenso procedurale.