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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04236557
Liste de lecture musicale individualisée basée sur le principe ISO pour désamorcer l'agitation des personnes atteintes de démence
Liste de lecture musicale individualisée basée sur le principe ISO pour la désescalade de l'agitation des personnes atteintes de démence : une étude de faisabilité contrôlée randomisée
Abstrait:
L'agitation est présente chez presque tous les patients atteints de démence au cours de la maladie, ce qui entraîne des conséquences néfastes tant pour les patients que pour les soignants. L'écoute de la musique préférée s'avère utile pour réduire la fréquence d'agitation des personnes atteintes de démence. Cependant, l'intervention musicale est généralement fournie régulièrement et le principe ISO de la psychothérapie musicale est ignoré dans les études publiées. Le principe ISO couramment adopté en musicothérapie utilisant la musique en direct suggère que les caractéristiques de la musique jouée (par ex. tempo, mélodie et paroles) doivent correspondre à l'état actuel (par ex. maniaco-dépressif) du client et modifier graduellement ces caractéristiques jusqu'à l'état désiré. Cet essai de faisabilité randomisé vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une liste de lecture musicale individualisée avec les genres musicaux séquencés selon le principe ISO, pour désamorcer l'agitation des personnes atteintes de démence, et fournir des preuves préliminaires de l'efficacité.
Quatre-vingt-quatre résidents de maisons de retraite souffrant d'agitation seront répartis au hasard dans des groupes d'écoute de musique ou de contrôle. Acceptabilité, mise en œuvre et caractère pratique, ainsi que l'efficacité (en termes d'intensité d'agitation, de stress et d'états d'humeur avant et après l'intervention musicale de désescalade ou la condition de contrôle ; et l'apparition d'agitation et d'autres symptômes comportementaux et psychologiques de la démence avant et après l'intervention). période d'observation de 6 semaines).
Les indicateurs de faisabilité seront rapportés de manière descriptive. L'efficacité de (1) l'écoute de musique dans la désescalade des symptômes et (2) la réduction de la fréquence d'apparition des symptômes après 6 semaines sera analysée avec l'équation d'estimation généralisée. Si les résultats sont positifs, l'intervention a un grand potentiel pour être adoptée comme l'étalon-or des soins dans les maisons de soins infirmiers pour résoudre un problème clinique commun mais préjudiciable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs:
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de la liste de lecture musicale individualisée basée sur le principe ISO pour désamorcer l'agitation des résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence.
Les objectifs sont les suivants :
- Évaluer la faisabilité de l'intervention en termes de recrutement, de rétention et d'acceptabilité.
- Examiner les effets préliminaires de l'intervention sur l'agitation, le stress et l'émotion des participants par rapport au groupe témoin.
- Évaluer la pertinence des instruments d'évaluation des résultats.
Méthodes :
Conception:
- Un essai de faisabilité contrôlé randomisé à deux bras.
Participants et cadre :
- Les participants à l'étude seront recrutés dans des foyers de soins résidentiels pour personnes âgées participants à Hong Kong.
Groupe d'intervention
- Recevra les soins habituels et une liste de lecture personnalisée de 30 minutes avec la musique préférée séquencée selon le principe ISO sera fournie lorsque le participant deviendra agité pendant la période de projet de 6 semaines.
Groupe de contrôle
- Recevra les soins habituels et un enregistrement audio de 30 minutes de lecture de livre lorsque le participant deviendra agité pendant la période de projet de 6 semaines. Ils recevront une liste de lecture personnalisée avec la musique préférée séquencée selon le principe ISO lorsque toute la collecte de données sera terminée.
Résultats :
- le taux de recrutement, le taux d'attrition, l'acceptabilité (observation sur le terrain, commentaires du personnel), l'aspect pratique (respect du protocole d'intervention) et tout effet indésirable.
- sévérité de l'agitation (Behavioural Activity Rating Scale, Positive and Negative Syndrome Scale Excited Component), fréquence cardiaque, états émotionnels (Mood scales dérivé du DSM-V), avant et après l'écoute de la playlist
- fréquence d'agitation (Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield) et fréquence des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (Inventaire neuropsychiatrique - Questionnaire), au départ et après 6 semaines
Taille de l'échantillon:
- 84 participants
Randomisation:
- Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin selon un rapport de 1:1.
Stratégies d'analyse des données :
- Des statistiques descriptives seront utilisées pour rendre compte des indicateurs de faisabilité.
- L'effet du traitement sur l'intensité de l'agitation, le stress et l'humeur par rapport au groupe témoin avant et après avoir écouté de la musique ou une condition de contrôle pendant 30 minutes pendant l'état agité, sera analysé à l'aide de la méthode de l'équation d'estimation généralisée (GEE).
- Pour évaluer l'efficacité de l'écoute de musique dans la réduction de la fréquence d'apparition de l'agitation et d'autres symptômes comportementaux et psychologiques de la démence, les scores au départ et après l'intervention (c'est-à-dire après 6 semaines) entre deux groupes seront analysés avec une ANOVA mixte.
- Le niveau de signification est fixé à p<0,05 avec un intervalle de confiance de 95 %.
- Considération éthique:
L'approbation éthique sera obtenue de l'Université avant de recruter les participants. Les mandataires et les participants seront informés des risques et avantages éventuels de la participation, et il est volontaire et libre de se retirer à tout moment. Le consentement procédural sera également demandé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents des foyers de soins ayant reçu un diagnostic médical de tout type de démence ; présenté une agitation importante au cours des deux semaines précédant le recrutement ;
- devrait être présent dans l'établissement du lundi au vendredi pendant la période d'étude ; et
- 60 ans ou plus ;
Critère d'exclusion:
- Résidents de la maison de repos qui ont été admis à la maison de repos pendant moins de 3 mois ;
- participer à d'autres études ou thérapies expérimentales, ou à des traitements en aveugle ;
- ceux qui ont une maladie psychiatrique comorbide telle que la dépression, la schizophrénie ;
- ou ceux qui ont une déficience auditive incorrigible.
Remarques:
- Les médicaments psychotropes simultanés au cours de la période d'étude sont autorisés, mais tout changement dans les prescriptions sera surveillé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Outre les soins habituels, les sujets écouteront des listes de lecture individualisées de 30 minutes avec des genres musicaux préférés séquencés par un musicothérapeute agréé selon le principe ISO lorsqu'ils sont agités.
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Comparateur placebo: Contrôle des listes d'attente
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Outre les soins habituels, les sujets écouteront un script audio de 30 minutes de lecture de livre en cantonais (un dialecte commun à Hong Kong parlé par la plupart des gens) lorsqu'ils sont agités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Au départ
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Le pourcentage de participants éligibles qui ont finalement accepté de rejoindre le projet
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Au départ
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Taux d'attrition
Délai: La 6e semaine
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Le pourcentage de participants recrutés qui ont abandonné prématurément le projet
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La 6e semaine
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Taux de satisfaction
Délai: A la fin de la 6ème semaine
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Satisfaction de l'intervention évaluée par le personnel à l'aide d'une échelle d'évaluation auto-développée
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A la fin de la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État d'éveil
Délai: Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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À mesurer avec l'échelle d'évaluation de l'activité comportementale (BARS): une question à un seul élément indiquant l'état du participant sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 - difficile ou incapable de se réveiller à 7 - violent, nécessite de la retenue.
La fiabilité inter-évaluateurs était de 0,999 et elle est jugée sensible pour capturer le changement d'agitation après la prise de médicaments.
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Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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États d'humeur
Délai: Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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Échelles d'humeur dérivées du Manuel de diagnostic et de statistiques - Édition V. Il se compose de 16 items (8 items pour l'humeur négative et l'humeur positive, respectivement). avec une note de 0 à 3 points sur la sévérité de l'humeur. le score total de la sous-échelle (humeur négative et positive) sera calculé. Un score plus élevé fait référence à une humeur plus forte observée. |
Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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Fréquence d'agitation
Délai: Dépistage, Baseline, à la fin du projet (c'est-à-dire la 6ème semaine)
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L'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI) sera utilisé. Le CMAI est un questionnaire d'évaluation des soignants composé de 29 comportements agités, chacun évalué sur une échelle de fréquence en 7 points. Les notations se rapportent aux deux semaines précédant l'administration du CMAI. le score total de la sous-échelle de trois facteurs (comportement agressif, comportement physique non agressif et comportements verbaux agités) sera calculé. Un score plus élevé signifie une agitation plus fréquente. |
Dépistage, Baseline, à la fin du projet (c'est-à-dire la 6ème semaine)
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Fréquence des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
Délai: Dépistage, Baseline, à la fin du projet (c'est-à-dire la 6ème semaine)
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La fréquence des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence sera évaluée à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Il se compose de 12 items couvrant les domaines suivants : Hallucinations, Délires, Agitation/agressivité, Dysphorie/dépression, Anxiété, Irritabilité, Désinhibition, Euphorie, Apathie, Comportement moteur aberrant, Changement de comportement pendant le sommeil et la nuit, et Changement d'appétit et d'alimentation. Chaque élément du NPI-Q est noté par le soignant de 0 à 3 points selon des niveaux de gravité croissante et les maximums de score sont déterminés en multipliant le nombre d'éléments par 3. |
Dépistage, Baseline, à la fin du projet (c'est-à-dire la 6ème semaine)
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Rythme cardiaque
Délai: En continu pendant la période d'étude de 6 semaines
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Sera mesuré avec un capteur portable
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En continu pendant la période d'étude de 6 semaines
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Intensité d'agitation
Délai: Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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À mesurer avec la composante excitée de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS-EC).
Le PANSS-EC se compose de 5 éléments : excitation, tension, hostilité, manque de coopération et mauvais contrôle des impulsions.
Les 5 items du PANSS-EC sont cotés de 1 (absent) à 7 (extrêmement sévère) ; les scores vont de 5 à 35 ; les scores moyens ≥ 20 correspondent cliniquement à une agitation sévère.
Cet ensemble d'items détecte les différences entre le médicament et le placebo lors de l'évaluation de l'agitation aiguë et de l'agressivité chez les patients psychiatriques [5,7-10] avec différentes pathologies psychiatriques.
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Pendant la période d'étude de 6 semaines, avant et immédiatement après avoir écouté l'audio en cas d'agitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Cheng ST. Dementia Caregiver Burden: a Research Update and Critical Analysis. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug 10;19(9):64. doi: 10.1007/s11920-017-0818-2.
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG. Assessment and management of behavioral and psychological symptoms of dementia. BMJ. 2015 Mar 2;350:h369. doi: 10.1136/bmj.h369.
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Tsoi KKF, Chan JYC, Ng YM, Lee MMY, Kwok TCY, Wong SYS. Receptive Music Therapy Is More Effective than Interactive Music Therapy to Relieve Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2018 Jul;19(7):568-576.e3. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.009. Epub 2018 Feb 1.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Palm R, Sorg CGG, Strobel A, Gerritsen DL, Holle B. Severe Agitation in Dementia: An Explorative Secondary Data Analysis on the Prevalence and Associated Factors in Nursing Home Residents. J Alzheimers Dis. 2018;66(4):1463-1470. doi: 10.3233/JAD-180647.
- Brimelow RE, Wollin JA, Byrne GJ, Dissanayaka NN. Prescribing of psychotropic drugs and indicators for use in residential aged care and residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Jun;31(6):837-847. doi: 10.1017/S1041610218001229. Epub 2018 Nov 20.
- Hofmann H, Hahn S. Characteristics of nursing home residents and physical restraint: a systematic literature review. J Clin Nurs. 2014 Nov;23(21-22):3012-24. doi: 10.1111/jocn.12384. Epub 2013 Oct 11.
- Zwijsen SA, Kabboord A, Eefsting JA, Hertogh CM, Pot AM, Gerritsen DL, Smalbrugge M. Nurses in distress? An explorative study into the relation between distress and individual neuropsychiatric symptoms of people with dementia in nursing homes. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;29(4):384-91. doi: 10.1002/gps.4014. Epub 2013 Aug 20.
- Morris S, Patel N, Baio G, Kelly L, Lewis-Holmes E, Omar RZ, Katona C, Cooper C, Livingston G. Monetary costs of agitation in older adults with Alzheimer's disease in the UK: prospective cohort study. BMJ Open. 2015 Mar 13;5(3):e007382. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007382.
- Azermai M, Petrovic M, Elseviers MM, Bourgeois J, Van Bortel LM, Vander Stichele RH. Systematic appraisal of dementia guidelines for the management of behavioural and psychological symptoms. Ageing Res Rev. 2012 Jan;11(1):78-86. doi: 10.1016/j.arr.2011.07.002. Epub 2011 Aug 10.
- Livingston G, Kelly L, Lewis-Holmes E, Baio G, Morris S, Patel N, Omar RZ, Katona C, Cooper C. Non-pharmacological interventions for agitation in dementia: systematic review of randomised controlled trials. Br J Psychiatry. 2014 Dec;205(6):436-42. doi: 10.1192/bjp.bp.113.141119.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Pedersen SKA, Andersen PN, Lugo RG, Andreassen M, Sutterlin S. Effects of Music on Agitation in Dementia: A Meta-Analysis. Front Psychol. 2017 May 16;8:742. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00742. eCollection 2017.
- Jacobsen JH, Stelzer J, Fritz TH, Chetelat G, La Joie R, Turner R. Why musical memory can be preserved in advanced Alzheimer's disease. Brain. 2015 Aug;138(Pt 8):2438-50. doi: 10.1093/brain/awv135. Epub 2015 Jun 3.
- Vasionyte I, Madison G. Musical intervention for patients with dementia: a meta-analysis. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1203-16. doi: 10.1111/jocn.12166.
- Cheung DSK, Lai CKY, Wong FKY, Leung MCP. Is music-with-movement intervention better than music listening and social activities in alleviating agitation of people with moderate dementia? A randomized controlled trial. Dementia (London). 2020 Jul;19(5):1413-1425. doi: 10.1177/1471301218800195. Epub 2018 Sep 20.
- Gaviola MA, Inder KJ, Dilworth S, Holliday EG, Higgins I. Impact of individualised music listening intervention on persons with dementia: A systematic review of randomised controlled trials. Australas J Ageing. 2020 Mar;39(1):10-20. doi: 10.1111/ajag.12642. Epub 2019 Mar 26.
- Music & Memory. Impact report. New York.: Music & Memory;2017.
- Garrido S, Dunne L, Chang E, Perz J, Stevens CJ, Haertsch M. The Use of Music Playlists for People with Dementia: A Critical Synthesis. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):1129-1142. doi: 10.3233/JAD-170612.
- Gerdner LA. Individualized music for dementia: Evolution and application of evidence-based protocol. World J Psychiatry. 2012 Apr 22;2(2):26-32. doi: 10.5498/wjp.v2.i2.26.
- McDermott O, Crellin N, Ridder HM, Orrell M. Music therapy in dementia: a narrative synthesis systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Aug;28(8):781-94. doi: 10.1002/gps.3895. Epub 2012 Oct 18.
- Brown S, Martinez MJ, Parsons LM. Passive music listening spontaneously engages limbic and paralimbic systems. Neuroreport. 2004 Sep 15;15(13):2033-7. doi: 10.1097/00001756-200409150-00008.
- Hammar LM, Emami A, Gotell E, Engstrom G. The impact of caregivers' singing on expressions of emotion and resistance during morning care situations in persons with dementia: an intervention in dementia care. J Clin Nurs. 2011 Apr;20(7-8):969-78. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03386.x. Epub 2011 Feb 10.
- Hammar LM, Emami A, Engstrom G, Gotell E. Communicating through caregiver singing during morning care situations in dementia care. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):160-8. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00806.x.
- Ray KD, Fitzsimmons S. Music-assisted bathing: making shower time easier for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2014 Feb;40(2):9-13. doi: 10.3928/00989134-20131220-09. Epub 2014 Jan 6.
- Wigram T. A comprehensive guide to music therapy : theory, clinical practice, research, and training. London: Jessica Kingsley Publishers; 2002.
- Altshuler IM. FOUR YEARS'EXPERIENCE WITH MUSIC AS A THERAPEUTIC AGENT AT ELOISE HOSPITAL. American Journal of Psychiatry. 1944;100(7):792-794.
- Cadwalader A, Orellano S, Tanguay C, Roshan R. The Effects of a Single Session of Music Therapy on the Agitated Behaviors of Patients Receiving Hospice Care. J Palliat Med. 2016 Aug;19(8):870-3. doi: 10.1089/jpm.2015.0503. Epub 2016 Apr 26.
- Yuen I, Kwok T. Effectiveness of DementiAbility Methods: The Montessori Way on agitation in long-term care home residents with dementia in Hong Kong. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;34(9):1352-1358. doi: 10.1002/gps.5063. Epub 2019 Mar 1.
- Baker RW, Kinon BJ, Maguire GA, Liu H, Hill AL. Effectiveness of rapid initial dose escalation of up to forty milligrams per day of oral olanzapine in acute agitation. J Clin Psychopharmacol. 2003 Aug;23(4):342-8. doi: 10.1097/01.jcp.0000085406.08426.a8.
- Swift RH, Harrigan EP, Cappelleri JC, Kramer D, Chandler LP. Validation of the behavioural activity rating scale (BARS): a novel measure of activity in agitated patients. J Psychiatr Res. 2002 Mar-Apr;36(2):87-95. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00052-8.
- Montoya A, Valladares A, Lizan L, San L, Escobar R, Paz S. Validation of the Excited Component of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-EC) in a naturalistic sample of 278 patients with acute psychosis and agitation in a psychiatric emergency room. Health Qual Life Outcomes. 2011 Mar 29;9:18. doi: 10.1186/1477-7525-9-18.
- Melander C, Martinsson J, Gustafsson S. Measuring Electrodermal Activity to Improve the Identification of Agitation in Individuals with Dementia. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2017 Dec 6;7(3):430-439. doi: 10.1159/000484890. eCollection 2017 Sep-Dec.
- Kikhia B, Stavropoulos TG, Andreadis S, Karvonen N, Kompatsiaris I, Savenstedt S, Pijl M, Melander C. Utilizing a Wristband Sensor to Measure the Stress Level for People with Dementia. Sensors (Basel). 2016 Nov 24;16(12):1989. doi: 10.3390/s16121989.
- Schroeder RW, Martin PK, Marsh C, Carr S, Richardson T, Kaur J, Rusk J, Jiwanlal S. An Individualized Music-Based Intervention for Acute Neuropsychiatric Symptoms in Hospitalized Older Adults With Cognitive Impairment: A Prospective, Controlled, Nonrandomized Trial. Gerontol Geriatr Med. 2018 Jun 21;4:2333721418783121. doi: 10.1177/2333721418783121. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Jung SH, Ahn CW. Sample size for a two-group comparison of repeated binary measurements using GEE. Stat Med. 2005 Sep 15;24(17):2583-96. doi: 10.1002/sim.2136.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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