Lista de reprodução de música individualizada com base no princípio ISO para diminuir a agitação de pessoas que vivem com demência

1. Propósitos e objectivos:

   Este estudo avalia a viabilidade da lista de reprodução de música individualizada com base no princípio ISO para diminuir a agitação de residentes de asilos que vivem com demência.

   Os objetivos são os seguintes:

   1. Avaliar a viabilidade da intervenção em termos de recrutamento, retenção e aceitabilidade.
   2. Examinar os efeitos preliminares da intervenção na agitação, estresse e emoção dos participantes em comparação com o grupo controle.
   3. Avaliar a adequação dos instrumentos de avaliação de resultados.

2. Métodos:

   1. Projeto:

      • Um estudo de viabilidade controlado randomizado de dois braços.

   2. Participantes e cenário:

      • Os participantes do estudo serão recrutados em casas de repouso para idosos em Hong Kong.

   3. Grupo de intervenção

      • Receberá os cuidados habituais e uma lista de reprodução personalizada de 30 minutos com a música preferida sequenciada de acordo com o Princípio ISO será fornecida quando o participante ficar agitado durante o período de 6 semanas do projeto.

   4. Grupo de controle

      • Receberá os cuidados habituais e uma gravação de áudio de 30 minutos da leitura do livro quando o participante ficar agitado durante o período de 6 semanas do projeto. Eles receberão uma lista de reprodução personalizada com a música preferida sequenciada de acordo com o princípio ISO quando toda a coleta de dados estiver concluída.

   5. Resultados:

      • taxa de recrutamento, taxa de atrito, aceitabilidade (observação de campo, comentários das equipes), praticidade (adesão ao protocolo de intervenção) e quaisquer reações adversas.
      • gravidade da agitação (escala de avaliação de atividade comportamental, componente excitado da escala de síndrome positiva e negativa), frequência cardíaca, estados emocionais (escalas de humor derivadas do DSM-V), antes e depois de ouvir a lista de reprodução
      • frequência de agitação (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) e frequência de sintomas comportamentais e psicológicos de demência (Neuropsychiatric Inventory- Questionnaire), no início e após 6 semanas

   6. Tamanho da amostra:

      • 84 participantes

   7. Randomization:

      • Os participantes serão designados aleatoriamente para intervenção ou grupo de controle na proporção de 1:1.

   8. Estratégias de análise de dados:

      • Estatísticas descritivas serão usadas para relatar os indicadores de viabilidade.
      • O efeito do tratamento na intensidade da agitação, estresse e humor em comparação ao grupo controle antes e depois de ouvir música ou condição controle por 30 minutos durante o estado agitado, será analisado usando o método de Equação de Estimativa Generalizada (GEE).
      • Para avaliar a eficácia da audição de música na redução da frequência de ocorrência de agitação e outros sintomas comportamentais e psicológicos de demência, as pontuações na linha de base e pós-intervenção (ou seja, após 6 semanas) entre dois grupos serão analisadas com ANOVA mista.
      • O nível de significância é definido em p<0,05 com intervalo de confiança de 95%.
   9. Consideração ética:

A aprovação ética será obtida da Universidade antes de recrutar os participantes. Os procuradores e participantes serão informados sobre os possíveis riscos e benefícios da participação, sendo voluntária e livre para desistir a qualquer momento. O consentimento processual também será buscado.