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2004 年から 2010 年の間に設置された歯科インプラントの臨床的および放射線学的評価 (implants)

2020年1月23日 更新者:CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
現在の研究に含まれる便利なサンプルは、2004 年から 2010 年の間にサント アマロ大学の歯科クリニックでインプラントが設置されたすべての個人で構成されます。 次の基準が評価されます。年齢。セックス;全身性疾患の存在;インプラントが設置された領域。インプラントの直径と高さ;取り付けられたプロテーゼの種類;骨吸収の存在と年次維持。

調査の概要

詳細な説明

インプラント周囲のバイオフィルムの制御は、インプラント治療の成功の基本であり、インプラントされたコンポーネントの損失につながる可能性のある病理学的プロセスを回避するために、患者に情報を提供し、ガイドし、維持することは歯科医の義務です。 本研究の目的は、5 年以上配置された口腔インプラントの状態を、臨床および X 線写真パラメータによって評価することです。 この研究に含まれる便利なサンプルは、2004 年から 2010 年の間にサント アマロ大学のデンタル クリニックにインプラントが設置されたすべての個人で構成されます。 次の基準が評価されます。年齢。セックス;全身性疾患の存在;インプラントが設置された領域。インプラントの直径と高さ;取り付けられたプロテーゼの種類;骨吸収の存在と年次維持。 次のパラメーターによるインプラントの成功率と生存率。可動性;カードインデックス (IP);出血率 (IS);プロービング深度 (PS);プロービング出血 (SS) は、インプラントによって 4 つの面で測定されます: 近心、頬側、遠位、および舌/口蓋。 骨量減少を評価するために、患者のリコール時に従来の根尖レントゲン写真が行われます。 レントゲン写真をスキャンし、Image Tool ソフトウェアを使用して分析し、インプラントの肩と骨頂との間の直線距離を確認して決定します。 喫煙、年 1 回のメンテナンス予約などの要因は、インプラント周囲炎の存在に関連します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2004 年から 2010 年にインプラントを埋入した 30 歳から 70 歳までの男女の個人が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 評価後、観察された特性に従って個人をグループに割り当てることができます。たとえば、単一のインプラントのキャリア、オーバーデンチャーの患者、全身疾患のある個人、喫煙者などです。

除外基準:

  • 提案された臨床試験を実施するために全身投薬を使用または中断する必要がある個人は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
各患者について、mm 単位で測定されたプロービング深度 (PD) と次の二分変数を評価しました: プラーク指数 (不在または存在)、歯肉指数 (不在または存在)、年次メンテナンスの発生 (不在または存在)、歯の位置(前方または後方)および患者の喫煙習慣(不在または存在)。

個人は完全な歯周検査を受け、歯および歯科用インプラント (近心、遠心、頬および舌/口蓋) ごとに 4 つのポイントで測定値が取得されます。プロービング深度、臨床的挿入レベル、歯垢指数、歯出血指数です。 インプラントは、パラメーターに従って評価されます: 化膿の存在、プロービングの深さ、プロービングまでの出血、およびインプラント周囲のバイオフィルムの存在。 臨床検査を行うには、次の器具が必要になります: ウィリアン ミリ プローブ、探索的プローブ、臨床ミラー。

すべての参加者において、骨皮質の高さレベルを確認し、歯周診断を支援するために、14枚のX線写真を使用した完全な根尖X線検査が行われます。

他の名前:
  • レントゲン検査
インプラント周囲炎
各患者について、mm 単位で測定されたプロービング深度 (PD) と次の二分変数を評価しました: プラーク指数 (不在または存在)、歯肉指数 (不在または存在)、年次メンテナンスの発生 (不在または存在)、歯の位置(前方または後方)および患者の喫煙習慣(不在または存在)。

個人は完全な歯周検査を受け、歯および歯科用インプラント (近心、遠心、頬および舌/口蓋) ごとに 4 つのポイントで測定値が取得されます。プロービング深度、臨床的挿入レベル、歯垢指数、歯出血指数です。 インプラントは、パラメーターに従って評価されます: 化膿の存在、プロービングの深さ、プロービングまでの出血、およびインプラント周囲のバイオフィルムの存在。 臨床検査を行うには、次の器具が必要になります: ウィリアン ミリ プローブ、探索的プローブ、臨床ミラー。

すべての参加者において、骨皮質の高さレベルを確認し、歯周診断を支援するために、14枚のX線写真を使用した完全な根尖X線検査が行われます。

他の名前:
  • レントゲン検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深度
時間枠:10年
年次メンテナンスを受けた患者のプローブ深度が低い
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークコントロール
時間枠:10年
年次メンテナンスを受けた患者のプラーク指数が低い
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD、University of South Australia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年2月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月21日

最初の投稿 (実際)

2020年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SantosMU6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません。 研究参加者は、この研究およびこの研究者のためだけにデータの使用を許可しました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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