Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av tannimplantater installert mellom 2004 og 2010 (implants)

23. januar 2020 oppdatert av: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Bekvemmelighetsutvalget som skal inkluderes i denne studien vil bestå av alle individer som hadde implantater installert ved Tannlegeklinikken ved University Santo Amaro, mellom årene 2004 og 2010. Følgende kriterier vil bli vurdert: alder; kjønn; tilstedeværelse av systemisk sykdom; området der implantatet ble installert; implantatets diameter og høyde; type protese installert; tilstedeværelse av benresorpsjon og årlig vedlikehold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrollen av biofilm rundt implantater er grunnleggende for å lykkes med implantatterapi, og det er tannlegens plikt å informere, veilede og vedlikeholde pasienter for å unngå patologiske prosesser som kan føre til tap av den implanterte komponenten. Målet med denne studien vil være å evaluere tilstanden til orale implantater plassert i mer enn fem år ved hjelp av kliniske og radiografiske parametere. Bekvemmelighetsprøven som skal inkluderes i denne studien vil være sammensatt av alle individer som hadde implantater installert ved tannklinikken ved University Santo Amaro, mellom 2004 og 2010. Følgende kriterier vil bli vurdert: alder; kjønn; tilstedeværelse av systemisk sykdom; området der implantatet ble installert; implantatets diameter og høyde; type protese installert; tilstedeværelse av benresorpsjon og årlig vedlikehold. Suksessen og overlevelsesraten for implantater gjennom følgende parametere: smerte; mobilitet; kartotek (IP); blødningsfrekvens (IS); sonderingsdybde (PS); sonderende blødning (SS) som vil bli målt på fire ansikter ved implantat: mesial, bukkal, distal og lingual/palatin. For evaluering av bentap, vil et konvensjonelt periapikalt røntgenbilde bli utført i det øyeblikket pasienten tilbakekalles. Røntgenbilder vil bli skannet og analysert ved hjelp av Image Tool-programvaren for å verifisere og bestemme den resulterende lineære avstanden mellom implantatskulderen og benkammen. Faktorer som røyking, årlige vedlikeholdsavtaler vil være relatert til tilstedeværelsen av peri-implantitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer av begge kjønn, mellom 30 og 70 år, med implantater plassert fra 2004 til 2010 vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter evaluering kan individer deles inn i grupper i henhold til de observerte egenskapene, for eksempel: bærere av enkeltimplantater, pasienter med overproteser, individer med systemiske sykdommer, røykere.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger å bruke eller suspendere systemisk medisinering for å utføre de foreslåtte kliniske undersøkelsene vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helse
For hver pasient evaluerte vi sonderingsdybden (PD), målt i mm, og følgende dikotome variabler: plakkindeks (fraværende eller tilstede), gingivalindeks (fraværende eller tilstede), forekomst av årlig vedlikehold (fraværende eller tilstede), tannposisjon (fremre eller bakre) og pasientens røykevane (fraværende eller tilstede).
Annen: Periodontal klinisk undersøkelse

Personene vil bli underkastet en fullstendig periodontal undersøkelse, med målinger oppnådd ved fire punkter per tann og tannimplantat (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), i alle tenner/implantater som er tilstede, bortsett fra de tredje molarene, parametrene evaluert vil være: Probing Depth, Clinical Insertion Level, Plaque Index, Teeth Bleeding Index. Implantatene vil bli evaluert i henhold til parametrene: tilstedeværelse av suppurasjon, sonderingsdybde, blødning til sondering og tilstedeværelse av biofilm rundt implantatene. For å utføre de kliniske undersøkelsene vil følgende instrumenter være nødvendig: Willians millimetersonde, utforskende sonde og klinisk speil.

Hos alle deltakere vil det bli utført komplette periapikale røntgenundersøkelser med 14 røntgenbilder for å verifisere nivået av benets kortikale høyde og for å hjelpe til med periodontal diagnose.

Andre navn:
  • Radiografisk eksamen
Peri-implantitt
For hver pasient evaluerte vi sonderingsdybden (PD), målt i mm, og følgende dikotome variabler: plakkindeks (fraværende eller tilstede), gingivalindeks (fraværende eller tilstede), forekomst av årlig vedlikehold (fraværende eller tilstede), tannposisjon (fremre eller bakre) og pasientens røykevane (fraværende eller tilstede).
Annen: Periodontal klinisk undersøkelse

Personene vil bli underkastet en fullstendig periodontal undersøkelse, med målinger oppnådd ved fire punkter per tann og tannimplantat (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), i alle tenner/implantater som er tilstede, bortsett fra de tredje molarene, parametrene evaluert vil være: Probing Depth, Clinical Insertion Level, Plaque Index, Teeth Bleeding Index. Implantatene vil bli evaluert i henhold til parametrene: tilstedeværelse av suppurasjon, sonderingsdybde, blødning til sondering og tilstedeværelse av biofilm rundt implantatene. For å utføre de kliniske undersøkelsene vil følgende instrumenter være nødvendig: Willians millimetersonde, utforskende sonde og klinisk speil.

Hos alle deltakere vil det bli utført komplette periapikale røntgenundersøkelser med 14 røntgenbilder for å verifisere nivået av benets kortikale høyde og for å hjelpe til med periodontal diagnose.

Andre navn:
  • Radiografisk eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 10 år
lavere sonderingsdybde hos pasienter som gjennomgikk årlig vedlikehold
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkkontroll
Tidsramme: 10 år
lavere plakkindeks hos pasienter som gjennomgikk årlig vedlikehold
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SantosMU6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere. Studiedeltakerne tillot bruk av data kun for denne studien og for denne forskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere