2004 年至 2010 年间安装的牙种植体的临床和放射学评估 (implants)
2020年1月23日 更新者：CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES、Universidade Metropolitana de Santos
本研究中包含的便利样本将包括 2004 年至 2010 年间在圣阿马罗大学牙科诊所安装种植体的所有个人。
将评估以下标准：年龄；性别;全身性疾病的存在;安装植入物的区域；种植体直径和高度；安装的假肢类型；存在骨吸收和年度维护。
研究概览
详细说明
种植体周围生物膜的控制是种植治疗成功的基础，牙医有责任告知、指导和维护患者，以避免可能导致植入部件丢失的病理过程。
本研究的目的是通过临床和放射学参数评估放置超过五年的口腔种植体的状况。
本研究中包含的便利样本将由 2004 年至 2010 年间在圣阿马罗大学牙科诊所安装种植体的所有个人组成。
将评估以下标准：年龄；性别;全身性疾病的存在;安装植入物的区域；种植体直径和高度；安装的假肢类型；存在骨吸收和年度维护。
植入物的成功率和存活率通过以下参数：疼痛；机动性；卡片索引（IP）；出血率 (IS)；探测深度（PS）；探诊出血 (SS) 将通过种植体测量四个面部：近中、颊侧、远侧和舌侧/腭侧。
为了评估骨质流失，将在患者召回时进行常规根尖周 X 光片检查。
将使用 Image Tool 软件对射线照片进行扫描和分析，以验证和确定种植体肩台与骨嵴之间的最终线性距离。
吸烟、年度维护预约等因素与种植体周围炎的存在有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西
- University of Santo Amaro - UNISA/SP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括 2004 年至 2010 年植入植入物的 30 至 70 岁的男女个体。
描述
纳入标准：
- 评估后，可根据观察到的特征将个体分组，例如：单种植体携带者、覆盖义齿患者、全身性疾病患者、吸烟者。
排除标准：
- 需要使用或暂停全身用药以执行拟议的临床检查的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康
对于每位患者，我们评估了以毫米为单位测量的探诊深度 (PD) 以及以下二分变量：牙菌斑指数（有或无）、牙龈指数（无或有）、年度维护的发生率（无或有）、牙齿位置（前部或后部）和患者的吸烟习惯（不存在或存在）。
|
个人将接受完整的牙周检查，在除第三磨牙外的所有牙齿/种植体中，在每颗牙齿和牙种植体（近中、远中、颊侧和舌/腭）的四个点进行测量，评估参数将是：探诊深度、临床插入水平、牙菌斑指数、牙齿出血指数。 植入物将根据以下参数进行评估：化脓的存在、探诊深度、探诊出血和植入物周围生物膜的存在。 要进行临床检查，将需要以下仪器：Willians 毫米探头、探查探头和临床镜。 在所有参与者中，将进行包含 14 张 X 光片的完整根尖周 X 光片检查，以验证骨皮质高度水平并协助牙周诊断。
其他名称：
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种植体周围炎
对于每位患者，我们评估了以毫米为单位测量的探诊深度 (PD) 以及以下二分变量：菌斑指数（无或存在）、牙龈指数（无或存在）、年度维护的发生率（无或存在）、牙齿位置（前部或后部）和患者的吸烟习惯（不存在或存在）。
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个人将接受完整的牙周检查，在除第三磨牙外的所有牙齿/种植体中，在每颗牙齿和牙种植体（近中、远中、颊侧和舌/腭）的四个点进行测量，评估参数将是：探诊深度、临床插入水平、牙菌斑指数、牙齿出血指数。 植入物将根据以下参数进行评估：化脓的存在、探诊深度、探诊出血和植入物周围生物膜的存在。 要进行临床检查，将需要以下仪器：Willians 毫米探头、探查探头和临床镜。 在所有参与者中，将进行包含 14 张 X 光片的完整根尖周 X 光片检查，以验证骨皮质高度水平并协助牙周诊断。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度
大体时间：10年
|
接受年度维护的患者的探诊深度较低
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑控制
大体时间：10年
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接受年度维护的患者的菌斑指数较低
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD、University of South Australia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Velzen FJ, Ofec R, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM. 10-year survival rate and the incidence of peri-implant disease of 374 titanium dental implants with a SLA surface: a prospective cohort study in 177 fully and partially edentulous patients. Clin Oral Implants Res. 2015 Oct;26(10):1121-8. doi: 10.1111/clr.12499. Epub 2014 Nov 5.
- Bergenblock S, Andersson B, Furst B, Jemt T. Long-term follow-up of CeraOne single-implant restorations: an 18-year follow-up study based on a prospective patient cohort. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Aug;14(4):471-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2010.00290.x. Epub 2010 Jun 25.
- Albrektsson T, Dahlin C, Jemt T, Sennerby L, Turri A, Wennerberg A. Is marginal bone loss around oral implants the result of a provoked foreign body reaction? Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Apr;16(2):155-65. doi: 10.1111/cid.12142. Epub 2013 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月10日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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