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Klinische und röntgenologische Bewertung von Zahnimplantaten, die zwischen 2004 und 2010 installiert wurden (implants)

23. Januar 2020 aktualisiert von: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Die Stichprobe, die in die vorliegende Studie aufgenommen werden soll, besteht aus allen Personen, denen zwischen 2004 und 2010 Implantate in der Zahnklinik der Universität Santo Amaro eingesetzt wurden. Folgende Kriterien werden bewertet: Alter; Sex; Vorhandensein einer systemischen Erkrankung; Bereich, in dem das Implantat installiert wurde; Implantatdurchmesser und -höhe; Art der installierten Prothese; Vorhandensein von Knochenresorption und jährliche Wartung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kontrolle des Biofilms um Implantate ist grundlegend für den Erfolg der Implantattherapie, und es ist die Pflicht des Zahnarztes, Patienten zu informieren, anzuleiten und zu pflegen, um pathologische Prozesse zu vermeiden, die zum Verlust der implantierten Komponente führen können. Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, anhand klinischer und radiologischer Parameter den Zustand von oralen Implantaten zu bewerten, die über mehr als fünf Jahre eingesetzt wurden. Die in diese Studie aufzunehmende Stichprobe besteht aus allen Personen, bei denen zwischen 2004 und 2010 Implantate in der Zahnklinik der Universität Santo Amaro eingesetzt wurden. Folgende Kriterien werden bewertet: Alter; Sex; Vorhandensein einer systemischen Erkrankung; Bereich, in dem das Implantat installiert wurde; Implantatdurchmesser und -höhe; Art der installierten Prothese; Vorhandensein von Knochenresorption und jährliche Wartung. Der Erfolg und die Überlebensrate von Implantaten durch die folgenden Parameter: Schmerzen; Mobilität; Kartei (IP); Blutungsrate (IS); Sondierungstiefe (PS); Sondierungsblutung (SS), die auf vier Flächen durch das Implantat gemessen wird: mesial, bukkal, distal und lingual / palatinal. Zur Beurteilung des Knochenverlusts wird zum Zeitpunkt des Patientenrückrufs eine konventionelle periapikale Röntgenaufnahme durchgeführt. Röntgenaufnahmen werden gescannt und mit der Image Tool-Software analysiert, um den resultierenden linearen Abstand zwischen der Implantatschulter und dem Knochenkamm zu überprüfen und zu bestimmen. Faktoren wie Rauchen, jährliche Wartungstermine stehen im Zusammenhang mit dem Vorliegen einer Periimplantitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 70 Jahren eingeschlossen, deren Implantate zwischen 2004 und 2010 eingesetzt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach der Auswertung können Personen anhand der beobachteten Merkmale in Gruppen eingeteilt werden, zum Beispiel: Träger von Einzelimplantaten, Patienten mit Deckprothesen, Personen mit systemischen Erkrankungen, Raucher.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die systemische Medikamente einnehmen oder aussetzen müssen, um die vorgeschlagenen klinischen Untersuchungen durchzuführen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheit
Für jeden Patienten bewerteten wir die Sondierungstiefe (PD), gemessen in mm, und die folgenden dichotomen Variablen: Plaqueindex (fehlend oder vorhanden), Gingivaindex (fehlend oder vorhanden), Häufigkeit der jährlichen Wartung (fehlend oder vorhanden), Zahnposition (anterior oder posterior) und die Rauchgewohnheiten des Patienten (fehlend oder vorhanden).
Sonstiges: Parodontale klinische Untersuchung

Die Personen werden einer vollständigen parodontalen Untersuchung unterzogen, wobei Messungen an vier Punkten pro Zahn und Zahnimplantat (mesial, distal, bukkal und lingual / palatinal) durchgeführt werden, wobei bei allen vorhandenen Zähnen / Implantaten mit Ausnahme der dritten Molaren die Parameter ausgewertet werden sind: Sondierungstiefe, klinische Insertionshöhe, Plaqueindex, Zahnblutungsindex. Die Implantate werden nach folgenden Parametern bewertet: Vorhandensein von Eiterung, Sondierungstiefe, Blutung bis zur Sondierung und Vorhandensein von Biofilm um die Implantate herum. Zur Durchführung der klinischen Untersuchungen werden folgende Instrumente benötigt: Willians-Millimetersonde, Sondiersonde und klinischer Spiegel.

Bei allen Teilnehmern werden vollständige periapikale Röntgenuntersuchungen mit 14 Röntgenbildern durchgeführt, um das Höhenniveau der Knochenkortikalis zu überprüfen und die parodontale Diagnose zu unterstützen.

Andere Namen:
  • Röntgenuntersuchung
Periimplantitis
Für jeden Patienten bewerteten wir die Sondierungstiefe (PD), gemessen in mm, und die folgenden dichotomen Variablen: Plaqueindex (fehlend oder vorhanden), Gingivaindex (fehlend oder vorhanden), Häufigkeit der jährlichen Wartung (fehlend oder vorhanden), Zahnposition (anterior oder posterior) und die Rauchgewohnheiten des Patienten (fehlend oder vorhanden).
Sonstiges: Parodontale klinische Untersuchung

Die Personen werden einer vollständigen parodontalen Untersuchung unterzogen, wobei Messungen an vier Punkten pro Zahn und Zahnimplantat (mesial, distal, bukkal und lingual / palatinal) durchgeführt werden, wobei bei allen vorhandenen Zähnen / Implantaten mit Ausnahme der dritten Molaren die Parameter ausgewertet werden sind: Sondierungstiefe, klinische Insertionshöhe, Plaqueindex, Zahnblutungsindex. Die Implantate werden nach folgenden Parametern bewertet: Vorhandensein von Eiterung, Sondierungstiefe, Blutung bis zur Sondierung und Vorhandensein von Biofilm um die Implantate herum. Zur Durchführung der klinischen Untersuchungen werden folgende Instrumente benötigt: Willians-Millimetersonde, Sondiersonde und klinischer Spiegel.

Bei allen Teilnehmern werden vollständige periapikale Röntgenuntersuchungen mit 14 Röntgenbildern durchgeführt, um das Höhenniveau der Knochenkortikalis zu überprüfen und die parodontale Diagnose zu unterstützen.

Andere Namen:
  • Röntgenuntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 10 Jahre
geringere Sondierungstiefe bei Patienten mit jährlicher Wartung
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaquekontrolle
Zeitfenster: 10 Jahre
geringerer Plaqueindex bei Patienten, die sich einer jährlichen Wartung unterzogen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Ermittler

  • Hauptermittler: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SantosMU6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt. Die Studienteilnehmer erlaubten die Verwendung von Daten nur für diese Studie und für diesen Forscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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