Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2004 és 2010 között beültetett fogászati ​​implantátumok klinikai és radiográfiai értékelése (implants)

2020. január 23. frissítette: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
A jelen tanulmányba bevonandó kényelmi minta minden olyan személyből áll majd, akiknél 2004 és 2010 között implantátumokat helyeztek be a Santo Amaro Egyetem Fogászati ​​Klinikáján. A következő kritériumok kerülnek értékelésre: életkor; szex; szisztémás betegség jelenléte; terület, ahol az implantátumot behelyezték; implantátum átmérője és magassága; beépített protézis típusa; csontreszorpció jelenléte és éves karbantartása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az implantátumok körüli biofilm ellenőrzése alapvető fontosságú az implantációs terápia sikere szempontjából, a fogorvos feladata a betegek tájékoztatása, irányítása és karbantartása annak érdekében, hogy elkerüljék a kóros folyamatokat, amelyek a beültetett komponens elvesztéséhez vezethetnek. Jelen tanulmány célja az lesz, hogy klinikai és radiográfiai paraméterekkel értékelje a több mint öt éve behelyezett szájimplantátumok állapotát. A vizsgálatba bevonandó kényelmi minta minden olyan személyből áll majd, akiknél 2004 és 2010 között implantátumot telepítettek a Santo Amaro Egyetem Fogászati ​​Klinikáján. A következő kritériumok kerülnek értékelésre: életkor; szex; szisztémás betegség jelenléte; terület, ahol az implantátumot behelyezték; implantátum átmérője és magassága; beépített protézis típusa; csontreszorpció jelenléte és éves karbantartása. Az implantátumok sikeressége és túlélési aránya a következő paramétereken keresztül: fájdalom; mobilitás; kártyaindex (IP); vérzési arány (IS); szondázási mélység (PS); szondázó vérzés (SS), amelyet implantátummal négy arcon mérnek: meziális, bukkális, disztális és linguális/palatinus. A csontvesztés értékelésére a páciens visszahívásának pillanatában hagyományos periapikális röntgenfelvételt készítenek. A röntgenfelvételeket az Image Tool szoftverrel szkenneljük és elemezzük, hogy ellenőrizzük és meghatározzuk az implantátum váll és a csonthéj közötti lineáris távolságot. Az olyan tényezők, mint a dohányzás, az éves karbantartási időpontok a periimplantitis jelenlétéhez kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

182

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű, 30 és 70 év közötti, 2004 és 2010 között beültetett implantátumokkal rendelkező egyéneket bevonnak a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az értékelést követően az egyéneket a megfigyelt jellemzők alapján csoportokba lehet osztani, például: egyszeri implantátumot hordozók, túlfogsoros betegek, szisztémás betegségben szenvedők, dohányosok.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a személyeket, akiknek szisztémás gyógyszeres kezelést kell alkalmazniuk vagy fel kell függeszteniük a javasolt klinikai vizsgálatok elvégzéséhez, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészség
Minden betegnél értékeltük a szondázási mélységet (PD) mm-ben mérve, és a következő dichotóm változókat: plakk index (hiányzik vagy van), ínyindex (hiányzik vagy van), éves karbantartás előfordulása (hiányzik vagy jelen van), fog helyzete (elülső vagy hátsó) és a beteg dohányzási szokása (hiányzik vagy jelen van).
Egyéb: Parodontális klinikai vizsgálat

Az egyéneket teljes parodontológiai vizsgálatnak vetik alá, foganként és fogimplantátumonként (mesiális, disztális, bukkális és linguális/palatális) négy ponton végzett méréssel az összes jelenlévő fogban/implantátumban, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiértékelt paramétereket. lesz: szondázási mélység, klinikai beillesztési szint, plakk index, fogvérzési index. Az implantátumokat a következő paraméterek szerint értékeljük: gennyesedés jelenléte, szondázási mélység, vérzés a szondánál és biofilm jelenléte az implantátumok körül. A klinikai vizsgálatok elvégzéséhez a következő műszerekre lesz szükség: Willians milliméter szonda, feltáró szonda és klinikai tükör.

Minden résztvevőnél teljes periapikális röntgenvizsgálatot végeznek 14 röntgenfelvétellel a csontkéreg magasságának ellenőrzésére és a parodontális diagnózis segítésére.

Más nevek:
  • Radiográfiai vizsgálat
Periimplantitis
Minden betegnél értékeltük a szondázási mélységet (PD) mm-ben mérve, és a következő dichotóm változókat: plakk index (hiányzik vagy van), ínyindex (hiányzik vagy van), éves karbantartás előfordulása (hiányzik vagy jelen van), fog helyzete (elülső vagy hátsó) és a beteg dohányzási szokása (hiányzik vagy jelen van).
Egyéb: Parodontális klinikai vizsgálat

Az egyéneket teljes parodontológiai vizsgálatnak vetik alá, foganként és fogimplantátumonként (mesiális, disztális, bukkális és linguális/palatális) négy ponton végzett méréssel az összes jelenlévő fogban/implantátumban, kivéve a harmadik őrlőfogakat, a kiértékelt paramétereket. lesz: szondázási mélység, klinikai beillesztési szint, plakk index, fogvérzési index. Az implantátumokat a következő paraméterek szerint értékeljük: gennyesedés jelenléte, szondázási mélység, vérzés a szondánál és biofilm jelenléte az implantátumok körül. A klinikai vizsgálatok elvégzéséhez a következő műszerekre lesz szükség: Willians milliméter szonda, feltáró szonda és klinikai tükör.

Minden résztvevőnél teljes periapikális röntgenvizsgálatot végeznek 14 röntgenfelvétellel a csontkéreg magasságának ellenőrzésére és a parodontális diagnózis segítésére.

Más nevek:
  • Radiográfiai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 10 év
alacsonyabb szondázási mélység az éves karbantartáson átesett betegeknél
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk kontroll
Időkeret: 10 év
alacsonyabb plakk index az éves karbantartáson átesett betegeknél
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Metropolitana de Santos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SantosMU6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal. A vizsgálat résztvevői csak ehhez a tanulmányhoz és ehhez a kutatóhoz engedélyezték az adatok felhasználását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Klinikai vizsgálatok a Parodontális klinikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel