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Avaliação clínica e radiográfica de implantes dentários instalados entre 2004 e 2010 (implants)

23 de janeiro de 2020 atualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
A amostra de conveniência a ser incluída no presente estudo será composta por todos os indivíduos que tiveram implantes instalados na Clínica Odontológica da Universidade Santo Amaro, entre os anos de 2004 e 2010. Serão avaliados os seguintes critérios: idade; sexo; presença de doença sistêmica; área em que o implante foi instalado; diâmetro e altura do implante; tipo de prótese instalada; presença de reabsorção óssea e manutenção anual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle do biofilme ao redor dos implantes é fundamental para o sucesso da implantodontia, sendo dever do cirurgião-dentista informar, orientar e manter os pacientes a fim de evitar processos patológicos que possam levar à perda do componente implantado. O objetivo do presente estudo será avaliar por parâmetros clínicos e radiográficos a condição de implantes orais colocados há mais de cinco anos. A amostra de conveniência a ser incluída neste estudo será composta por todos os indivíduos que tiveram implantes instalados na Clínica Odontológica da Universidade Santo Amaro, entre 2004 e 2010. Serão avaliados os seguintes critérios: idade; sexo; presença de doença sistêmica; área em que o implante foi instalado; diâmetro e altura do implante; tipo de prótese instalada; presença de reabsorção óssea e manutenção anual. A taxa de sucesso e sobrevivência dos implantes através dos seguintes parâmetros: dor; mobilidade; índice de cartão (IP); taxa de sangramento (IS); profundidade de sondagem (PS); sangramento de sondagem (SS) que será medido em quatro faces por implante: mesial, bucal, distal e lingual/palatino. Para avaliação da perda óssea será realizada uma radiografia periapical convencional no momento da convocação do paciente. As radiografias serão digitalizadas e analisadas usando o software Image Tool para verificar e determinar a distância linear resultante entre o ombro do implante e a crista óssea. Fatores como tabagismo, consultas anuais de manutenção estarão relacionados com a presença de peri-implantite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 30 e 70 anos, com implantes implantados no período de 2004 a 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Após avaliação, os indivíduos podem ser alocados em grupos de acordo com as características observadas, por exemplo: portadores de implantes unitários, portadores de overdentures, portadores de doenças sistêmicas, fumantes.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo os indivíduos que necessitarem fazer uso ou suspender medicamentos sistêmicos para realização dos exames clínicos propostos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saúde
Para cada paciente avaliamos a Profundidade de Sondagem (PD), medida em mm, e as seguintes variáveis ​​dicotômicas: índice de placa (ausente ou presente), índice gengival (ausente ou presente), ocorrência de manutenção anual (ausente ou presente), posição dentária (anterior ou posterior) e tabagismo do paciente (ausente ou presente).
Outro: Exame clínico periodontal

Os indivíduos serão submetidos a um exame periodontal completo, com medidas obtidas em quatro pontos por dente e implante dentário (mesial, distal, vestibular e lingual/palatal), em todos os dentes/implantes presentes, com exceção dos terceiros molares, os parâmetros avaliados serão: Profundidade de Sondagem, Nível de Inserção Clínica, Índice de Placa, Índice de Sangramento Dentário. Os implantes serão avaliados quanto aos parâmetros: presença de supuração, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem e presença de biofilme ao redor dos implantes. Para a realização dos exames clínicos serão necessários os seguintes instrumentos: sonda milimétrica Willians, sonda exploratória e espelho clínico.

Em todos os participantes serão realizados exames radiográficos periapicais completos com 14 radiografias para verificar o nível de altura da cortical óssea e auxiliar no diagnóstico periodontal.

Outros nomes:
  • Exame radiográfico
Peri-implantite
Para cada paciente avaliamos a Profundidade de Sondagem (PD), medida em mm, e as seguintes variáveis ​​dicotômicas: índice de placa (ausente ou presente), índice gengival (ausente ou presente), ocorrência de manutenção anual (ausente ou presente), posição dentária (anterior ou posterior) e tabagismo do paciente (ausente ou presente).
Outro: Exame clínico periodontal

Os indivíduos serão submetidos a um exame periodontal completo, com medidas obtidas em quatro pontos por dente e implante dentário (mesial, distal, vestibular e lingual/palatal), em todos os dentes/implantes presentes, com exceção dos terceiros molares, os parâmetros avaliados serão: Profundidade de Sondagem, Nível de Inserção Clínica, Índice de Placa, Índice de Sangramento Dentário. Os implantes serão avaliados quanto aos parâmetros: presença de supuração, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem e presença de biofilme ao redor dos implantes. Para a realização dos exames clínicos serão necessários os seguintes instrumentos: sonda milimétrica Willians, sonda exploratória e espelho clínico.

Em todos os participantes serão realizados exames radiográficos periapicais completos com 14 radiografias para verificar o nível de altura da cortical óssea e auxiliar no diagnóstico periodontal.

Outros nomes:
  • Exame radiográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 10 anos
menor profundidade de sondagem em pacientes submetidos à manutenção anual
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de placa
Prazo: 10 anos
menor índice de placa em pacientes submetidos à manutenção anual
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Metropolitana de Santos

Investigadores

  • Investigador principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

10 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SantosMU6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores. Os participantes do estudo permitiram o uso de dados apenas para este estudo e para este pesquisador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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