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Evaluación Clínica y Radiográfica de Implantes Dentales Instalados Entre 2004 y 2010 (implants)

23 de enero de 2020 actualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
La muestra por conveniencia a ser incluida en el presente estudio estará constituida por todos los individuos que tuvieron implantes implantados en la Clínica de Odontología de la Universidad Santo Amaro, entre los años 2004 y 2010. Se evaluarán los siguientes criterios: edad; sexo; presencia de enfermedad sistémica; zona en la que se instaló el implante; diámetro y altura del implante; tipo de prótesis instalada; presencia de reabsorción ósea y mantenimiento anual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control del biofilm alrededor de los implantes es fundamental para el éxito de la implantoterapia, y es deber del odontólogo informar, orientar y mantener a los pacientes para evitar procesos patológicos que puedan conducir a la pérdida del componente implantado. El objetivo del presente estudio será evaluar por parámetros clínicos y radiográficos el estado de los implantes orales colocados por más de cinco años. La muestra de conveniencia a ser incluida en este estudio estará compuesta por todos los individuos que tuvieron implantes instalados en la Clínica Odontológica de la Universidad Santo Amaro, entre 2004 y 2010. Se evaluarán los siguientes criterios: edad; sexo; presencia de enfermedad sistémica; zona en la que se instaló el implante; diámetro y altura del implante; tipo de prótesis instalada; presencia de reabsorción ósea y mantenimiento anual. La tasa de éxito y supervivencia de los implantes a través de los siguientes parámetros: dolor; movilidad; índice de tarjeta (IP); tasa de sangrado (IS); profundidad de sondaje (PS); sangrado de sondaje (SS) que se medirá en cuatro caras por implante: mesial, bucal, distal y lingual/palatino. Para la evaluación de la pérdida ósea, se realizará una radiografía periapical convencional en el momento de la revisión del paciente. Las radiografías se escanearán y analizarán con el software Image Tool para verificar y determinar la distancia lineal resultante entre el hombro del implante y la cresta ósea. Factores como el tabaquismo, las citas anuales de mantenimiento estarán relacionados con la presencia de periimplantitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

182

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de ambos sexos, entre 30 y 70 años de edad, con implantes colocados entre 2004 y 2010 serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después de la evaluación, los individuos pueden ser asignados en grupos de acuerdo con las características observadas, por ejemplo: portadores de implantes únicos, pacientes con sobredentaduras, individuos con enfermedades sistémicas, fumadores.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que necesiten utilizar o suspender la medicación sistémica para realizar los exámenes clínicos propuestos serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Salud
Para cada paciente evaluamos la Profundidad de Sondaje (PD), medida en mm, y las siguientes variables dicotómicas: índice de placa (ausente o presente), índice gingival (ausente o presente), ocurrencia de mantenimiento anual (ausente o presente), posición del diente (anterior o posterior) y el hábito tabáquico del paciente (ausente o presente).
Otro: Examen clínico periodontal

Los individuos serán sometidos a un examen periodontal completo, con mediciones obtenidas en cuatro puntos por diente e implante dental (mesial, distal, bucal y lingual/palatino), en todos los dientes/implantes presentes, a excepción de los terceros molares, los parámetros evaluados serán: Profundidad de Sondaje, Nivel de Inserción Clínica, Índice de Placa, Índice de Sangrado Dental. Los implantes serán evaluados según los parámetros: presencia de supuración, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje y presencia de biopelícula alrededor de los implantes. Para realizar los exámenes clínicos se requerirá el siguiente instrumental: sonda milimétrica Willians, sonda exploratoria y espejo clínico.

En todos los participantes se realizarán exámenes radiográficos periapicales completos con 14 radiografías para verificar el nivel de altura de la cortical ósea y ayudar en el diagnóstico periodontal.

Otros nombres:
  • Examen radiográfico
Periimplantitis
Para cada paciente evaluamos la Profundidad de Sondaje (PD), medida en mm, y las siguientes variables dicotómicas: índice de placa (ausente o presente), índice gingival (ausente o presente), ocurrencia de mantenimiento anual (ausente o presente), posición del diente (anterior o posterior) y el hábito tabáquico del paciente (ausente o presente).
Otro: Examen clínico periodontal

Los individuos serán sometidos a un examen periodontal completo, con mediciones obtenidas en cuatro puntos por diente e implante dental (mesial, distal, bucal y lingual/palatino), en todos los dientes/implantes presentes, a excepción de los terceros molares, los parámetros evaluados serán: Profundidad de Sondaje, Nivel de Inserción Clínica, Índice de Placa, Índice de Sangrado Dental. Los implantes serán evaluados según los parámetros: presencia de supuración, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje y presencia de biopelícula alrededor de los implantes. Para realizar los exámenes clínicos se requerirá el siguiente instrumental: sonda milimétrica Willians, sonda exploratoria y espejo clínico.

En todos los participantes se realizarán exámenes radiográficos periapicales completos con 14 radiografías para verificar el nivel de altura de la cortical ósea y ayudar en el diagnóstico periodontal.

Otros nombres:
  • Examen radiográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 10 años
menor profundidad de sondaje en pacientes que se sometieron a mantenimiento anual
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de placa
Periodo de tiempo: 10 años
índice de placa más bajo en pacientes que se sometieron a mantenimiento anual
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Metropolitana de Santos

Investigadores

  • Investigador principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SantosMU6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartirá con otros investigadores. Los participantes del estudio permitieron el uso de datos solo para este estudio y para este investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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