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Valutazione clinica e radiografica degli impianti dentali installati tra il 2004 e il 2010 (implants)

23 gennaio 2020 aggiornato da: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Il campione di convenienza da includere nel presente studio sarà costituito da tutti gli individui che hanno avuto impianti installati presso la Clinica Odontoiatrica dell'Università Santo Amaro, tra gli anni 2004 e 2010. Saranno valutati i seguenti criteri: età; sesso; presenza di malattia sistemica; area in cui è stato installato l'impianto; diametro e altezza dell'impianto; tipo di protesi installata; presenza di riassorbimento osseo e mantenimento annuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del biofilm attorno agli impianti è fondamentale per il successo della terapia implantare, ed è dovere del dentista informare, guidare e mantenere i pazienti al fine di evitare processi patologici che possono portare alla perdita del componente impiantato. L'obiettivo del presente studio sarà quello di valutare mediante parametri clinici e radiografici la condizione degli impianti orali inseriti per più di cinque anni. Il campione di convenienza da includere in questo studio sarà composto da tutti gli individui che hanno avuto impianti installati presso la Clinica Odontoiatrica dell'Università Santo Amaro, tra il 2004 e il 2010. Saranno valutati i seguenti criteri: età; sesso; presenza di malattia sistemica; area in cui è stato installato l'impianto; diametro e altezza dell'impianto; tipo di protesi installata; presenza di riassorbimento osseo e mantenimento annuale. Il successo e il tasso di sopravvivenza degli impianti attraverso i seguenti parametri: dolore; mobilità; indice della carta (IP); tasso di sanguinamento (IS); profondità di tastatura (PS); sanguinamento al sondaggio (SS) che verrà misurato su quattro facce mediante impianto: mesiale, buccale, distale e linguale/palatino. Per la valutazione della perdita ossea, verrà eseguita una radiografia periapicale convenzionale al momento del richiamo del paziente. Le radiografie saranno scansionate e analizzate utilizzando il software Image Tool per verificare e determinare la distanza lineare risultante tra la spalla dell'impianto e la cresta ossea. Fattori come il fumo, gli appuntamenti annuali di mantenimento saranno correlati alla presenza di perimplantite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio soggetti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 30 ei 70 anni, con impianti inseriti dal 2004 al 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo la valutazione, gli individui possono essere suddivisi in gruppi in base alle caratteristiche osservate, ad esempio: portatori di impianti singoli, pazienti con overdenture, individui con malattie sistemiche, fumatori.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i soggetti che necessitano di utilizzare o sospendere farmaci sistemici per eseguire gli esami clinici proposti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salute
Per ogni paziente è stata valutata la Probing Depth (PD), misurata in mm, e le seguenti variabili dicotomiche: indice di placca (assente o presente), indice gengivale (assente o presente), occorrenza del mantenimento annuale (assente o presente), posizione dei denti (anteriore o posteriore) e l'abitudine al fumo del paziente (assente o presente).
Altro: Esame clinico parodontale

Gli individui saranno sottoposti ad un esame parodontale completo, con misurazioni ottenute in quattro punti per dente e impianto dentale (mesiale, distale, buccale e linguale/palatale), in tutti i denti/impianti presenti, ad eccezione dei terzi molari, i parametri valutati sarà: profondità di sondaggio, livello di inserzione clinica, indice di placca, indice di sanguinamento dei denti. Gli impianti saranno valutati in base ai parametri: presenza di suppurazione, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio e presenza di biofilm intorno agli impianti. Per eseguire gli esami clinici saranno necessari i seguenti strumenti: sonda millimetrica Willians, sonda esplorativa e specchio clinico.

In tutti i partecipanti verranno eseguiti esami radiografici periapicali completi con 14 radiografie per verificare il livello di altezza corticale ossea e per assistere nella diagnosi parodontale.

Altri nomi:
  • Esame radiografico
Perimplantite
Per ogni paziente è stata valutata la Probing Depth (PD), misurata in mm, e le seguenti variabili dicotomiche: indice di placca (assente o presente), indice gengivale (assente o presente), occorrenza del mantenimento annuale (assente o presente), posizione dei denti (anteriore o posteriore) e l'abitudine al fumo del paziente (assente o presente).
Altro: Esame clinico parodontale

Gli individui saranno sottoposti ad un esame parodontale completo, con misurazioni ottenute in quattro punti per dente e impianto dentale (mesiale, distale, buccale e linguale/palatale), in tutti i denti/impianti presenti, ad eccezione dei terzi molari, i parametri valutati sarà: profondità di sondaggio, livello di inserzione clinica, indice di placca, indice di sanguinamento dei denti. Gli impianti saranno valutati in base ai parametri: presenza di suppurazione, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio e presenza di biofilm intorno agli impianti. Per eseguire gli esami clinici saranno necessari i seguenti strumenti: sonda millimetrica Willians, sonda esplorativa e specchio clinico.

In tutti i partecipanti verranno eseguiti esami radiografici periapicali completi con 14 radiografie per verificare il livello di altezza corticale ossea e per assistere nella diagnosi parodontale.

Altri nomi:
  • Esame radiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 10 anni
minore profondità di sondaggio nei pazienti sottoposti a manutenzione annuale
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della placca
Lasso di tempo: 10 anni
indice di placca inferiore nei pazienti sottoposti a manutenzione annuale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Investigatori

  • Investigatore principale: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SantosMU6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso con altri ricercatori. I partecipanti allo studio hanno consentito l'uso dei dati solo per questo studio e per questo ricercatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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