Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af tandimplantater installeret mellem 2004 og 2010 (implants)

23. januar 2020 opdateret af: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Den bekvemmelighedsprøve, der skal inkluderes i denne undersøgelse, vil bestå af alle personer, der fik installeret implantater på tandlægeklinikken ved University Santo Amaro mellem årene 2004 og 2010. Følgende kriterier vil blive evalueret: alder; køn; tilstedeværelse af systemisk sygdom; område, hvor implantatet blev installeret; implantatets diameter og højde; type protese installeret; tilstedeværelse af knogleresorption og årlig vedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrol af biofilm omkring implantater er grundlæggende for succes med implantatbehandling, og det er tandlægens pligt at informere, vejlede og vedligeholde patienter for at undgå patologiske processer, der kan føre til tab af den implanterede komponent. Formålet med nærværende undersøgelse vil være at evaluere ved kliniske og radiografiske parametre tilstanden af ​​orale implantater placeret i mere end fem år. Den bekvemmelighedsprøve, der skal inkluderes i denne undersøgelse, vil være sammensat af alle personer, der fik installeret implantater på tandklinikken ved University Santo Amaro, mellem 2004 og 2010. Følgende kriterier vil blive evalueret: alder; køn; tilstedeværelse af systemisk sygdom; område, hvor implantatet blev installeret; implantatets diameter og højde; type protese installeret; tilstedeværelse af knogleresorption og årlig vedligeholdelse. Succesen og overlevelsesraten for implantater gennem følgende parametre: smerte; mobilitet; kartotek (IP); blødningshastighed (IS); sonderingsdybde (PS); sonderende blødning (SS), der vil blive målt på fire ansigter ved implantat: mesial, bukkal, distal og lingual/palatin. Til evaluering af knogletab vil der blive udført et konventionelt periapikalt røntgenbillede i det øjeblik, patienten tilbagekaldes. Røntgenbilleder vil blive scannet og analyseret ved hjælp af Image Tool-software for at verificere og bestemme den resulterende lineære afstand mellem implantatets skulder og knoglekammen. Faktorer som rygning, årlige vedligeholdelsesaftaler vil være relateret til tilstedeværelsen af ​​peri-implantitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer af begge køn, mellem 30 og 70 år, med implantater placeret fra 2004 til 2010 vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter evaluering kan personer inddeles i grupper i henhold til de observerede karakteristika, for eksempel: bærere af enkeltimplantater, patienter med overproteser, personer med systemiske sygdomme, rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der skal bruge eller suspendere systemisk medicin for at udføre de foreslåede kliniske undersøgelser, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhed
For hver patient evaluerede vi sonderingsdybden (PD), målt i mm, og følgende dikotome variable: plakindeks (fraværende eller til stede), tandkødsindeks (fraværende eller til stede), forekomst af årlig vedligeholdelse (fraværende eller til stede), tandposition (anterior eller posterior) og patientens rygevane (fraværende eller tilstede).
Andet: Parodontal klinisk undersøgelse

Individerne vil blive underkastet en komplet parodontal undersøgelse, med målinger opnået på fire punkter pr. tand og tandimplantat (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), i alle tilstedeværende tænder/implantater, undtagen de tredje kindtænder, parametrene evalueres vil være: Probing Depth, Clinical Insertion Level, Plaque Index, Teeth Bleeding Index. Implantaterne vil blive evalueret i henhold til parametrene: tilstedeværelse af suppuration, sonderingsdybde, blødning til sondering og tilstedeværelse af biofilm omkring implantaterne. For at udføre de kliniske undersøgelser kræves følgende instrumenter: Willians millimetersonde, undersøgende sonde og klinisk spejl.

Hos alle deltagere vil der blive udført komplette periapikale røntgenundersøgelser med 14 røntgenbilleder for at verificere det knoglekortikale højdeniveau og for at hjælpe med den parodontale diagnose.

Andre navne:
  • Røntgenundersøgelse
Peri-implantitis
For hver patient evaluerede vi sonderingsdybden (PD), målt i mm, og følgende dikotome variable: plakindeks (fraværende eller til stede), tandkødsindeks (fraværende eller til stede), forekomst af årlig vedligeholdelse (fraværende eller til stede), tandposition (anterior eller posterior) og patientens rygevane (fraværende eller tilstede).
Andet: Parodontal klinisk undersøgelse

Individerne vil blive underkastet en komplet parodontal undersøgelse, med målinger opnået på fire punkter pr. tand og tandimplantat (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), i alle tilstedeværende tænder/implantater, undtagen de tredje kindtænder, parametrene evalueres vil være: Probing Depth, Clinical Insertion Level, Plaque Index, Teeth Bleeding Index. Implantaterne vil blive evalueret i henhold til parametrene: tilstedeværelse af suppuration, sonderingsdybde, blødning til sondering og tilstedeværelse af biofilm omkring implantaterne. For at udføre de kliniske undersøgelser kræves følgende instrumenter: Willians millimetersonde, undersøgende sonde og klinisk spejl.

Hos alle deltagere vil der blive udført komplette periapikale røntgenundersøgelser med 14 røntgenbilleder for at verificere det knoglekortikale højdeniveau og for at hjælpe med den parodontale diagnose.

Andre navne:
  • Røntgenundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 10 år
lavere sonderingsdybde hos patienter, der har gennemgået årlig vedligeholdelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque kontrol
Tidsramme: 10 år
lavere plakindeks hos patienter, der har gennemgået årlig vedligeholdelse
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SantosMU6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil ikke blive delt med andre forskere. Studiedeltagerne tillod kun brug af data til denne undersøgelse og for denne forsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner