Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuosina 2004–2010 asennettujen hammasimplanttien kliininen ja radiografinen arviointi (implants)

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Tähän tutkimukseen sisällytettävä mukavuusnäyte koostuu kaikista henkilöistä, joille on asennettu implantit Santo Amaron yliopiston hammaslääketieteen klinikalla vuosina 2004–2010. Seuraavat kriteerit arvioidaan: ikä; seksi; systeemisen sairauden esiintyminen; alue, johon implantti asennettiin; implantin halkaisija ja korkeus; asennetun proteesin tyyppi; luun resorption läsnäolo ja vuosihuolto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biofilmin hallinta implanttien ympärillä on olennaista implanttihoidon onnistumiselle, ja hammaslääkärin velvollisuutena on tiedottaa, ohjata ja ylläpitää potilaita välttääkseen patologiset prosessit, jotka voivat johtaa implantoidun komponentin katoamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisillä ja radiografisilla parametreillä arvioida yli viideksi vuodeksi asetettujen suun implanttien kuntoa. Tähän tutkimukseen sisällytettävä mukavuusnäyte koostuu kaikista henkilöistä, joille on asennettu implantit Santo Amaron yliopiston hammasklinikalla vuosina 2004–2010. Seuraavat kriteerit arvioidaan: ikä; seksi; systeemisen sairauden esiintyminen; alue, johon implantti asennettiin; implantin halkaisija ja korkeus; asennetun proteesin tyyppi; luun resorption läsnäolo ja vuosihuolto. Implanttien menestys ja eloonjäämisaste seuraavien parametrien kautta: kipu; liikkuvuus; korttihakemisto (IP); verenvuotonopeus (IS); mittaussyvyys (PS); probing-verenvuoto (SS), joka mitataan implantilla neljältä kasvoilta: mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen ja linguaalinen/palatine. Luukadon arvioimiseksi tehdään tavanomainen periapikaalinen röntgenkuva potilaan takaisinoton yhteydessä. Röntgenkuvat skannataan ja analysoidaan Image Tool -ohjelmistolla tuloksena olevan implantin olkapään ja luun harjan välisen lineaarisen etäisyyden tarkistamiseksi ja määrittämiseksi. Periimplantiitin esiintymiseen liittyvät tekijät, kuten tupakointi, vuosittaiset huoltokäynnit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan molempia sukupuolia, 30-70-vuotiaat henkilöt, joille on asennettu implantit vuosina 2004-2010.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioinnin jälkeen yksilöt voidaan jakaa ryhmiin havaittujen ominaisuuksien mukaan, esimerkiksi: yksittäisten implanttien kantajat, potilaat, joilla on yliproteesit, henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, tupakoitsijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden on käytettävä tai keskeytettävä systeeminen lääkitys ehdotettujen kliinisten tutkimusten suorittamiseksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveys
Arvioimme jokaiselle potilaalle koetussyvyyden (PD) millimetreinä mitattuna ja seuraavat kaksijakoiset muuttujat: plakkiindeksi (poissa tai läsnä), ienindeksi (poissa tai läsnä), vuosihuollon esiintyminen (poissa tai läsnä), hampaiden sijainti (etu- tai takaosa) ja potilaan tupakointitapa (poissa tai läsnä).
Muut: Kliininen periodontaalinen tutkimus

Henkilöille tehdään täydellinen periodontaalinen tutkimus, jossa mitataan neljästä pisteestä hammasta ja hammasimplanttia kohden (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaali-/palatalaalinen), kaikista läsnä olevista hampaista/implanteista, kolmatta poskihammasta lukuun ottamatta. on: Tutkimussyvyys, kliininen lisäystaso, plakkiindeksi, hampaiden verenvuotoindeksi. Implantit arvioidaan seuraavien parametrien mukaan: märkimisen esiintyminen, mittaussyvyys, verenvuoto koettimeen ja biofilmin esiintyminen implanttien ympärillä. Kliinisten tutkimusten suorittamiseen tarvitaan seuraavat instrumentit: Williansin millimetrianturi, tutkiva anturi ja kliininen peili.

Kaikille osallistujille suoritetaan täydelliset periapikaaliset röntgentutkimukset 14 röntgenkuvalla luun aivokuoren korkeuden tarkistamiseksi ja parodontaalidiagnoosin auttamiseksi.

Muut nimet:
  • Röntgentutkimus
Peri-implantiitti
Arvioimme jokaiselle potilaalle koetussyvyyden (PD) millimetreinä mitattuna ja seuraavat kaksijakoiset muuttujat: plakkiindeksi (poissa tai läsnä), ienindeksi (poissa tai läsnä), vuosihuollon esiintyminen (poissa tai läsnä), hampaiden sijainti (etu- tai takaosa) ja potilaan tupakointitapa (poissa tai läsnä).
Muut: Kliininen periodontaalinen tutkimus

Henkilöille tehdään täydellinen periodontaalinen tutkimus, jossa mitataan neljästä pisteestä hammasta ja hammasimplanttia kohden (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaali-/palatalaalinen), kaikista läsnä olevista hampaista/implanteista, kolmatta poskihammasta lukuun ottamatta. on: Tutkimussyvyys, kliininen lisäystaso, plakkiindeksi, hampaiden verenvuotoindeksi. Implantit arvioidaan seuraavien parametrien mukaan: märkimisen esiintyminen, mittaussyvyys, verenvuoto koettimeen ja biofilmin esiintyminen implanttien ympärillä. Kliinisten tutkimusten suorittamiseen tarvitaan seuraavat instrumentit: Williansin millimetrianturi, tutkiva anturi ja kliininen peili.

Kaikille osallistujille suoritetaan täydelliset periapikaaliset röntgentutkimukset 14 röntgenkuvalla luun aivokuoren korkeuden tarkistamiseksi ja parodontaalidiagnoosin auttamiseksi.

Muut nimet:
  • Röntgentutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
pienempi koetussyvyys potilailla, joille tehtiin vuosihuolto
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakin hallinta
Aikaikkuna: 10 vuotta
pienempi plakkiindeksi potilailla, joille tehtiin vuosihuolto
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Metropolitana de Santos

Tutkijat

  • Päätutkija: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SantosMU6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muille tutkijoille. Tutkimukseen osallistujat sallivat tietojen käytön vain tätä tutkimusta ja tätä tutkijaa varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa