Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení zubních implantátů instalovaných v letech 2004 až 2010 (implants)

23. ledna 2020 aktualizováno: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Vzorek pro pohodlí, který bude zahrnut do této studie, se bude skládat ze všech jedinců, kteří měli implantáty instalovány na stomatologické klinice Univerzity Santo Amaro v letech 2004 až 2010. Hodnocena budou tato kritéria: věk; sex; přítomnost systémového onemocnění; oblast, ve které byl implantát instalován; průměr a výška implantátu; typ instalované protézy; přítomnost kostní resorpce a každoroční udržování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola biofilmu kolem implantátů je zásadní pro úspěch implantační terapie a povinností zubního lékaře je informovat, vést a udržovat pacienty, aby se předešlo patologickým procesům, které mohou vést ke ztrátě implantované součásti. Cílem této studie bude zhodnotit pomocí klinických a radiografických parametrů stav orálních implantátů umístěných po dobu delší než pět let. Vzorek pro pohodlí, který má být zahrnut do této studie, se bude skládat ze všech jedinců, kteří měli v letech 2004 až 2010 nainstalovány implantáty na zubní klinice Univerzity Santo Amaro. Hodnocena budou tato kritéria: věk; sex; přítomnost systémového onemocnění; oblast, ve které byl implantát instalován; průměr a výška implantátu; typ instalované protézy; přítomnost kostní resorpce a každoroční udržování. Úspěšnost a míra přežití implantátů prostřednictvím následujících parametrů: bolest; mobilita; kartotéka (IP); rychlost krvácení (IS); hloubka sondování (PS); sondování krvácení (SS), které bude měřeno na čtyřech obličejích pomocí implantátu: meziální, bukální, distální a lingvální / palatinový. Pro hodnocení úbytku kostní hmoty bude v okamžiku odvolání pacienta proveden konvenční periapikální rentgenový snímek. Rentgenové snímky budou naskenovány a analyzovány pomocí softwaru Image Tool k ověření a určení výsledné lineární vzdálenosti mezi ramenem implantátu a hřebenem kosti. Faktory jako kouření, každoroční návštěvy údržby budou souviset s přítomností periimplantitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti jedinci obou pohlaví ve věku od 30 do 70 let s implantáty umístěnými v letech 2004 až 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po vyhodnocení mohou být jedinci rozděleni do skupin podle sledovaných charakteristik, např.: nositelé jednotlivých implantátů, pacienti s protézou, jedinci se systémovými onemocněními, kuřáci.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří potřebují použít nebo pozastavit systémovou medikaci k provedení navrhovaných klinických vyšetření, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví
U každého pacienta jsme hodnotili hloubku sondy (PD), měřenou v mm, a následující dichotomické proměnné: index plaku (nepřítomný nebo přítomný), gingivální index (nepřítomný nebo přítomen), výskyt roční údržby (nepřítomný nebo přítomen), poloha zubu (přední nebo zadní) a kuřácký návyk pacienta (nepřítomný nebo přítomný).
Jiný: Parodontologické klinické vyšetření

Jedinci budou podrobeni kompletnímu parodontologickému vyšetření s měřením získaným ve čtyřech bodech na zub a zubní implantát (meziální, distální, bukální a lingvální / palatinový), ve všech přítomných zubech / implantátech, kromě třetích molárů, hodnocené parametry bude: hloubka sondování, úroveň klinického zavádění, index plaku, index krvácení zubů. Implantáty budou hodnoceny podle parametrů: přítomnost hnisání, hloubka sondování, krvácení do sondáže a přítomnost biofilmu kolem implantátů. K provedení klinických vyšetření budou zapotřebí následující nástroje: Williansova milimetrová sonda, explorační sonda a klinické zrcátko.

U všech účastníků bude provedeno kompletní periapikální radiografické vyšetření se 14 rentgenovými snímky k ověření úrovně výšky kostní kůry a napomáhání při diagnóze parodontu.

Ostatní jména:
  • Radiografické vyšetření
Peri-implantitida
U každého pacienta jsme hodnotili hloubku sondy (PD), měřenou v mm, a následující dichotomické proměnné: index plaku (nepřítomný nebo přítomný), gingivální index (nepřítomný nebo přítomen), výskyt roční údržby (nepřítomný nebo přítomen), poloha zubu (přední nebo zadní) a kuřácký návyk pacienta (nepřítomný nebo přítomný).
Jiný: Parodontologické klinické vyšetření

Jedinci budou podrobeni kompletnímu parodontologickému vyšetření s měřením získaným ve čtyřech bodech na zub a zubní implantát (meziální, distální, bukální a lingvální / palatinový), ve všech přítomných zubech / implantátech, kromě třetích molárů, hodnocené parametry bude: hloubka sondování, úroveň klinického zavádění, index plaku, index krvácení zubů. Implantáty budou hodnoceny podle parametrů: přítomnost hnisání, hloubka sondování, krvácení do sondáže a přítomnost biofilmu kolem implantátů. K provedení klinických vyšetření budou zapotřebí následující nástroje: Williansova milimetrová sonda, explorační sonda a klinické zrcátko.

U všech účastníků bude provedeno kompletní periapikální radiografické vyšetření se 14 rentgenovými snímky k ověření úrovně výšky kostní kůry a napomáhání při diagnóze parodontu.

Ostatní jména:
  • Radiografické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 10 let
nižší hloubka sondování u pacientů, kteří podstoupili každoroční údržbu
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola plaku
Časové okno: 10 let
nižší index plaku u pacientů, kteří podstoupili každoroční udržovací léčbu
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metropolitana de Santos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SantosMU6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky. Účastníci studie povolili použití dat pouze pro tuto studii a pro tohoto výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit