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2004년에서 2010년 사이에 식립된 치과 임플란트의 임상 및 방사선 평가 (implants)

2020년 1월 23일 업데이트: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
본 연구에 포함될 편의 표본은 2004년에서 2010년 사이에 University Santo Amaro의 치과 클리닉에서 임플란트를 설치한 모든 개인으로 구성됩니다. 다음 기준이 평가됩니다: 연령; 섹스; 전신 질환의 존재; 임플란트가 설치된 부위; 임플란트 직경 및 높이; 설치된 보철물 유형; 뼈 흡수 및 연간 유지 보수의 존재.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 주위의 생물막 제어는 임플란트 치료의 성공에 기본이며, 임플란트 구성 요소의 손실로 이어질 수 있는 병리학적 과정을 피하기 위해 환자에게 정보를 제공하고 안내하고 유지하는 것은 치과의사의 의무입니다. 본 연구의 목적은 5년 이상 식립된 구강 임플란트의 상태를 임상 및 방사선학적 매개변수로 평가하는 것입니다. 본 연구에 포함될 편의 표본은 2004년에서 2010년 사이에 University Santo Amaro의 치과에서 임플란트를 식립한 모든 개인으로 구성될 것이다. 다음 기준이 평가됩니다: 연령; 섹스; 전신 질환의 존재; 임플란트가 설치된 부위; 임플란트 직경 및 높이; 설치된 보철물 유형; 뼈 흡수 및 연간 유지 보수의 존재. 다음 매개변수를 통한 임플란트의 성공 및 생존율: 통증; 유동성; 카드 인덱스(IP); 출혈률(IS); 프로빙 깊이(PS); 근심, 협측, 원위 및 설측 / 구개 등 임플란트로 4면에서 측정되는 탐침 출혈(SS). 뼈 손실 평가를 위해 기존의 치근단 주위 방사선 사진은 환자가 회상하는 순간에 수행됩니다. 이미지 도구 소프트웨어를 사용하여 방사선 사진을 스캔하고 분석하여 임플란트 어깨와 뼈 능선 사이의 선형 거리를 확인하고 결정합니다. 흡연, 연간 유지 관리 약속과 같은 요인은 임플란트 주위염의 존재와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2004년부터 2010년까지 임플란트를 식립한 30세에서 70세 사이의 남녀 모두가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 평가 후 개인은 관찰된 특성에 따라 그룹으로 분류될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제안된 임상 검사를 수행하기 위해 전신 약물을 사용하거나 중단해야 하는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강
각 환자에 대해 우리는 mm 단위로 측정된 Probing Depth(PD)와 다음 이분법 변수를 평가했습니다. (전방 또는 후방) 및 환자의 흡연 습관(없음 또는 존재).
다른: 치주 임상 검사

개인은 세 번째 어금니를 제외하고 존재하는 모든 치아/임플란트에서 치아 및 치과 임플란트(근심, 원위, 협측 및 설측/구개측)당 4개 지점에서 얻은 측정치와 함께 완전한 치주 검사를 받게 되며 매개변수는 평가됩니다. 프로빙 깊이, 임상 삽입 수준, 플라크 지수, 치아 출혈 지수. 임플란트는 매개변수에 따라 평가됩니다: 화농의 존재, 탐침 깊이, 탐침에 대한 출혈 및 임플란트 주변의 생물막의 존재. 임상 검사를 수행하려면 Willians 밀리미터 프로브, 탐색 프로브 및 임상 거울과 같은 도구가 필요합니다.

모든 참가자에서 골 피질 높이 수준을 확인하고 치주 진단을 돕기 위해 14개의 방사선 사진으로 전체 치근단 방사선 사진 검사를 수행합니다.

다른 이름들:
  • 방사선 검사
임플란트 주위염
각 환자에 대해 우리는 mm 단위로 측정된 Probing Depth(PD)와 다음 이분법 변수를 평가했습니다. (전방 또는 후방) 및 환자의 흡연 습관(없음 또는 존재).
다른: 치주 임상 검사

개인은 세 번째 어금니를 제외하고 존재하는 모든 치아/임플란트에서 치아 및 치과 임플란트(근심, 원위, 협측 및 설측/구개측)당 4개 지점에서 얻은 측정치와 함께 완전한 치주 검사를 받게 되며 매개변수는 평가됩니다. 프로빙 깊이, 임상 삽입 수준, 플라크 지수, 치아 출혈 지수. 임플란트는 매개변수에 따라 평가됩니다: 화농의 존재, 탐침 깊이, 탐침에 대한 출혈 및 임플란트 주변의 생물막의 존재. 임상 검사를 수행하려면 Willians 밀리미터 프로브, 탐색 프로브 및 임상 거울과 같은 도구가 필요합니다.

모든 참가자에서 골 피질 높이 수준을 확인하고 치주 진단을 돕기 위해 14개의 방사선 사진으로 전체 치근단 방사선 사진 검사를 수행합니다.

다른 이름들:
  • 방사선 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 10 년
연간 유지 관리를 받은 환자의 프로빙 깊이 감소
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라그 컨트롤
기간: 10 년
연간 유지 관리를 받은 환자의 낮은 플라크 지수
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Metropolitana de Santos

수사관

  • 수석 연구원: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SantosMU6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 연구 참여자는 본 연구와 본 연구원을 위한 데이터 사용만을 허용하였습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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