Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiologiczna ocena implantów dentystycznych zainstalowanych w latach 2004-2010 (implants)

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Próba wygody, która zostanie uwzględniona w niniejszym badaniu, będzie składać się ze wszystkich osób, które miały zainstalowane implanty w Klinice Stomatologii Uniwersytetu Santo Amaro w latach 2004-2010. Oceniane będą następujące kryteria: wiek; seks; obecność choroby ogólnoustrojowej; obszar, w którym wszczepiono implant; średnica i wysokość implantu; rodzaj zainstalowanej protezy; obecność resorpcji kości i coroczna konserwacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola biofilmu wokół implantów ma fundamentalne znaczenie dla powodzenia terapii implantologicznej, a obowiązkiem dentysty jest informowanie, prowadzenie i utrzymywanie pacjentów w celu uniknięcia procesów patologicznych, które mogą prowadzić do utraty wszczepionego elementu. Celem pracy będzie ocena za pomocą parametrów klinicznych i radiologicznych stanu implantów ustnych wszczepionych przez okres dłuższy niż pięć lat. Próba dogodna, która zostanie włączona do tego badania, będzie składać się ze wszystkich osób, które miały wszczepione implanty w Klinice Stomatologicznej Uniwersytetu Santo Amaro w latach 2004-2010. Oceniane będą następujące kryteria: wiek; seks; obecność choroby ogólnoustrojowej; obszar, w którym wszczepiono implant; średnica i wysokość implantu; rodzaj zainstalowanej protezy; obecność resorpcji kości i coroczna konserwacja. Sukces i przeżywalność implantów poprzez następujące parametry: ból; Mobilność; indeks karty (IP); częstość krwawień (IS); głębokość sondowania (PS); sondowanie krwawienia (SS), które będzie mierzone na czterech twarzach za pomocą implantu: mezjalnej, policzkowej, dystalnej i językowej / podniebiennej. W celu oceny utraty masy kostnej, w momencie wycofania pacjenta, zostanie wykonane konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej. Zdjęcia rentgenowskie zostaną zeskanowane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Image Tool, aby zweryfikować i określić wynikową odległość liniową między ramieniem implantu a grzebieniem kości. Czynniki takie jak palenie tytoniu, coroczne wizyty konserwacyjne będą związane z obecnością periimplantitis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte osoby obojga płci, w wieku od 30 do 70 lat, z implantami wszczepionymi w latach 2004-2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po ocenie osoby można przyporządkować do grup według obserwowanych cech, np.: nosiciele pojedynczych implantów, pacjenci z protezami typu overdenture, osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, osoby palące.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które muszą stosować lub zawiesić leczenie ogólnoustrojowe w celu wykonania proponowanych badań klinicznych, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowie
Dla każdego pacjenta ocenialiśmy głębokość sondowania (PD) mierzoną w mm oraz następujące zmienne dychotomiczne: wskaźnik płytki nazębnej (brak lub obecność), wskaźnik dziąseł (brak lub obecność), występowanie corocznej konserwacji (brak lub obecność), położenie zęba (z przodu lub z tyłu) oraz nawyk palenia przez pacjenta (brak lub obecność).
Inny: Badanie kliniczne periodontologiczne

Osoby zostaną poddane pełnemu badaniu periodontologicznemu, z pomiarami uzyskanymi w czterech punktach na ząb i implant zębowy (mezjalny, dystalny, policzkowy i językowy / podniebienny), we wszystkich obecnych zębach / implantach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, parametry oceniane będą: Głębokość sondowania, Kliniczny poziom wprowadzenia, Wskaźnik płytki nazębnej, Wskaźnik krwawienia zębów. Implanty będą oceniane na podstawie parametrów: obecności ropienia, głębokości zgłębnika, krwawienia do zgłębnika oraz obecności biofilmu wokół implantów. Do wykonania badań klinicznych potrzebne będą następujące instrumenty: sonda milimetrowa Williansa, sonda eksploracyjna oraz lusterko kliniczne.

U wszystkich uczestników zostanie wykonane pełne badanie radiologiczne okołowierzchołkowe z 14 zdjęciami radiologicznymi w celu weryfikacji poziomu kory kostnej i pomocy w diagnostyce periodontologicznej.

Inne nazwy:
  • Badanie radiograficzne
Peri-implantitis
Dla każdego pacjenta ocenialiśmy głębokość sondowania (PD) mierzoną w mm oraz następujące zmienne dychotomiczne: wskaźnik płytki nazębnej (brak lub obecność), wskaźnik dziąseł (brak lub obecność), występowanie corocznej konserwacji (brak lub obecność), położenie zęba (z przodu lub z tyłu) oraz nawyk palenia przez pacjenta (brak lub obecność).
Inny: Badanie kliniczne periodontologiczne

Osoby zostaną poddane pełnemu badaniu periodontologicznemu, z pomiarami uzyskanymi w czterech punktach na ząb i implant zębowy (mezjalny, dystalny, policzkowy i językowy / podniebienny), we wszystkich obecnych zębach / implantach, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, parametry oceniane będą: Głębokość sondowania, Kliniczny poziom wprowadzenia, Wskaźnik płytki nazębnej, Wskaźnik krwawienia zębów. Implanty będą oceniane na podstawie parametrów: obecności ropienia, głębokości zgłębnika, krwawienia do zgłębnika oraz obecności biofilmu wokół implantów. Do wykonania badań klinicznych potrzebne będą następujące instrumenty: sonda milimetrowa Williansa, sonda eksploracyjna oraz lusterko kliniczne.

U wszystkich uczestników zostanie wykonane pełne badanie radiologiczne okołowierzchołkowe z 14 zdjęciami radiologicznymi w celu weryfikacji poziomu kory kostnej i pomocy w diagnostyce periodontologicznej.

Inne nazwy:
  • Badanie radiograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 10 lat
mniejszą głębokość sondowania u pacjentów poddawanych corocznej konserwacji
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola płytki nazębnej
Ramy czasowe: 10 lat
niższy wskaźnik płytki nazębnej u pacjentów poddawanych corocznemu leczeniu podtrzymującemu
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Śledczy

  • Główny śledczy: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SantosMU6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępnione innym badaczom. Uczestnicy badania wyrazili zgodę na wykorzystanie danych tylko dla tego badania i dla tego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj