Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка зубных имплантатов, установленных в период с 2004 по 2010 год (implants)

23 января 2020 г. обновлено: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
Удобная выборка, которая будет включена в настоящее исследование, будет состоять из всех лиц, которым были установлены имплантаты в стоматологической клинике Университета Санто-Амаро в период с 2004 по 2010 год. Будут оцениваться следующие критерии: возраст; секс; наличие системного заболевания; область, в которой был установлен имплантат; диаметр и высота имплантата; тип установленного протеза; наличие костной резорбции и ежегодное техническое обслуживание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контроль биопленки вокруг имплантатов имеет основополагающее значение для успеха имплантационной терапии, и обязанностью стоматолога является информировать, направлять и поддерживать пациентов, чтобы избежать патологических процессов, которые могут привести к потере имплантированного компонента. Целью настоящего исследования будет оценка по клиническим и рентгенологическим параметрам состояния оральных имплантатов, установленных более пяти лет назад. Удобная выборка, которая будет включена в это исследование, будет состоять из всех лиц, которым были установлены имплантаты в стоматологической клинике Университета Санто-Амаро в период с 2004 по 2010 год. Будут оцениваться следующие критерии: возраст; секс; наличие системного заболевания; область, в которой был установлен имплантат; диаметр и высота имплантата; тип установленного протеза; наличие костной резорбции и ежегодное техническое обслуживание. Успех и приживаемость имплантатов по следующим параметрам: боль; мобильность; картотека (ИП); частота кровотечений (ИС); глубина зондирования (PS); зондирующее кровотечение (SS), которое будет измеряться на четырех сторонах имплантата: мезиальной, буккальной, дистальной и язычной/нёбной. Для оценки потери костной массы при вызове пациента будет выполнена обычная периапикальная рентгенограмма. Рентгенограммы будут отсканированы и проанализированы с помощью программного обеспечения Image Tool для проверки и определения результирующего линейного расстояния между плечом имплантата и костным гребнем. Такие факторы, как курение, ежегодные профилактические осмотры, будут связаны с наличием периимплантита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены лица обоих полов в возрасте от 30 до 70 лет, которым были установлены имплантаты с 2004 по 2010 год.

Описание

Критерии включения:

  • После оценки лица могут быть распределены по группам в соответствии с наблюдаемыми характеристиками, например: носители одиночных имплантатов, пациенты с съемными протезами, лица с системными заболеваниями, курильщики.

Критерий исключения:

  • Лица, которым необходимо использовать или приостановить прием системных препаратов для проведения предлагаемых клинических обследований, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровье
Для каждого пациента мы оценили глубину зондирования (PD), измеренную в мм, и следующие дихотомические переменные: индекс зубного налета (отсутствует или присутствует), индекс десны (отсутствует или присутствует), периодичность ежегодного обслуживания (отсутствует или присутствует), положение зубов. (передний или задний) и привычка курения пациента (отсутствует или присутствует).
Другой: Клинический осмотр пародонта

Индивидуумы будут подвергнуты полному периодонтальному обследованию с измерениями, полученными в четырех точках на зуб и зубной имплантат (мезиальный, дистальный, щечный и язычный/небный), во всех присутствующих зубах/имплантатах, за исключением третьих моляров, оцениваемые параметры будут: Глубина зондирования, Клинический уровень введения, Индекс зубного налета, Индекс кровоточивости зубов. Имплантаты будут оцениваться по параметрам: наличие нагноения, глубина зондирования, кровоточивость при зондировании и наличие биопленки вокруг имплантатов. Для проведения клинических исследований потребуются следующие инструменты: миллиметровый зонд Виллианса, исследовательский зонд и клиническое зеркало.

Всем участникам будут выполнены полные периапикальные рентгенографические исследования с 14 рентгенограммами для проверки уровня высоты кортикального слоя кости и для помощи в диагностике периодонта.

Другие имена:
  • Рентгенологическое исследование
Периимплантит
Для каждого пациента мы оценили глубину зондирования (PD), измеренную в мм, и следующие дихотомические переменные: индекс зубного налета (отсутствует или присутствует), индекс десны (отсутствует или присутствует), периодичность ежегодного обслуживания (отсутствует или присутствует), положение зубов. (передний или задний) и привычка курения пациента (отсутствует или присутствует).
Другой: Клинический осмотр пародонта

Индивидуумы будут подвергнуты полному периодонтальному обследованию с измерениями, полученными в четырех точках на зуб и зубной имплантат (мезиальный, дистальный, щечный и язычный/небный), во всех присутствующих зубах/имплантатах, за исключением третьих моляров, оцениваемые параметры будут: Глубина зондирования, Клинический уровень введения, Индекс зубного налета, Индекс кровоточивости зубов. Имплантаты будут оцениваться по параметрам: наличие нагноения, глубина зондирования, кровоточивость при зондировании и наличие биопленки вокруг имплантатов. Для проведения клинических исследований потребуются следующие инструменты: миллиметровый зонд Виллианса, исследовательский зонд и клиническое зеркало.

Всем участникам будут выполнены полные периапикальные рентгенографические исследования с 14 рентгенограммами для проверки уровня высоты кортикального слоя кости и для помощи в диагностике периодонта.

Другие имена:
  • Рентгенологическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 10 лет
меньшая глубина зондирования у пациентов, которым проводилась ежегодная поддерживающая терапия
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борьба с зубным налетом
Временное ограничение: 10 лет
более низкий индекс зубного налета у пациентов, прошедших ежегодное поддерживающее лечение
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Metropolitana de Santos

Следователи

  • Главный следователь: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SantosMU6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям. Участники исследования разрешили использование данных только для этого исследования и для этого исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинический осмотр пародонта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться