Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation clinique et radiographique des implants dentaires posés entre 2004 et 2010 (implants)

23 janvier 2020 mis à jour par: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
L'échantillon de commodité à inclure dans la présente étude sera composé de toutes les personnes qui ont eu des implants installés à la clinique dentaire de l'Université de Santo Amaro, entre les années 2004 et 2010. Les critères suivants seront évalués : âge ; sexe; présence d'une maladie systémique ; zone dans laquelle l'implant a été installé ; diamètre et hauteur de l'implant ; type de prothèse installée; présence de résorption osseuse et entretien annuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle du biofilm autour des implants est fondamental pour le succès de la thérapie implantaire, et il est du devoir du dentiste d'informer, de guider et de maintenir les patients afin d'éviter les processus pathologiques pouvant entraîner la perte du composant implanté. L'objectif de la présente étude sera d'évaluer par des paramètres cliniques et radiographiques l'état des implants buccaux posés depuis plus de cinq ans. L'échantillon de commodité à inclure dans cette étude sera composé de toutes les personnes qui ont eu des implants installés à la clinique dentaire de l'Université de Santo Amaro, entre 2004 et 2010. Les critères suivants seront évalués : âge ; sexe; présence d'une maladie systémique ; zone dans laquelle l'implant a été installé ; diamètre et hauteur de l'implant ; type de prothèse installée; présence de résorption osseuse et entretien annuel. Le succès et le taux de survie des implants à travers les paramètres suivants : la douleur ; mobilité; fiches (IP); taux de saignement (IS); profondeur de sondage (PS); saignement au sondage (SS) qui sera mesuré sur quatre faces par implant : mésiale, buccale, distale et linguale/palatine. Pour l'évaluation de la perte osseuse, une radiographie périapicale conventionnelle sera réalisée au moment du rappel du patient. Les radiographies seront numérisées et analysées à l'aide du logiciel Image Tool pour vérifier et déterminer la distance linéaire résultante entre l'épaulement de l'implant et la crête osseuse. Des facteurs tels que le tabagisme, les rendez-vous annuels d'entretien seront liés à la présence d'une péri-implantite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les individus des deux sexes, âgés de 30 à 70 ans, avec des implants posés entre 2004 et 2010 seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Après évaluation, les individus peuvent être répartis en groupes selon les caractéristiques observées, par exemple : porteurs d'implants unitaires, patients avec overdentures, individus atteints de maladies systémiques, fumeurs.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui doivent utiliser ou suspendre des médicaments systémiques pour effectuer les examens cliniques proposés seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Santé
Pour chaque patient, nous avons évalué la profondeur de sondage (PD), mesurée en mm, et les variables dichotomiques suivantes : indice de plaque (absent ou présent), indice gingival (absent ou présent), occurrence de l'entretien annuel (absent ou présent), position des dents (antérieur ou postérieur) et le tabagisme du patient (absent ou présent).
Autre: Examen clinique parodontal

Les individus seront soumis à un examen parodontal complet, avec des mesures obtenues en quatre points par dent et implant dentaire (mésial, distal, buccal et lingual/palatin), dans toutes les dents/implants présents, à l'exception des troisièmes molaires, les paramètres évalués sera : profondeur de sondage, niveau d'insertion clinique, indice de plaque, indice de saignement des dents. Les implants seront évalués selon les paramètres : présence de suppuration, profondeur de sondage, saignement au sondage et présence de biofilm autour des implants. Pour effectuer les examens cliniques, les instruments suivants seront nécessaires : sonde millimétrique Willians, sonde exploratrice et miroir clinique.

Chez tous les participants, des examens radiographiques périapical complets avec 14 radiographies seront effectués pour vérifier le niveau de hauteur corticale osseuse et pour aider au diagnostic parodontal.

Autres noms:
  • Examen radiographique
Péri-implantite
Pour chaque patient, nous avons évalué la profondeur de sondage (PD), mesurée en mm, et les variables dichotomiques suivantes : indice de plaque (absent ou présent), indice gingival (absent ou présent), occurrence de l'entretien annuel (absent ou présent), position des dents (antérieur ou postérieur) et le tabagisme du patient (absent ou présent).
Autre: Examen clinique parodontal

Les individus seront soumis à un examen parodontal complet, avec des mesures obtenues en quatre points par dent et implant dentaire (mésial, distal, buccal et lingual/palatin), dans toutes les dents/implants présents, à l'exception des troisièmes molaires, les paramètres évalués sera : profondeur de sondage, niveau d'insertion clinique, indice de plaque, indice de saignement des dents. Les implants seront évalués selon les paramètres : présence de suppuration, profondeur de sondage, saignement au sondage et présence de biofilm autour des implants. Pour effectuer les examens cliniques, les instruments suivants seront nécessaires : sonde millimétrique Willians, sonde exploratrice et miroir clinique.

Chez tous les participants, des examens radiographiques périapical complets avec 14 radiographies seront effectués pour vérifier le niveau de hauteur corticale osseuse et pour aider au diagnostic parodontal.

Autres noms:
  • Examen radiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 10 années
profondeur de sondage plus faible chez les patients qui ont subi un entretien annuel
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la plaque
Délai: 10 années
indice de plaque plus faible chez les patients qui ont subi un entretien annuel
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Metropolitana de Santos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SantosMU6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs. Les participants à l'étude ont autorisé l'utilisation des données uniquement pour cette étude et pour ce chercheur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échec de l'implant dentaire

Essais cliniques sur Examen clinique parodontal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner