Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van tandheelkundige implantaten geplaatst tussen 2004 en 2010 (implants)

23 januari 2020 bijgewerkt door: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
De gemakssteekproef die in de huidige studie zal worden opgenomen, zal bestaan ​​uit alle personen bij wie tussen 2004 en 2010 implantaten zijn geplaatst in de tandheelkundekliniek van de Universiteit Santo Amaro. De volgende criteria worden beoordeeld: leeftijd; seks; aanwezigheid van systemische ziekte; gebied waarin het implantaat is geplaatst; implantaatdiameter en -hoogte; type prothese geplaatst; aanwezigheid van botresorptie en jaarlijks onderhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De beheersing van biofilm rond implantaten is van fundamenteel belang voor het succes van implantaattherapie, en het is de plicht van de tandarts om patiënten te informeren, te begeleiden en te onderhouden om pathologische processen te voorkomen die kunnen leiden tot het verlies van het geïmplanteerde onderdeel. Het doel van de huidige studie is om aan de hand van klinische en radiografische parameters de toestand van orale implantaten die gedurende meer dan vijf jaar zijn geplaatst, te evalueren. De gemakssteekproef die in dit onderzoek zal worden opgenomen, zal worden samengesteld uit alle personen bij wie tussen 2004 en 2010 implantaten zijn geplaatst in de tandheelkundige kliniek van de universiteit van Santo Amaro. De volgende criteria worden beoordeeld: leeftijd; seks; aanwezigheid van systemische ziekte; gebied waarin het implantaat is geplaatst; implantaatdiameter en -hoogte; type prothese geplaatst; aanwezigheid van botresorptie en jaarlijks onderhoud. Het succes en overlevingspercentage van implantaten door de volgende parameters: pijn; mobiliteit; kaartindex (IP); bloedingssnelheid (IS); sondeerdiepte (PS); sondeerbloeding (SS) die door middel van een implantaat op vier vlakken wordt gemeten: mesiaal, buccaal, distaal en linguaal/palatinaal. Voor de evaluatie van botverlies wordt een conventionele periapicale röntgenfoto gemaakt op het moment dat de patiënt wordt teruggeroepen. Röntgenfoto's worden gescand en geanalyseerd met Image Tool-software om de resulterende lineaire afstand tussen de implantaatschouder en de botkam te verifiëren en te bepalen. Factoren zoals roken, jaarlijkse onderhoudsafspraken zullen verband houden met de aanwezigheid van peri-implantitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • University of Santo Amaro - UNISA/SP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen van beide geslachten, tussen 30 en 70 jaar oud, met implantaten die tussen 2004 en 2010 zijn geplaatst, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na evaluatie kunnen individuen worden ingedeeld in groepen op basis van de waargenomen kenmerken, bijvoorbeeld: dragers van enkele implantaten, patiënten met een overkappingsprothese, individuen met systemische ziekten, rokers.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die systemische medicatie moeten gebruiken of stopzetten om de voorgestelde klinische onderzoeken uit te voeren, zullen van de studie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheid
Voor elke patiënt evalueerden we de sondediepte (PD), gemeten in mm, en de volgende dichotome variabelen: plaque-index (afwezig of aanwezig), tandvleesindex (afwezig of aanwezig), optreden van jaarlijks onderhoud (afwezig of aanwezig), tandpositie (anterieur of posterieur) en de rookgewoonte van de patiënt (afwezig of aanwezig).
Ander: Parodontaal klinisch onderzoek

De individuen zullen worden onderworpen aan een volledig parodontaal onderzoek, met metingen op vier punten per tand en tandheelkundig implantaat (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal/palataal), in alle aanwezige tanden/implantaten, behalve de derde molaren, de geëvalueerde parameters zal zijn: sondeerdiepte, klinisch insertieniveau, plaque-index, tandbloedingsindex. De implantaten worden geëvalueerd volgens de parameters: aanwezigheid van ettering, sondeerdiepte, bloeden tot sonderen en aanwezigheid van biofilm rond de implantaten. Om de klinische onderzoeken uit te voeren, zijn de volgende instrumenten vereist: Willians millimetersonde, verkennende sonde en klinische spiegel.

Bij alle deelnemers zullen volledige periapicale radiografische onderzoeken met 14 röntgenfoto's worden uitgevoerd om de botcorticale hoogte te verifiëren en om te helpen bij de parodontale diagnose.

Andere namen:
  • Radiografisch examen
Peri-implantitis
Voor elke patiënt evalueerden we de sondediepte (PD), gemeten in mm, en de volgende dichotome variabelen: plaque-index (afwezig of aanwezig), tandvleesindex (afwezig of aanwezig), optreden van jaarlijks onderhoud (afwezig of aanwezig), tandpositie (anterieur of posterieur) en de rookgewoonte van de patiënt (afwezig of aanwezig).
Ander: Parodontaal klinisch onderzoek

De individuen zullen worden onderworpen aan een volledig parodontaal onderzoek, met metingen op vier punten per tand en tandheelkundig implantaat (mesiaal, distaal, buccaal en linguaal/palataal), in alle aanwezige tanden/implantaten, behalve de derde molaren, de geëvalueerde parameters zal zijn: sondeerdiepte, klinisch insertieniveau, plaque-index, tandbloedingsindex. De implantaten worden geëvalueerd volgens de parameters: aanwezigheid van ettering, sondeerdiepte, bloeden tot sonderen en aanwezigheid van biofilm rond de implantaten. Om de klinische onderzoeken uit te voeren, zijn de volgende instrumenten vereist: Willians millimetersonde, verkennende sonde en klinische spiegel.

Bij alle deelnemers zullen volledige periapicale radiografische onderzoeken met 14 röntgenfoto's worden uitgevoerd om de botcorticale hoogte te verifiëren en om te helpen bij de parodontale diagnose.

Andere namen:
  • Radiografisch examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 10 jaar
lagere sondediepte bij patiënten die jaarlijks onderhoud ondergingen
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque controle
Tijdsspanne: 10 jaar
lagere plaque-index bij patiënten die jaarlijks onderhoud ondergingen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, PhD, University of South Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SantosMU6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers. De deelnemers aan het onderzoek stonden het gebruik van gegevens alleen toe voor dit onderzoek en voor deze onderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandimplantaat mislukt

Klinische onderzoeken op Parodontaal klinisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren