動脈硬化プラークの光音響イメージング
脳卒中は、世界中で死亡および身体障害の主な原因となっています。 狭窄の原因が脆弱なアテローム硬化性プラークである場合、狭窄した頸動脈は脳卒中を引き起こす可能性があります。 最近の研究では、患者の頸動脈にプラークがある場合、大腿動脈などの他の表在動脈にプラークが発生する可能性が非常に高いことが明らかになりました。 現在、デュプレックス超音波は狭窄の程度を判断するために使用されており、介入 (内膜切除術) 計画の主な基準となっています。 しかし、プラークの安定性または不安定性は、非侵襲的に決定することはできません。 光音響学は、パルスレーザー光を使用して、組織の吸収領域でレーザー誘起超音波を生成する、新しい非侵襲的イメージングモダリティです。 光音響イメージングは、生体組織発色団の光学的コントラストを音響分解能とイメージング深度で提供します。これは、プラーク組成の可視化に有望です。 光音響の利点は、異なる組織が異なる波長に対して異なる反応を示すため、複数の波長を使用できることです。 したがって、非侵襲的な生体内での形態評価は、診断と臨床的意思決定を改善するこの新しいモダリティの将来のアプリケーションです。 欠点は、レーザー光の浸透深さが限られていることと、周囲の組織によって生成される信号です。
すべての安全要件を満たし、異なる形態のプラークを区別することを目的とした頸動脈のイメージングに適した、浸透深度が改善された新しい統合光音響デバイスが開発されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、マルチスペクトル光音響イメージングを使用したアテローム硬化性プラーク イメージングの実現可能性を調査することです。
研究デザイン: これは、動脈内膜切除術が予定されている頸動脈の 1 つにプラークがある 60 人の患者が含まれるパイロット研究です。 各被験者は、頸動脈プラークの多波長光音響検査を受けます。 1つのグループ（N = 30）では、レーザー安全基準に準拠したTU / eレーザーラボで光音響イメージングが非侵襲的に実行され、非侵襲的、多角度、多波長の光音響イメージングが検証されます（研究A） . 2番目のグループ（N = 30）では、プラーク除去の前に、術前および術中（研究B）に光音響イメージングが行われます。 ここでは、100% (レーザー) 安全な環境を確保するために、すべての撮影は手術室で行われます。 後者のグループは、検証のために追加の磁気共鳴イメージングを受けます。 頸動脈内膜切除術の後、各患者のプラークサンプル（研究AおよびB）は、インビトロPAスキャンおよび組織学分析のためにTU / eに輸送されます。
研究対象集団：動脈内膜切除術が予定されている合計 60 人の頸動脈疾患患者（狭窄グレードが 70% 以上かつ 99% 未満）。
介入（該当する場合）：プラークの除去前に、切開後に追加の光音響画像取得を伴う動脈内膜切除術（通常の手順に従う）。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 音響 (すなわち超音波検査) および光音響画像を分析して、異なるプラーク成分 (プラーク内出血、脂質プール、血管壁) を区別する能力を判断し、浸透深度、解像度、およびコントラストを調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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NB
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Eindhoven、NB、オランダ、5623EJ
- 募集
- Catharina Hospital Eindhoven
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コンタクト：
- Marc RHM van Sambeek, MD PhD
- 電話番号：+31402397155
- メール：marc.v.sambeek@catharinaziekenhuis.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るために、被験者は、70〜99％の狭窄グレードを持つ頸動脈の1つのプラークの監視下にあるインフォームドコンセントを提供する能力が十分にある成人でなければなりません（ベース試験 A の場合、被験者は 10 ～ 20 分間動かずに物理的に椅子に座ることができる必要があります。
除外基準:
未成年者または身体の不自由な成人は研究に含まれません。 参加を希望しない方も対象外となります。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸動脈狭窄症の患者
この研究では、CZEでの内膜切除術が予定されている18歳以上の患者が含まれます。
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光音響イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脆弱性プラークの評価
時間枠：2年
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マルチアングル、マルチ波長の光音響を使用した、アテローム硬化性プラークの in vivo 光音響イメージングの実現可能性の実証。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marc RHM van Sambeek, MD PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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