动脉粥样硬化斑块的光声成像
中风是全世界死亡和残疾的主要原因。 如果狭窄的原因是易损的动脉粥样硬化斑块，则狭窄的颈动脉会导致中风。 最近的研究表明，如果患者的颈动脉有斑块，那么他/她很可能会在股动脉等其他浅表动脉中形成斑块。 目前，多普勒超声用于确定狭窄程度，是干预（动脉内膜切除术）计划的主要标准。 然而，斑块的稳定性或不稳定性不能非侵入性地确定。 光声学是一种新颖的非侵入性成像模式，它使用脉冲激光在组织的吸收区域产生激光诱导超声。 光声成像提供具有声学分辨率和成像深度的生物组织发色团的光学对比，这有望用于斑块组成的可视化。 光声学的优点是使用多个波长，因为不同的组织对不同的波长有不同的反应。 因此，非侵入性体内形态学评估是这种新模式的未来应用，可以改善诊断和临床决策。 缺点是激光的穿透深度和周围组织产生的信号有限。
已经开发出一种新的集成光声设备，它满足所有安全要求并具有改进的穿透深度，适用于颈动脉成像，目的是区分具有不同形态的斑块。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨使用多光谱光声成像对动脉粥样硬化斑块进行成像的可行性。
研究设计：这是一项初步研究，其中将包括 60 名在其中一条颈动脉中有斑块并计划进行动脉内膜切除术的患者。 每个受试者都将接受颈动脉斑块的多波长光声检查。 在一组（N = 30）中，将在符合激光安全标准的 TU/e 激光实验室进行无创光声成像，以验证无创、多角度、多波长光声成像（Study A） . 在第二组 (N = 30) 中，光声成像将在去除斑块之前进行术前和术中（研究 B）。 在这里，为确保 100%（激光）安全的环境，所有采集都将在手术室进行。 后一组将接受额外的磁共振成像进行验证。 颈动脉内膜切除术后，每位患者的斑块样本（研究 A 和 B）将被运送到 TU/e 进行体外 PA 扫描和组织学分析。
研究人群：共有 60 名计划进行动脉内膜切除术的颈动脉疾病患者（狭窄等级 > 70% 且 < 99%）。
干预（如果适用）：动脉内膜切除术（按照正常程序），在切开后、去除斑块之前进行额外的光声图像采集。
主要研究参数/终点：将分析声学（即回声）和光声图像，以确定区分不同斑块成分（斑块内出血、脂质池、血管壁）的能力，检查穿透深度、分辨率和对比度。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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NB
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Eindhoven、NB、荷兰、5623EJ
- 招聘中
- Catharina Hospital Eindhoven
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接触：
- Marc RHM van Sambeek, MD PhD
- 电话号码：+31402397155
- 邮箱：marc.v.sambeek@catharinaziekenhuis.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，受试者必须是完全有能力给予知情同意的成年人，并且一直在监测其中一根颈动脉中的斑块，狭窄程度在 70% 到 99% 之间（基于之前在血管实验室进行的 Duplex US 检查）在研究 A 的情况下，受试者应该能够坐在椅子上不动 10 到 20 分钟。
排除标准：
未成年人或无行为能力的成年人将不包括在研究中。 不想参加的科目也不会被包括在内。 -
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颈动脉狭窄患者
在这项研究中，年龄 > 18 岁的患者将被纳入计划在 CZE 进行动脉内膜切除术的手术。
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光声成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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易损斑块的评估
大体时间：2年
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使用多角度、多波长光声学证明动脉粥样硬化斑块体内光声成像的可行性。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marc RHM van Sambeek, MD PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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