죽상동맥경화판의 광음향 영상
뇌졸중은 전 세계적으로 사망과 장애의 주요 원인입니다. 협착증의 원인이 취약한 죽상경화판인 경우 협착성 경동맥은 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 환자의 경동맥에 플라크가 있는 경우 대퇴 동맥과 같은 다른 표면 동맥에 플라크가 발생할 가능성이 높습니다. 현재 듀플렉스 초음파는 협착증의 등급을 결정하는 데 사용되며 중재(내막절제술) 계획의 주요 기준입니다. 그러나 플라크의 안정성 또는 불안정성은 비침습적으로 결정할 수 없습니다. Photoacoustics는 펄스 레이저 광을 사용하여 조직의 흡수 영역에서 레이저 유도 초음파를 생성하는 새로운 비침습적 이미징 방식입니다. Photoacoustic 이미징은 플라크 구성의 시각화에 유망한 음향 해상도 및 이미징 깊이를 가진 생물학적 조직 발색단의 광학 대비를 제공합니다. 광음향학의 장점은 서로 다른 조직이 서로 다른 파장에 다르게 반응하기 때문에 여러 파장을 사용한다는 것입니다. 따라서 비침습적, 생체 내, 형태 평가는 진단 및 임상 의사 결정을 개선할 이 새로운 방식의 미래 응용 프로그램입니다. 단점은 레이저 광의 제한된 침투 깊이와 주변 조직에서 생성되는 신호입니다.
모든 안전 요구 사항을 충족하고 침투 깊이가 개선된 새로운 통합 광음향 장치가 개발되어 형태가 다른 플라크를 구별할 목적으로 경동맥 영상화에 적합합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 다중 스펙트럼 광음향 이미징을 사용하여 죽상동맥경화반 이미징의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 설계: 이것은 동맥 내막 절제술 절차가 예정된 경동맥 중 하나에 플라크가 있는 60명의 환자가 포함될 파일럿 연구입니다. 각 피험자는 경동맥 플라크의 다중 파장 광음향 검사를 받게 됩니다. 한 그룹(N = 30)에서는 레이저 안전 기준을 준수하는 TU/e 레이저 실험실에서 비침습적으로 광음향 이미징을 수행하여 비침습, 다각도, 다파장 광음향 이미징을 검증합니다(연구 A). . 두 번째 그룹(N = 30)에서 광음향 이미징은 플라크 제거 전에 수술 전 및 수술 시 수행됩니다(연구 B). 여기에서 100%(레이저) 안전한 환경을 보장하기 위해 모든 획득은 수술실에서 수행됩니다. 후자의 그룹은 유효성 검사를 위해 추가 자기 공명 영상을 받게 됩니다. 경동맥 내막 절제술 후 각 환자의 플라크 샘플(연구 A 및 B)은 시험관 내 PA 스캐닝 및 조직학 분석을 위해 TU/e로 이송됩니다.
연구 모집단: 동맥내막 절제술이 예정된 총 60명의 경동맥 질환 환자(협착 등급 > 70% 및 < 99%).
개입(해당되는 경우): 동맥 내막 절제술(정상 절차에 따름), 절개 후 추가 광음향 영상 획득, 플라크 제거 전.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 음향(즉, 초음파) 및 광음향 이미지를 분석하여 서로 다른 플라크 구성 요소(플라크 내 출혈, 지질 풀, 혈관벽)를 구별하는 능력을 결정하고 침투 깊이, 해상도 및 대비를 검사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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NB
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Eindhoven, NB, 네덜란드, 5623EJ
- 모병
- Catharina Hospital Eindhoven
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연락하다:
- Marc RHM van Sambeek, MD PhD
- 전화번호: +31402397155
- 이메일: marc.v.sambeek@catharinaziekenhuis.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자는 협착 등급이 70 ~ 99%(기준 혈관 검사실에서 이전 Duplex US 검사에서) 연구 A의 경우 피험자는 신체적으로 10~20분 동안 움직이지 않고 의자에 앉을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
미성년자 또는 무능력한 성인은 연구에 포함되지 않습니다. 참여를 원하지 않는 대상도 포함되지 않습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경동맥 협착증 환자
이 연구에서는 CZE에서 동맥내막절제술을 받기로 예정된 18세 이상의 환자가 포함될 것입니다.
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광음향 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약한 플라크 평가
기간: 2 년
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다각도, 다파장 광음향학을 이용한 죽상동맥경화반의 생체 내 광음향 이미징의 타당성 입증.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc RHM van Sambeek, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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