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CAvent-院外心停止における高度な心肺蘇生中の換気-記述的研究 (CAvent)

2026年3月31日 更新者:Sten Rubertsson、Uppsala University

この記述的多施設共同研究の目的は、心肺蘇生法 (CPR) 中に救急医療サービス (EMS) の担当者が行った換気の質を調べることです。

主要エンドポイントは、換気頻度、一回換気量、分時換気量として測定される換気の質です。

これは主に、声門上装置で気道が管理されている EMS スタッフによって実行される 30 圧縮/2 換気比率の CPR 中に研究されますが、気道管理が行われた後の連続換気 (8-10 呼吸/分) を伴う CPR でも研究されます。緊急治療室で気管内に置き換えられました。

患者の組み入れは 2 つの施設 (ウプサラ、スウェーデン、ユトレヒト、オランダ) で実施され、すべての院外心停止 (OHCA) 患者は、機械的胸骨圧迫を使用して現在の CPR ガイドラインに従ってケアを受けます。

調査の概要

詳細な説明

この組み入れは、少なくとも 200 人の患者の目標を達成するために 2 年間にわたって実行されると推定されています。 この研究は、物流上および技術上の問題を解決するための試用期間が先行しています。

この研究は、OHCA患者を治療するEMSによるCPR中に換気データの測定がサンプリングされる前向き記述的多施設研究になります。 換気の質に関連する標準検査室試験の結果は、患者の医学雑誌システムから撤回されます。 エンドポイントとして測定される換気変数に加えて、副次的エンドポイントは、30 日および 6 か月で測定された ROSC、生存および神経学的転帰 (mRS、GOS-E) としての転帰指標でもあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ
        • Amsterdam UMC
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ
        • Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
      • Falun、スウェーデン
        • Falun county hospital
      • Stockholm、スウェーデン
        • Capio AB Rapid Response Cars
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Uppsala University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ウプサラのEMS担当者によって開始されたCPRを伴うOHCAを受けた患者です。スウェーデンとユトレヒ、アメルスフォールト。オランダ。

説明

包含基準:

救急隊員による CPR で治療された院外心停止 (OHCA)

除外基準:

  • -患者の年齢が18歳未満
  • 既知の妊娠
  • 外傷関連の心停止 (inc. ぶら下げ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非同期換気を受けている患者
Fluxmed GrH 携帯型呼吸流量計は、換気量を測定するために使用されます。 これは選択した気道補助具に取り付けられ、容積や流量などの換気パラメータを受動的に測定します。
同期換気を受けている患者
Fluxmed GrH 携帯型呼吸流量計は、換気量を測定するために使用されます。 これは選択した気道補助具に取り付けられ、容積や流量などの換気パラメータを受動的に測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気頻度
時間枠:1日
分当たりの換気回数として測定。
1日
一回換気量
時間枠:1日
換気あたりのミリリットルとして測定。
1日
分時換気量
時間枠:1日
毎分リットルで測定されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる圧迫・換気比率におけるetCO2の変動
時間枠:1日
CPR中(30回の胸骨圧迫と2回の換気)および継続的な胸骨圧迫と換気中の各呼気における、キロパスカルで測定されたetCO2。
1日
インスピレーションの時間
時間枠:1日
各吸気について秒単位で測定されます。
1日
死腔換気率
時間枠:1日
各換気における一回換気量(ミリリットル)と比較して、同じ換気における一回換気量(ミリリットル)に対してミリリットル単位で測定される死腔。
1日
換気中のピーク吸気圧
時間枠:1日
各換気ごとにcmH20として測定。
1日
自発的循環の再開
時間枠:1日
ALSプロバイダーが述べたように、患者が蘇生試行中に自発循環を有する場合
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sten Rubertsson, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
  • スタディチェア:David Smekal, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
  • スタディチェア:Johan Mällberg, BsSC、Uppsala University department of surgical sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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