CAvent-院外心停止における高度な心肺蘇生中の換気-記述的研究 (CAvent)
この記述的多施設共同研究の目的は、心肺蘇生法 (CPR) 中に救急医療サービス (EMS) の担当者が行った換気の質を調べることです。
主要エンドポイントは、換気頻度、一回換気量、分時換気量として測定される換気の質です。
これは主に、声門上装置で気道が管理されている EMS スタッフによって実行される 30 圧縮/2 換気比率の CPR 中に研究されますが、気道管理が行われた後の連続換気 (8-10 呼吸/分) を伴う CPR でも研究されます。緊急治療室で気管内に置き換えられました。
患者の組み入れは 2 つの施設 (ウプサラ、スウェーデン、ユトレヒト、オランダ) で実施され、すべての院外心停止 (OHCA) 患者は、機械的胸骨圧迫を使用して現在の CPR ガイドラインに従ってケアを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この組み入れは、少なくとも 200 人の患者の目標を達成するために 2 年間にわたって実行されると推定されています。 この研究は、物流上および技術上の問題を解決するための試用期間が先行しています。
この研究は、OHCA患者を治療するEMSによるCPR中に換気データの測定がサンプリングされる前向き記述的多施設研究になります。 換気の質に関連する標準検査室試験の結果は、患者の医学雑誌システムから撤回されます。 エンドポイントとして測定される換気変数に加えて、副次的エンドポイントは、30 日および 6 か月で測定された ROSC、生存および神経学的転帰 (mRS、GOS-E) としての転帰指標でもあります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
救急隊員による CPR で治療された院外心停止 (OHCA)
除外基準:
- -患者の年齢が18歳未満
- 既知の妊娠
- 外傷関連の心停止 (inc. ぶら下げ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非同期換気を受けている患者
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Fluxmed GrH 携帯型呼吸流量計は、換気量を測定するために使用されます。
これは選択した気道補助具に取り付けられ、容積や流量などの換気パラメータを受動的に測定します。
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同期換気を受けている患者
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Fluxmed GrH 携帯型呼吸流量計は、換気量を測定するために使用されます。
これは選択した気道補助具に取り付けられ、容積や流量などの換気パラメータを受動的に測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気頻度
時間枠:1日
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分当たりの換気回数として測定。
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1日
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一回換気量
時間枠:1日
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換気あたりのミリリットルとして測定。
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1日
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分時換気量
時間枠:1日
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毎分リットルで測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる圧迫・換気比率におけるetCO2の変動
時間枠:1日
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CPR中(30回の胸骨圧迫と2回の換気)および継続的な胸骨圧迫と換気中の各呼気における、キロパスカルで測定されたetCO2。
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1日
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インスピレーションの時間
時間枠:1日
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各吸気について秒単位で測定されます。
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1日
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死腔換気率
時間枠:1日
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各換気における一回換気量(ミリリットル)と比較して、同じ換気における一回換気量(ミリリットル)に対してミリリットル単位で測定される死腔。
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1日
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換気中のピーク吸気圧
時間枠:1日
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各換気ごとにcmH20として測定。
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1日
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自発的循環の再開
時間枠:1日
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ALSプロバイダーが述べたように、患者が蘇生試行中に自発循環を有する場合
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1日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Sten Rubertsson, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
- スタディチェア:David Smekal, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
- スタディチェア:Johan Mällberg, BsSC、Uppsala University department of surgical sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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