- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237727
병원 밖 심정지 환자에서 진행된 심폐소생술 중 CAvent-환기-기술적 연구 (CAvent)
이 기술적인 다기관 연구의 목적은 심폐 소생술(CPR) 동안 응급 의료 서비스(EMS) 요원이 제공하는 환기의 품질을 검사하는 것입니다.
1차 종료점은 환기 빈도, 일회 호흡량 및 분당 환기로 측정된 환기 품질입니다.
이것은 주로 성문 상부 장치로 기도를 관리하는 EMS 담당자가 수행하는 30 압박/2 환기 비율로 CPR 동안 연구되지만 기도 관리가 끝난 후 지속적인 환기(8-10 호흡/분)로 CPR에서도 연구됩니다. 응급실 내에서 기관 내로 대체되었습니다.
환자 포함은 두 곳(웁살라, 스웨덴 및 위트레흐트, 네덜란드)에서 수행되며, 모든 병원 밖 심정지(OHCA) 환자는 기계적 흉부 압박을 사용하여 현재 CPR 지침에 따라 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
포함은 최소 200명의 환자의 목표에 도달하기 위해 2년 동안 실행될 것으로 추정됩니다. 이 연구는 물류 및 기술 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 시험 기간이 선행되었습니다.
이 연구는 OHCA 환자를 치료하는 EMS에 의한 CPR 동안 환기 데이터의 측정이 샘플링되는 전향적 기술 다기관 연구입니다. 환기 품질과 관련된 표준 실험실 테스트의 모든 결과는 환자 의료 저널 시스템에서 철회됩니다. 종점으로 측정된 환기 변수에 더하여, 2차 종점은 또한 30일 및 6개월에서 측정된 임의의 ROSC, 생존 및 신경학적 결과(mRS, GOS-E)로서 결과 측정이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sten Rubertsson, PhD
- 전화번호: +46708693996
- 이메일: sten.rubertsson@surgsci.uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Johan Mällberg, B.Sc
- 전화번호: +4670691 71 54
- 이메일: johan.mallberg@akademiska.se
연구 장소
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Utrecht
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Amersfoort, Utrecht, 네덜란드
- 모병
- Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
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연락하다:
- Renée Boomars
- 전화번호: +31646390073
- 이메일: R.Boomars@ravu.nl
-
-
-
-
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Sten Rubertsson, Phd
- 전화번호: +46708693996
- 이메일: sten.rubertsson@akademiska.se
-
연락하다:
- Johan Mälberg, B.Sc.
- 전화번호: +46706917154
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
EMS 요원이 수행한 CPR로 치료받은 병원 밖 심정지(OHCA)
제외 기준:
- 환자 연령 < 18세
- 알려진 임신
- 외상 관련 심정지(포함. 교수형)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 빈도
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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분당 환기로 측정됩니다.
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CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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호흡량
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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환기당 밀리리터로 측정됩니다.
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CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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분 환기
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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분당 리터로 측정됩니다.
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CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환기에 대한 압축의 다른 비율과 관련된 etCO2의 변화
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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etCO2는 30회의 압박과 2회의 인공호흡이 있는 CPR 동안과 지속적인 압박과 인공호흡 동안 각 호기에 대해 킬로파스칼로 측정되었습니다.
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CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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영감의 시간
기간: 심폐소생술 시작부터 끝까지.
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각 영감에 대한 초 단위로 측정됩니다.
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심폐소생술 시작부터 끝까지.
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데드 스페이스 환기 비율
기간: 심폐소생술 시작부터 종료까지..
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동일한 환기에 대한 일회 호흡량(밀리리터)과 비교하여 각 환기에 대해 밀리리터로 측정된 사강.
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심폐소생술 시작부터 종료까지..
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환기 중 최대 흡기압
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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각 환기에 대해 cmH20으로 측정됩니다.
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CPR 시작부터 CPR 종료까지.
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생존률
기간: 심정지 후 30일
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심정지 후 생존한 환자의 수.
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심정지 후 30일
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신경학적 결과
기간: 심정지 후 30일
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수정 순위 척도(mRS)로 측정됩니다.
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심정지 후 30일
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신경학적 결과
기간: 심정지 후 30일.
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Glascow Outcome Scale -Extended(GOS-E)로 측정했습니다.
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심정지 후 30일.
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생존률
기간: 심정지 후 6개월
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심정지 후 생존한 환자의 수..
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심정지 후 6개월
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신경학적 결과
기간: 심정지 후 6개월
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수정 순위 척도(mRS)로 측정됩니다.
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심정지 후 6개월
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신경학적 결과
기간: 심정지 후 6개월.
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Glascow Outcome Scale -Extended(GOS-E)로 측정했습니다.
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심정지 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
- 연구 의자: David Smekal, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
- 연구 의자: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala university department of surgical sciences
- 연구 의자: René Boomars, MSc, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)
- 연구 의자: Thijs Verhagen, MD, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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