이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

병원 밖 심정지 환자에서 진행된 심폐소생술 중 CAvent-환기-기술적 연구 (CAvent)

2023년 12월 20일 업데이트: Sten Rubertsson, Uppsala University

이 기술적인 다기관 연구의 목적은 심폐 소생술(CPR) 동안 응급 의료 서비스(EMS) 요원이 제공하는 환기의 품질을 검사하는 것입니다.

1차 종료점은 환기 빈도, 일회 호흡량 및 분당 환기로 측정된 환기 품질입니다.

이것은 주로 성문 상부 장치로 기도를 관리하는 EMS 담당자가 수행하는 30 압박/2 환기 비율로 CPR 동안 연구되지만 기도 관리가 끝난 후 지속적인 환기(8-10 호흡/분)로 CPR에서도 연구됩니다. 응급실 내에서 기관 내로 대체되었습니다.

환자 포함은 두 곳(웁살라, 스웨덴 및 위트레흐트, 네덜란드)에서 수행되며, 모든 병원 밖 심정지(OHCA) 환자는 기계적 흉부 압박을 사용하여 현재 CPR 지침에 따라 치료를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

포함은 최소 200명의 환자의 목표에 도달하기 위해 2년 동안 실행될 것으로 추정됩니다. 이 연구는 물류 및 기술 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 시험 기간이 선행되었습니다.

이 연구는 OHCA 환자를 치료하는 EMS에 의한 CPR 동안 환기 데이터의 측정이 샘플링되는 전향적 기술 다기관 연구입니다. 환기 품질과 관련된 표준 실험실 테스트의 모든 결과는 환자 의료 저널 시스템에서 철회됩니다. 종점으로 측정된 환기 변수에 더하여, 2차 종점은 또한 30일 및 6개월에서 측정된 임의의 ROSC, 생존 및 신경학적 결과(mRS, GOS-E)로서 결과 측정이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, 네덜란드
        • 모병
        • Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
        • 연락하다:
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • 모병
        • Uppsala University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Johan Mälberg, B.Sc.
          • 전화번호: +46706917154

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 웁살라에서 EMS 직원이 시작한 CPR로 OHCA를 겪은 환자입니다. 스웨덴과 Utrech, Amersfoort; 네덜란드.

설명

포함 기준:

EMS 요원이 수행한 CPR로 치료받은 병원 밖 심정지(OHCA)

제외 기준:

  • 환자 연령 < 18세
  • 알려진 임신
  • 외상 관련 심정지(포함. 교수형)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 빈도
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
분당 환기로 측정됩니다.
CPR 시작부터 CPR 종료까지.
호흡량
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
환기당 밀리리터로 측정됩니다.
CPR 시작부터 CPR 종료까지.
분 환기
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
분당 리터로 측정됩니다.
CPR 시작부터 CPR 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기에 대한 압축의 다른 비율과 관련된 etCO2의 변화
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
etCO2는 30회의 압박과 2회의 인공호흡이 있는 CPR 동안과 지속적인 압박과 인공호흡 동안 각 호기에 대해 킬로파스칼로 측정되었습니다.
CPR 시작부터 CPR 종료까지.
영감의 시간
기간: 심폐소생술 시작부터 끝까지.
각 영감에 대한 초 단위로 측정됩니다.
심폐소생술 시작부터 끝까지.
데드 스페이스 환기 비율
기간: 심폐소생술 시작부터 종료까지..
동일한 환기에 대한 일회 호흡량(밀리리터)과 비교하여 각 환기에 대해 밀리리터로 측정된 사강.
심폐소생술 시작부터 종료까지..
환기 중 최대 흡기압
기간: CPR 시작부터 CPR 종료까지.
각 환기에 대해 cmH20으로 측정됩니다.
CPR 시작부터 CPR 종료까지.
생존률
기간: 심정지 후 30일
심정지 후 생존한 환자의 수.
심정지 후 30일
신경학적 결과
기간: 심정지 후 30일
수정 순위 척도(mRS)로 측정됩니다.
심정지 후 30일
신경학적 결과
기간: 심정지 후 30일.
Glascow Outcome Scale -Extended(GOS-E)로 측정했습니다.
심정지 후 30일.
생존률
기간: 심정지 후 6개월
심정지 후 생존한 환자의 수..
심정지 후 6개월
신경학적 결과
기간: 심정지 후 6개월
수정 순위 척도(mRS)로 측정됩니다.
심정지 후 6개월
신경학적 결과
기간: 심정지 후 6개월.
Glascow Outcome Scale -Extended(GOS-E)로 측정했습니다.
심정지 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
  • 연구 의자: David Smekal, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
  • 연구 의자: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala university department of surgical sciences
  • 연구 의자: René Boomars, MSc, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)
  • 연구 의자: Thijs Verhagen, MD, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VENT001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다