CAvent-ventilation under avanceret kardiopulmonal genoplivning ved hjertestop uden for hospitalet - en beskrivende undersøgelse (CAvent)
31. marts 2026 opdateret af: Sten Rubertsson, Uppsala University
Formålet med denne beskrivende multicenterundersøgelse er at undersøge kvaliteten af ventilationen givet af Emergency Medical Service (EMS) personale under hjerte-lunge-redning (CPR).
Primært endepunkt er ventilationskvaliteten målt som ventilationsfrekvens, tidalvolumen og minutventilation.
Dette vil primært blive undersøgt under HLR med et 30 kompression/2 ventilationsforhold udført af EMS-personalet, hvor luftvejene styres med et supraglottisk apparat, men også ved HLR med kontinuerlig ventilation (8-10 vejrtrækninger/minut) efter at luftvejsstyringen er blevet gennemført. erstattet med en endotracheal på skadestuen.
Inklusionen af patienter vil blive udført på to steder (Uppsala; Sverige og Utrecht; Holland), alle patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) vil modtage pleje i henhold til gældende CPR-retningslinjer ved hjælp af mekaniske brystkompressioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionen skønnes at løbe over en toårig periode for at nå målet om mindst 200 patienter. Forud for undersøgelsen er der gået en prøveperiode i et forsøg på at løse eventuelle logistiske og tekniske problemer.
Studiet vil være et prospektivt beskrivende multicenterstudie, hvor måling af ventilationsdata vil blive udtaget under CPR af EMS, der behandler patienter med OHCA. Alle resultater fra standard laboratorietests relateret til ventilationskvalitet vil blive trukket tilbage fra patientjournalsystemerne. Udover ventilatoriske variabler målt som endepunkter, vil sekundære endepunkter også være resultatmål som ethvert ROSC, overlevelse og neurologisk resultat (mRS, GOS-E) målt efter 30 dage og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være patienter, der har lidt en OHCA med CPR startet af EMS-personale i Uppsala; Sverige og Utrech, Amersfoort; Holland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) behandlet med HLR udført af EMS-personalet
Ekskluderingskriterier:
- Patientalder < 18 år
- Kendt graviditet
- Traumerelateret hjertestop (inkl. hængende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der modtager asynkron ventilation
|
Fluxmed GrH bærbar pneumotakograf bruges til at måle den givne ventilation.
Den placeres på det valgte luftvejshjælpemiddel og måler passivt ventilationsparametre såsom volumener og flow.
|
|
Patient, der modtager synkrone ventilationer
|
Fluxmed GrH bærbar pneumotakograf bruges til at måle den givne ventilation.
Den placeres på det valgte luftvejshjælpemiddel og måler passivt ventilationsparametre såsom volumener og flow.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationsfrekvens
Tidsramme: 1 Dag
|
Målt som ventilationer pr. minut.
|
1 Dag
|
|
Tidalvolumen
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i milliliter pr. ventilation.
|
1 dag
|
|
Minutventilation
Tidsramme: 1 Dag
|
Målt i liter pr. minut.
|
1 Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af etCO2 i forhold til forskellige forhold mellem kompression og ventilation
Tidsramme: 1 Dag
|
etCO2 målt i kilopascal for hvert åndedræt under hjerte-lungeredning med 30 kompressioner og 2 ventilationer og under kontinuerlige kompressioner og ventilationer.
|
1 Dag
|
|
Tidspunkt for inspiration
Tidsramme: 1 dag
|
Målt som sekunder for hver inspiration.
|
1 dag
|
|
Brøkdel af dødt rum-ventilation
Tidsramme: 1 dag
|
Dødrum målt i milliliter for hver ventilation sammenlignet med tidalvolumen i milliliter for samme ventilation.
|
1 dag
|
|
Påvirkningstryk ved inspiration under ventilation
Tidsramme: 1 Dag
|
Målt i cmH20 for hver ventilation.
|
1 Dag
|
|
Spontan cirkulationsgenoprettelse
Tidsramme: 1 dag
|
Hvis patienten, som angivet af ALS-udbyderen, har spontan cirkulation under genoplivningsforsøget
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studiestol: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studiestol: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VENT001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan