CAvent-ventilaatio pitkälle edenneen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä - kuvaava tutkimus (CAvent)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sten Rubertsson, Uppsala University
Tämän kuvaavan monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia ensiapuhenkilöstön (EMS) antaman ventilaation laatua sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana.
Ensisijainen päätepiste on ventilaation laatu mitattuna ventilaation taajuudella, hengityksen tilavuudella ja minuutin ventilaatiolla.
Tätä tutkitaan ensisijaisesti elvytyssuhteella 30 kompressio/2-hengityssuhteella, jonka suorittaa ambulanssihenkilöstö, jossa hengitysteitä hallitaan supraglottisella laitteella, mutta myös elvytystoiminnassa jatkuvalla ventilaatiolla (8-10 hengitystä/minuutti) hengitysteiden hallinnan jälkeen. korvattu endotrakeaalisella päivystyspoliklinikalla.
Potilaat otetaan mukaan kahdessa paikassa (Uppsala; Ruotsi ja Utrecht; Hollanti), kaikki sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdyspotilaat (OHCA) saavat hoitoa nykyisten elvytysohjeiden mukaisesti käyttämällä mekaanisia rintapuristusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusio on arvioitu kestävän kahden vuoden aikana vähintään 200 potilaan tavoitteen saavuttamiseksi. Tutkimusta on edeltänyt koeaika mahdollisten logististen ja teknisten ongelmien ratkaisemiseksi.
Tutkimus on prospektiivinen kuvaava monikeskustutkimus, jossa OHCA-potilaita hoitava EMS ottaa näytteen hengitystiedoista elvytyksen aikana. Kaikki ventilaation laatuun liittyvien standardilaboratoriotestien tulokset poistetaan potilaspäiväkirjajärjestelmistä. Päätepisteinä mitattujen ventilaatiomuuttujien lisäksi toissijaiset päätetapahtumat ovat myös tulosmittareita, kuten mikä tahansa ROSC, eloonjääminen ja neurologinen tulos (mRS, GOS-E), mitattuna 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Alankomaat
- Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi
- Falun county hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Capio AB Rapid Response Cars
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio tulee olemaan potilaita, jotka ovat kärsineet OHCA:sta elvytyksen kanssa, jonka EMS-henkilöstö on aloittanut Uppsalassa; Ruotsi ja Utrech, Amersfoort; Hollanti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA), jota hoidetaan ambulanssihenkilöstön toimesta elvytyksellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 vuotta
- Tunnettu raskaus
- Traumaan liittyvä sydämenpysähdys (sis. riippuva)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka saa asynkronista ventilaatiota
|
Fluxmed GrH -siirrettävää pneumotakografii käytetään annetun ventilaation mittaamiseen.
Se sijoitetaan valittuun ilmatien apuvälineeseen ja mittaaa passiivisesti ventilaatioparametreja, kuten tilavuuksia ja virtauksia.
|
|
Potilas, joka saa synkronisia ventilaatioita
|
Fluxmed GrH -siirrettävää pneumotakografii käytetään annetun ventilaation mittaamiseen.
Se sijoitetaan valittuun ilmatien apuvälineeseen ja mittaaa passiivisesti ventilaatioparametreja, kuten tilavuuksia ja virtauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaatiotaajuus
Aikaikkuna: 1 Päivä
|
Mitattu hengitysiskujen määränä minuutissa.
|
1 Päivä
|
|
Tidal volume
Aikaikkuna: 1 Päivä
|
Mitattu millilitroina ilmanvaihtoa kohden.
|
1 Päivä
|
|
Minuuttiventilaatio
Aikaikkuna: 1 Päivä
|
Mitattu litroina minuutissa.
|
1 Päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etCO₂:n vaihtelu suhteessa eri painallus- ja hengityssuhteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
etCO2 mitattu kilopascalina jokaisella uloshengityksellä paineluhengityselvityksen aikana (30 painelua ja 2 hengitystä) sekä jatkuvien paineluiden ja hengitysten aikana.
|
1 päivä
|
|
Inspiraation aika
Aikaikkuna: 1 Päivä
|
Mitattu sekunteina kutakin hengenvetoa kohden.
|
1 Päivä
|
|
Kuolleena tilana pysyvän ilmanvaihdon osuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuollut tila mitattuna millilitroina jokaiselle ventilaatiolle verrattuna saman ventilaation sisäänhengitysilman määrään millilitroina.
|
1 päivä
|
|
Hengityksen huippuhengityspaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitattu cmH20:na jokaiselle ilmanvaihdolle.
|
1 päivä
|
|
Spontaani kiertokulun palautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jos potilaalla, kuten ALS-palvelun tarjoaja toteaa, on spontaani verenkierto elvytysyrityksen aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Opintojen puheenjohtaja: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENT001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .