CAvent-Beatmung während der erweiterten kardiopulmonalen Reanimation bei einem außerklinischen Herzstillstand – eine deskriptive Studie (CAvent)
20. Dezember 2023 aktualisiert von: Sten Rubertsson, Uppsala University
Das Ziel dieser deskriptiven multizentrischen Studie ist es, die Qualität der Beatmung durch das Personal des Rettungsdienstes (Rettungsdienst) während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zu untersuchen.
Primärer Endpunkt ist die Beatmungsqualität, gemessen als Beatmungsfrequenz, Tidalvolumen und Atemminutenvolumen.
Dies wird hauptsächlich während der HLW mit einem Kompressionsverhältnis von 30/2 Beatmung durch das Rettungspersonal untersucht, bei der die Atemwege mit einem supraglottischen Gerät verwaltet werden, aber auch bei der HLW mit kontinuierlicher Beatmung (8-10 Atemzüge/Minute) nach der Atemwegssicherung in der Notaufnahme durch einen Endotracheal ersetzt.
Der Einschluss der Patienten erfolgt an zwei Standorten (Uppsala; Schweden und Utrecht; Niederlande), alle Patienten mit außerklinischem Herzstillstand (OHCA) werden gemäß den aktuellen CPR-Richtlinien mit mechanischer Thoraxkompression versorgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufnahme wird voraussichtlich über einen Zeitraum von zwei Jahren laufen, um das Ziel von mindestens 200 Patienten zu erreichen. Der Studie ist eine Probephase vorausgegangen, um logistische und technische Probleme zu lösen.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, deskriptive, multizentrische Studie, bei der Messungen von Beatmungsdaten während der HLW durch Rettungskräfte erhoben werden, die Patienten mit OHCA behandeln. Alle Ergebnisse von Standard-Labortests in Bezug auf die Beatmungsqualität werden aus den medizinischen Patientenjournalsystemen zurückgezogen. Zusätzlich zu den als Endpunkte gemessenen Beatmungsvariablen sind sekundäre Endpunkte auch Ergebnismessungen wie ROSC, Überleben und neurologisches Ergebnis (mRS, GOS-E), gemessen nach 30 Tagen und nach 6 Monaten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sten Rubertsson, PhD
- Telefonnummer: +46708693996
- E-Mail: sten.rubertsson@surgsci.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johan Mällberg, B.Sc
- Telefonnummer: +4670691 71 54
- E-Mail: johan.mallberg@akademiska.se
Studienorte
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Utrecht
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Amersfoort, Utrecht, Niederlande
- Rekrutierung
- Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
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Kontakt:
- Renée Boomars
- Telefonnummer: +31646390073
- E-Mail: R.Boomars@ravu.nl
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Uppsala, Schweden, 75185
- Rekrutierung
- Uppsala University Hospital
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Kontakt:
- Sten Rubertsson, Phd
- Telefonnummer: +46708693996
- E-Mail: sten.rubertsson@akademiska.se
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Kontakt:
- Johan Mälberg, B.Sc.
- Telefonnummer: +46706917154
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die einen OHCA mit CPR erlitten haben, die von EMS-Personal in Uppsala begonnen wurde; Schweden und Utrech, Amersfoort; Holland.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Außerklinischer Herzstillstand (OHCA), der mit HLW behandelt wird, die vom Rettungspersonal durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter < 18 Jahre
- Bekannte Schwangerschaft
- Traumabedingter Herzstillstand (inkl. hängend)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lüftungsfrequenz
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Gemessen als Ventilationen pro Minute.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Tidalvolumen
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Gemessen in Milliliter pro Ventilation.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Minütige Belüftung
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Gemessen in Liter pro Minute.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation von etCO2 in Bezug auf unterschiedliche Verhältnisse von Kompression zu Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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etCO2 gemessen in Kilopascal für jede Ausatmung während CPR mit 30 Kompressionen und 2 Beatmungen und während kontinuierlicher Kompressionen und Beatmungen.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Zeit der Inspiration
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der HLW.
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Gemessen in Sekunden für jede Inspiration.
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Vom Beginn bis zum Ende der HLW.
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Anteil der Totraumbelüftung
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW..
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Totraum, gemessen in Millilitern für jede Beatmung, verglichen mit dem Atemzugvolumen in Millilitern für dieselbe Beatmung.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW..
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Inspirationsspitzendruck während der Beatmung
Zeitfenster: Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Gemessen als cmH20 für jede Beatmung.
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Vom Beginn der HLW bis zum Ende der HLW.
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Überlebensrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Herzstillstand
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Anzahl der Patienten, die nach dem Herzstillstand überlebt haben.
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30 Tage nach Herzstillstand
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage nach Herzstillstand
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Gemessen mit der modifizierten Ranking-Skala (mRS).
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30 Tage nach Herzstillstand
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage nach Herzstillstand.
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Gemessen mit der Glascow Outcome Scale -Extended (GOS-E).
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30 Tage nach Herzstillstand.
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Überlebensrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
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Anzahl der Patienten, die nach dem Herzstillstand überlebt haben..
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6 Monate nach Herzstillstand
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
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Gemessen mit der modifizierten Ranking-Skala (mRS).
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6 Monate nach Herzstillstand
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Neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand.
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Gemessen mit der Glascow Outcome Scale -Extended (GOS-E).
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6 Monate nach Herzstillstand.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
- Studienstuhl: David Smekal, PhD, Uppsala university department of surgical sciences
- Studienstuhl: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala university department of surgical sciences
- Studienstuhl: René Boomars, MSc, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)
- Studienstuhl: Thijs Verhagen, MD, Regionale Ambulance Voorziening Utrecht (RAVU)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- VENT001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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