CAvent-Ventilation durante la rianimazione cardiopolmonare avanzata nell'arresto cardiaco extraospedaliero: uno studio descrittivo (CAvent)
31 marzo 2026 aggiornato da: Sten Rubertsson, Uppsala University
Lo scopo di questo studio multicentrico descrittivo è quello di esaminare la qualità della ventilazione fornita dal personale del servizio medico di emergenza (EMS) durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP).
L'endpoint primario è la qualità della ventilazione misurata come frequenza di ventilazione, volume corrente e ventilazione minuto.
Questo sarà studiato principalmente durante la RCP con un rapporto di 30 compressioni/2 ventilazioni eseguite dal personale EMS dove le vie aeree sono gestite con un dispositivo sopraglottico ma anche nella RCP con ventilazione continua (8-10 respiri/minuto) dopo che la gestione delle vie aeree è stata sostituito con un endotracheale all'interno del pronto soccorso.
L'inclusione dei pazienti verrà eseguita in due siti (Uppsala; Svezia e Utrecht; Olanda), tutti i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) riceveranno cure secondo le attuali linee guida per la RCP utilizzando compressioni toraciche meccaniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che l'inclusione durerà per un periodo di due anni per raggiungere l'obiettivo di almeno 200 pazienti. Lo studio è stato preceduto da un periodo di prova per cercare di risolvere eventuali problemi logistici e tecnici.
Lo studio sarà uno studio multicentrico descrittivo prospettico in cui la misurazione dei dati di ventilazione sarà campionata durante la RCP da EMS che trattano pazienti con OHCA. Tutti i risultati dei test di laboratorio standard relativi alla qualità della ventilazione verranno ritirati dai sistemi del diario medico del paziente. Oltre alle variabili ventilatorie misurate come endpoint, gli endpoint secondari saranno anche misure di esito come qualsiasi ROSC, sopravvivenza ed esito neurologico (mRS, GOS-E) misurati a 30 giorni e a 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà costituita da pazienti che hanno subito un OHCA con RCP iniziata dal personale EMS a Uppsala; Svezia e Utrech, Amersfoort; Olanda.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) trattato con RCP eseguita dal personale EMS
Criteri di esclusione:
- Età del paziente < 18 anni
- Gravidanza nota
- Arresto cardiaco correlato a trauma (incl. sospeso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente che riceve ventilazioni asincrone
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Il pneumotacografo portatile Fluxmed GrH viene utilizzato per misurare la ventilazione fornita.
Viene posizionato sull'ausilio per le vie aeree scelto e misura passivamente i parametri di ventilazione come volumi e flusso.
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Paziente che riceve ventilazioni sincrone
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Il pneumotacografo portatile Fluxmed GrH viene utilizzato per misurare la ventilazione fornita.
Viene posizionato sull'ausilio per le vie aeree scelto e misura passivamente i parametri di ventilazione come volumi e flusso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di ventilazione
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Misurato come ventilazioni al minuto.
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1 Giorno
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Volume corrente
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Misurato in millilitri per ventilazione.
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1 Giorno
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Ventilazione Minuto
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Misurato in litri al minuto.
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1 Giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di etCO2 in relazione a diversi rapporti di compressioni rispetto alle ventilazioni
Lasso di tempo: 1 Giorno
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etCO2 misurata in kilopascal per ogni espirazione durante la RCP con 30 compressioni e 2 ventilazioni e durante compressioni e ventilazioni continue.
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1 Giorno
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Tempo di ispirazione
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Misurato in secondi per ogni inspirazione.
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1 Giorno
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Frazione della ventilazione dello spazio morto
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Spazio morto misurato in millilitri per ciascuna ventilazione rispetto al volume corrente in millilitri per la stessa ventilazione.
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1 Giorno
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Pressione inspiratoria di picco durante la ventilazione
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Misurato in cmH2O per ogni ventilazione.
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1 Giorno
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Ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: 1 Giorno
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Se il paziente, come dichiarato dal fornitore di servizi ALS, presenta circolazione spontanea durante il tentativo di rianimazione
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1 Giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Cattedra di studio: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Cattedra di studio: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VENT001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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