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院外心脏骤停高级心肺复苏期间的 CAvent-通气 - 一项描述性研究 (CAvent)

2026年3月31日 更新者:Sten Rubertsson、Uppsala University

这项描述性多中心研究的目的是检查紧急医疗服务 (EMS) 人员在心肺复苏 (CPR) 期间提供的通气质量。

主要终点是通过通气频率、潮气量和每分钟通气量测量的通气质量。

这将主要在 CPR 期间进行研究,由 EMS 人员执行 30 压缩/2 通气比,其中使用声门上装置管理气道,但也在气道管理完成后进行持续通气(8-10 次呼吸/分钟)的 CPR 中进行研究在急诊室内用气管内插管代替。

患者的纳入将在两个地点(乌普萨拉;瑞典和乌得勒支;荷兰)进行,所有院外心脏骤停 (OHCA) 患者都将根据当前的 CPR 指南使用机械胸外按压接受护理。

研究概览

详细说明

纳入估计需要两年时间才能达到至少 200 名患者的目标。 该研究之前有一段试用期,旨在解决任何后勤和技术问题。

该研究将是一项前瞻性描述性多中心研究,其中将在 EMS 治疗 OHCA 患者的心肺复苏期间对通气数据的测量进行采样。 与通气质量相关的标准实验室测试的任何结果都将从患者医学期刊系统中撤回。 除了作为终点测量的通气变量外,次要终点也将是结果测量,如在 30 天和 6 个月时测量的任何 ROSC、生存和神经学结果(mRS、GOS-E)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

241

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Falun、瑞典
        • Falun county hospital
      • Stockholm、瑞典
        • Capio AB Rapid Response Cars
      • Uppsala、瑞典、75185
        • Uppsala University Hospital
      • Amsterdam、荷兰
        • Amsterdam UMC
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、荷兰
        • Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将是经历过 OHCA 并由乌普萨拉的 EMS 人员开始心肺复苏术的患者;瑞典和乌得勒支,阿默斯福特;荷兰。

描述

纳入标准:

由 EMS 人员执行心肺复苏术治疗的院外心脏骤停 (OHCA)

排除标准:

  • 患者年龄 < 18 岁
  • 已知怀孕
  • 外伤相关心脏骤停(包括 绞刑)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者接受异步通气
Fluxmed GrH 便携式呼吸流速仪用于测量给定通气量。 它置于选定的气道辅助装置上,被动测量通气参数,如容量和流速。
患者正在接受同步通气
Fluxmed GrH 便携式呼吸流速仪用于测量给定通气量。 它置于选定的气道辅助装置上,被动测量通气参数,如容量和流速。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气频率
大体时间:1天
以每分钟通气次数计量。
1天
潮气量
大体时间:1天
以每升通气量毫升数计。
1天
分钟通气量
大体时间:1天
以每分钟升为单位测量。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不同按压与通气比例下呼气末二氧化碳的变化
大体时间:1 天
在CPR过程中,每进行30次按压和2次通气时,以及在进行连续按压和通气期间,测量每次呼气的etCO2(单位为千帕)。
1 天
吸气时间
大体时间:1天
以每次吸气的秒数进行测量。
1天
死腔通气分数
大体时间:1天
测量为毫升的死腔容积与同一次通气中潮气量(毫升)的比较。
1天
通气期间的吸气峰压
大体时间:1天
以厘米水柱(cmH₂O)为单位测量每次通气。
1天
自主循环恢复
大体时间:1天
如果患者,根据ALS提供者所述,在复苏尝试期间出现自主循环
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sten Rubertsson, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
  • 学习椅:David Smekal, PhD、Uppsala University department of surgical sciences
  • 学习椅:Johan Mällberg, BsSC、Uppsala University department of surgical sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月17日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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