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CAvent-ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire avancée lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital - une étude descriptive (CAvent)

31 mars 2026 mis à jour par: Sten Rubertsson, Uppsala University

L'objectif de cette étude multicentrique descriptive est d'examiner la qualité de la ventilation administrée par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) lors d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP).

Le critère d'évaluation principal est la qualité de la ventilation mesurée en termes de fréquence de ventilation, de volume courant et de ventilation minute.

Ceci sera principalement étudié lors de la RCP avec un rapport de ventilation de 30 compression/2 effectuée par le personnel du SAMU où les voies respiratoires sont gérées avec un dispositif supraglottique mais également lors de la RCP avec ventilation continue (8-10 respirations/minute) après que la gestion des voies respiratoires ait été effectuée. remplacé par un endotrachéal dans la salle d'urgence.

L'inclusion des patients sera effectuée sur deux sites (Uppsala ; Suède et Utrecht ; Hollande), tous les patients en arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) recevront des soins conformément aux directives actuelles de RCP en utilisant des compressions thoraciques mécaniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inclusion est estimée à courir sur une période de deux ans pour atteindre l'objectif d'au moins 200 patients. L'étude a été précédée d'une période d'essai afin de résoudre d'éventuels problèmes logistiques et techniques.

L'étude sera une étude multicentrique descriptive prospective où la mesure des données de ventilation sera échantillonnée pendant la RCP par les SMU traitant des patients atteints d'OHCA. Tous les résultats des tests de laboratoire standard liés à la qualité de la ventilation seront retirés des systèmes de journaux médicaux des patients. En plus des variables ventilatoires mesurées comme critères d'évaluation, les critères d'évaluation secondaires seront également des mesures de résultats comme tout ROSC, la survie et les résultats neurologiques (mRS, GOS-E) mesurés à 30 jours et à 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam UMC
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas
        • Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
      • Falun, Suède
        • Falun county hospital
      • Stockholm, Suède
        • Capio AB Rapid Response Cars
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients ayant subi une OHCA avec RCR commencée par le personnel du SMU à Uppsala ; Suède et Utrech, Amersfoort ; Hollande.

La description

Critère d'intégration:

Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) traité par RCR effectuée par le personnel des SMU

Critère d'exclusion:

  • Âge des patients < 18 ans
  • Grossesse connue
  • Arrêt cardiaque lié à un traumatisme (inc. suspendu)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient recevant une ventilation asynchrone
Le pneumotachographe portable Fluxmed GrH est utilisé pour mesurer la ventilation donnée. Il est placé sur l'adjuvant des voies aériennes choisi et mesure passivement les paramètres de ventilation tels que les volumes et le débit.
Patient recevant des ventilations synchrones
Le pneumotachographe portable Fluxmed GrH est utilisé pour mesurer la ventilation donnée. Il est placé sur l'adjuvant des voies aériennes choisi et mesure passivement les paramètres de ventilation tels que les volumes et le débit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de ventilation
Délai: 1 Jour
Mesuré en ventilations par minute.
1 Jour
Volume courant
Délai: 1 Jour
Mesuré en millilitres par ventilation.
1 Jour
Ventilation Minute
Délai: 1 jour
Mesuré en litres par minute.
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'etCO2 en fonction des différents ratios compressions/ventilations
Délai: 1 Jour
etCO2 mesurée en kilopascals pour chaque expiration pendant la RCP avec 30 compressions et 2 ventilations et pendant les compressions et ventilations continues.
1 Jour
Temps d'inspiration
Délai: 1 jour
Mesuré en secondes pour chaque inspiration.
1 jour
Fraction de l'espace mort ventilatoire
Délai: 1 jour
Espace mort mesuré en millilitres pour chaque ventilation comparé au volume courant en millilitres pour cette même ventilation.
1 jour
Pression inspiratoire maximale pendant la ventilation
Délai: 1 jour
Mesuré en cmH2O pour chaque ventilation.
1 jour
Retour de circulation spontanée
Délai: 1 Jour
Si le patient, comme indiqué par le prestataire de l'ALS, présente une circulation spontanée pendant la tentative de réanimation
1 Jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
  • Chaise d'étude: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
  • Chaise d'étude: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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