- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237727
CAvent-ventilation pendant la réanimation cardiopulmonaire avancée lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital - une étude descriptive (CAvent)
L'objectif de cette étude multicentrique descriptive est d'examiner la qualité de la ventilation administrée par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) lors d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP).
Le critère d'évaluation principal est la qualité de la ventilation mesurée en termes de fréquence de ventilation, de volume courant et de ventilation minute.
Ceci sera principalement étudié lors de la RCP avec un rapport de ventilation de 30 compression/2 effectuée par le personnel du SAMU où les voies respiratoires sont gérées avec un dispositif supraglottique mais également lors de la RCP avec ventilation continue (8-10 respirations/minute) après que la gestion des voies respiratoires ait été effectuée. remplacé par un endotrachéal dans la salle d'urgence.
L'inclusion des patients sera effectuée sur deux sites (Uppsala ; Suède et Utrecht ; Hollande), tous les patients en arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) recevront des soins conformément aux directives actuelles de RCP en utilisant des compressions thoraciques mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inclusion est estimée à courir sur une période de deux ans pour atteindre l'objectif d'au moins 200 patients. L'étude a été précédée d'une période d'essai afin de résoudre d'éventuels problèmes logistiques et techniques.
L'étude sera une étude multicentrique descriptive prospective où la mesure des données de ventilation sera échantillonnée pendant la RCP par les SMU traitant des patients atteints d'OHCA. Tous les résultats des tests de laboratoire standard liés à la qualité de la ventilation seront retirés des systèmes de journaux médicaux des patients. En plus des variables ventilatoires mesurées comme critères d'évaluation, les critères d'évaluation secondaires seront également des mesures de résultats comme tout ROSC, la survie et les résultats neurologiques (mRS, GOS-E) mesurés à 30 jours et à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) traité par RCR effectuée par le personnel des SMU
Critère d'exclusion:
- Âge des patients < 18 ans
- Grossesse connue
- Arrêt cardiaque lié à un traumatisme (inc. suspendu)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient recevant une ventilation asynchrone
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Le pneumotachographe portable Fluxmed GrH est utilisé pour mesurer la ventilation donnée.
Il est placé sur l'adjuvant des voies aériennes choisi et mesure passivement les paramètres de ventilation tels que les volumes et le débit.
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Patient recevant des ventilations synchrones
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Le pneumotachographe portable Fluxmed GrH est utilisé pour mesurer la ventilation donnée.
Il est placé sur l'adjuvant des voies aériennes choisi et mesure passivement les paramètres de ventilation tels que les volumes et le débit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de ventilation
Délai: 1 Jour
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Mesuré en ventilations par minute.
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1 Jour
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Volume courant
Délai: 1 Jour
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Mesuré en millilitres par ventilation.
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1 Jour
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Ventilation Minute
Délai: 1 jour
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Mesuré en litres par minute.
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'etCO2 en fonction des différents ratios compressions/ventilations
Délai: 1 Jour
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etCO2 mesurée en kilopascals pour chaque expiration pendant la RCP avec 30 compressions et 2 ventilations et pendant les compressions et ventilations continues.
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1 Jour
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Temps d'inspiration
Délai: 1 jour
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Mesuré en secondes pour chaque inspiration.
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1 jour
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Fraction de l'espace mort ventilatoire
Délai: 1 jour
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Espace mort mesuré en millilitres pour chaque ventilation comparé au volume courant en millilitres pour cette même ventilation.
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1 jour
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Pression inspiratoire maximale pendant la ventilation
Délai: 1 jour
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Mesuré en cmH2O pour chaque ventilation.
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1 jour
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Retour de circulation spontanée
Délai: 1 Jour
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Si le patient, comme indiqué par le prestataire de l'ALS, présente une circulation spontanée pendant la tentative de réanimation
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1 Jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Chaise d'étude: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Chaise d'étude: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- VENT001
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