CAvent-ventilation durante la resucitación cardiopulmonar avanzada en el paro cardíaco extrahospitalario: un estudio descriptivo (CAvent)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Sten Rubertsson, Uppsala University
El objetivo de este estudio multicéntrico descriptivo es examinar la calidad de la ventilación proporcionada por el personal del Servicio de Emergencias Médicas (SEM) durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).
El punto final primario es la calidad de la ventilación medida como frecuencia de ventilación, volumen corriente y ventilación por minuto.
Esto se estudiará principalmente durante la RCP con una relación de 30 compresiones/2 ventilación realizada por el personal de EMS donde la vía aérea se maneja con un dispositivo supraglótico, pero también en la RCP con ventilación continua (8-10 respiraciones/minuto) después de que se haya realizado el manejo de la vía aérea. reemplazado por un endotraqueal dentro de la sala de emergencias.
La inclusión de pacientes se realizará en dos sitios (Uppsala; Suecia y Utrecht; Holanda), todos los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) recibirán atención de acuerdo con las pautas actuales de RCP utilizando compresiones torácicas mecánicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que la inclusión durará un período de dos años para alcanzar la meta de al menos 200 pacientes. El estudio ha sido precedido por un período de prueba en un esfuerzo por resolver cualquier problema logístico y técnico.
El estudio será un estudio prospectivo descriptivo multicéntrico donde se tomarán muestras de la medición de los datos de ventilación durante la RCP por parte de EMS que trata a pacientes con OHCA. Todos los resultados de las pruebas de laboratorio estándar relacionadas con la calidad de la ventilación se retirarán de los sistemas de registro médico del paciente. Además de las variables ventilatorias medidas como criterios de valoración, los criterios de valoración secundarios también serán medidas de resultado como cualquier ROSC, supervivencia y resultado neurológico (mRS, GOS-E) medidos a los 30 días ya los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
241
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC
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Utrecht
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Amersfoort, Utrecht, Países Bajos
- Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
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Falun, Suecia
- Falun county hospital
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Stockholm, Suecia
- Capio AB Rapid Response Cars
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Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio serán los pacientes que han sufrido un OHCA con RCP iniciado por personal de EMS en Uppsala; Suecia y Utrech, Amersfoort; Holanda.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) tratado con RCP realizada por el personal de EMS
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente < 18 años
- embarazo conocido
- Paro cardíaco relacionado con trauma (inc. colgante)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente recibiendo ventilaciones asincrónicas
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El neumotacógrafo portátil Fluxmed GrH se utiliza para medir la ventilación dada.
Se coloca en el dispositivo de vía aérea elegido y mide pasivamente parámetros de ventilación como volúmenes y flujo.
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Paciente que recibe ventilaciones sincronizadas
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El neumotacógrafo portátil Fluxmed GrH se utiliza para medir la ventilación dada.
Se coloca en el dispositivo de vía aérea elegido y mide pasivamente parámetros de ventilación como volúmenes y flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de ventilación
Periodo de tiempo: 1 Día
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Medido como ventilaciones por minuto.
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1 Día
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Volumen tidal
Periodo de tiempo: 1 día
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Medido en mililitros por ventilación.
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1 día
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Ventilación por minuto
Periodo de tiempo: 1 día
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Medido en litros por minuto.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del etCO2 en relación con diferentes proporciones de compresión a ventilaciones
Periodo de tiempo: 1 Día
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etCO2 medido en kilopascales por cada exhalación durante RCP con 30 compresiones y 2 ventilaciones, y durante compresiones y ventilaciones continuas.
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1 Día
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Tiempo de inspiración
Periodo de tiempo: 1 Día
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Medido en segundos para cada inspiración.
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1 Día
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Fracción de ventilación del espacio muerto
Periodo de tiempo: 1 Día
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Espacio muerto medido en mililitros para cada ventilación comparado con el volumen tidal en mililitros para esa misma ventilación.
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1 Día
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Presión inspiratoria máxima durante la ventilación
Periodo de tiempo: 1 Día
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Medido como cmH20 para cada ventilación.
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1 Día
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Retorno de circulación espontánea
Periodo de tiempo: 1 Día
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Si el paciente, como indica el proveedor de SLA, tiene circulación espontánea durante el intento de reanimación
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1 Día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Silla de estudio: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Silla de estudio: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
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- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
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- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VENT001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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