Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAvent-ventilation under avancerad hjärt-lungräddning vid hjärtstopp utanför sjukhuset - en beskrivande studie (CAvent)

31 mars 2026 uppdaterad av: Sten Rubertsson, Uppsala University

Syftet med denna beskrivande multicenterstudie är att undersöka kvaliteten på ventilationen som ges av Emergency Medical Service (EMS) personal under hjärt-lungräddning (HLR).

Primär endpoint är ventilationskvaliteten mätt som ventilationsfrekvens, tidalvolym och minutventilation.

Detta kommer i första hand att studeras under HLR med ett 30 kompression/2 ventilationsförhållande utfört av EMS-personalen där luftvägarna sköts med en supraglottisk anordning men även vid HLR med kontinuerlig ventilation (8-10 andetag/minut) efter att luftvägshanteringen har genomförts ersatt med en endotrakeal inom akuten.

Inklusionen av patienter kommer att utföras på två platser (Uppsala; Sverige och Utrecht; Holland), alla patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) kommer att få vård enligt gällande HLR-riktlinjer med hjälp av mekaniska bröstkompressioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionen beräknas löpa över en tvåårsperiod för att nå målet på minst 200 patienter. Studien har föregåtts av en provperiod i ett försök att lösa eventuella logistiska och tekniska problem.

Studien kommer att vara en prospektiv beskrivande multicenterstudie där mätning av ventilationsdata kommer att tas under HLR av EMS som behandlar patienter med OHCA. Alla resultat från standardlaboratorietester relaterade till ventilationskvalitet kommer att dras tillbaka från patientjournalsystemen. Förutom ventilationsvariabler uppmätta som endpoints kommer sekundära endpoints också att vara resultatmått som eventuellt ROSC, överlevnad och neurologiskt utfall (mRS, GOS-E) mätt efter 30 dagar och efter 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

241

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam UMC
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederländerna
        • Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Falun county hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Capio AB Rapid Response Cars
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara patienter som har drabbats av en OHCA med HLR påbörjad av EMS-personal i Uppsala; Sverige och Utrech, Amersfoort; Holland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) behandlat med HLR utfört av EMS-personalen

Exklusions kriterier:

  • Patientålder < 18 år
  • Känd graviditet
  • Traumerelaterat hjärtstillestånd (inkl. hängande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient som får asynkron ventilation
Enhet: Fluxmed GrH bärbar pneumotachograf
Fluxmed GrH portabel pneumotachograf används för att mäta den givna ventilationen. Den placeras på det valda luftvägshjälpmedlet och mäter passivt ventilationsparametrar såsom volymer och flöde.
Patient som får synkrona ventilationer
Enhet: Fluxmed GrH bärbar pneumotachograf
Fluxmed GrH portabel pneumotachograf används för att mäta den givna ventilationen. Den placeras på det valda luftvägshjälpmedlet och mäter passivt ventilationsparametrar såsom volymer och flöde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsfrekvens
Tidsram: 1 dag
Mäts som ventilationer per minut.
1 dag
Tidalvolym
Tidsram: 1 Dag
Mätt som milliliter per ventilation.
1 Dag
Minutventilation
Tidsram: 1 dag
Mätt i liter per minut.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av etCO2 i förhållande till olika förhållanden mellan kompression och ventilation
Tidsram: 1 dag
etCO2 mätt i kilopascal för varje utandning under hjärt-lungräddning med 30 kompressioner och 2 ventilationer samt under kontinuerliga kompressioner och ventilationer.
1 dag
Inspirationsögonblick
Tidsram: 1 Dag
Mätt i sekunder för varje inspiration.
1 Dag
Andel dödrumventilation
Tidsram: 1 dag
Dödutrymme mätt i milliliter för varje ventilation jämfört med tidvolymen i milliliter för samma ventilation.
1 dag
Toppinspiratoriskt tryck under ventilation
Tidsram: 1 Dag
Mätt som cmH₂O för varje ventilation.
1 Dag
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: 1 dag
Om patienten, enligt vad ALS-leverantören uppger, har spontan cirkulation under försöket med hjärt-lungräddning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Regionale Ambulance Voorziening, Amersfoort, Utrecht, Netherlands
Dalarna County Hospital, Falun, Sweden
Amsterdam UMC
Capio AB Rapid Response Cars, Stockholm, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
  • Studiestol: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
  • Studiestol: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VENT001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera