CAvent-ventilace během pokročilé kardiopulmonální resuscitace při mimonemocniční srdeční zástavě – popisná studie (CAvent)
31. března 2026 aktualizováno: Sten Rubertsson, Uppsala University
Cílem této popisné multicentrické studie je prověřit kvalitu ventilace poskytované personálem ZZS (ZZS) během kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Primárním koncovým bodem je kvalita ventilace měřená jako frekvence ventilace, dechový objem a minutová ventilace.
Toto bude primárně studováno během KPR s poměrem komprese 30/2 ventilace prováděné personálem ZZS, kde jsou dýchací cesty spravovány supraglotickým zařízením, ale také při KPR s kontinuální ventilací (8-10 dechů/minutu) po zajištění dýchacích cest. nahrazena endotracheální na pohotovosti.
Zařazení pacientů bude provedeno na dvou místech (Uppsala; Švédsko a Utrecht; Holandsko), všem pacientům s mimonemocniční zástavou srdce (OHCA) bude poskytnuta péče podle aktuálních doporučení pro KPR s využitím mechanických kompresí hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že zařazení bude probíhat po dobu dvou let, aby bylo dosaženo cíle alespoň 200 pacientů. Studiu předcházelo zkušební období ve snaze vyřešit případné logistické a technické problémy.
Studie bude prospektivní deskriptivní multicentrickou studií, kde měření ventilačních dat bude odebíráno během KPR pomocí EMS u pacientů s OHCA. Jakékoli výsledky standardních laboratorních testů souvisejících s kvalitou ventilace budou staženy ze systémů lékařských časopisů pacientů. Kromě ventilačních proměnných měřených jako koncové body budou sekundárními koncovými body také výsledná měření jako jakýkoli ROSC, přežití a neurologický výsledek (mRS, GOS-E) měřený po 30 dnech a po 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace budou pacienti, kteří prodělali OHCA s KPR zahájenou personálem EMS v Uppsale; Švédsko a Utrech, Amersfoort; Holandsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) léčená KPR prováděnou personálem ZZS
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta < 18 let
- Známé těhotenství
- Srdeční zástava související s traumatem (vč. závěsný)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient dostávající asynchronní ventilaci
|
Fluxmed GrH přenosný pneumotachograf se používá k měření dané ventilace.
Umisťuje se na vybraný dýchací doplněk a pasivně měří ventilační parametry, jako jsou objemy a průtok.
|
|
Pacient přijímající synchronní ventilaci
|
Fluxmed GrH přenosný pneumotachograf se používá k měření dané ventilace.
Umisťuje se na vybraný dýchací doplněk a pasivně měří ventilační parametry, jako jsou objemy a průtok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence ventilace
Časové okno: 1 den
|
Měřeno jako ventilace za minutu.
|
1 den
|
|
Dechový objem
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v mililitrech na ventilaci.
|
1 den
|
|
Minutová ventilace
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v litrech za minutu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace etCO2 ve vztahu k různým poměrům kompresí k ventilacím
Časové okno: 1 den
|
etCO2 měřeno v kilopascalech pro každý výdech během KPR s 30 kompresemi a 2 ventilacemi a během nepřetržitých kompresí a ventilací.
|
1 den
|
|
Čas inspirace
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v sekundách pro každý nádech.
|
1 den
|
|
Podíl ventilačního mrtvého prostoru
Časové okno: 1 den
|
Mrtvý prostor měřený v mililitrech pro každou ventilaci ve srovnání s dechovým objemem v mililitrech pro stejnou ventilaci.
|
1 den
|
|
Špičkový inspiratorní tlak během ventilace
Časové okno: 1 den
|
Měřeno v cmH₂O pro každou ventilaci.
|
1 den
|
|
Návrat spontánního oběhu
Časové okno: 1 den
|
Pokud pacient, jak uvádí poskytovatel ALS, má během resuscitačního pokusu spontánní oběh
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studijní židle: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studijní židle: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VENT001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .