CAvent-вентиляция во время расширенной сердечно-легочной реанимации при внебольничной остановке сердца - описательное исследование (CAvent)
31 марта 2026 г. обновлено: Sten Rubertsson, Uppsala University
Целью этого описательного многоцентрового исследования является изучение качества вентиляции, проводимой персоналом службы неотложной медицинской помощи (СМП) во время сердечно-легочной реанимации (СЛР).
Первичной конечной точкой является качество вентиляции, измеряемое частотой вентиляции, дыхательным объемом и минутной вентиляцией.
В первую очередь это будет изучаться во время СЛР с коэффициентом вентиляции 30 компрессий/2, выполняемой персоналом скорой помощи, когда дыхательные пути управляются с помощью надгортанного устройства, а также при СЛР с непрерывной вентиляцией (8-10 вдохов/мин) после того, как управление дыхательными путями было завершено. заменена эндотрахеальной в отделении неотложной помощи.
Включение пациентов будет проводиться в двух центрах (Уппсала, Швеция и Утрехт, Голландия), все пациенты с внебольничной остановкой сердца (ВГКА) будут получать помощь в соответствии с текущими рекомендациями по СЛР с использованием механических компрессий грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, включение займет двухлетний период, чтобы достичь цели по крайней мере 200 пациентов. Изучению предшествовал испытательный срок для решения любых логистических и технических проблем.
Исследование будет проспективным описательным многоцентровым исследованием, в котором данные измерений вентиляции будут собираться во время СЛР с помощью EMS, лечащих пациентов с ВГОК. Любые результаты стандартных лабораторных тестов, относящиеся к качеству вентиляции, будут изъяты из систем медицинских журналов пациентов. В дополнение к вентиляционным переменным, измеряемым как конечные точки, вторичными конечными точками также будут показатели исхода, такие как любой ROSC, выживаемость и неврологический исход (mRS, GOS-E), измеряемые через 30 дней и через 6 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
241
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam UMC
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Нидерланды
- Regionale Ambulance Voorziening Utrecht, Netherlands
-
-
-
-
-
Falun, Швеция
- Falun county hospital
-
Stockholm, Швеция
- Capio AB Rapid Response Cars
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших ВГОК с сердечно-легочной реанимацией, начатой персоналом скорой помощи в Уппсале; Швеция и Утрех, Амерсфорт; Голландия.
Описание
Критерии включения:
Внебольничная остановка сердца (ВГОК), леченная с помощью СЛР, выполненная персоналом скорой помощи
Критерий исключения:
- Возраст пациента < 18 лет
- Известная беременность
- Остановка сердца, связанная с травмой (в т. висит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент получает асинхронную вентиляцию легких
|
Портативный пневмотахограф Fluxmed GrH используется для измерения заданной вентиляции.
Он устанавливается на выбранное вспомогательное средство для дыхательных путей и пассивно измеряет параметры вентиляции, такие как объемы и поток.
|
|
Пациент получает синхронную вентиляцию
|
Портативный пневмотахограф Fluxmed GrH используется для измерения заданной вентиляции.
Он устанавливается на выбранное вспомогательное средство для дыхательных путей и пассивно измеряет параметры вентиляции, такие как объемы и поток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота вентиляции
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в вентиляциях в минуту.
|
1 день
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в миллилитрах на вентиляцию.
|
1 день
|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в литрах в минуту.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение etCO2 в зависимости от различных соотношений компрессий к вентиляциям
Временное ограничение: 1 день
|
etCO2 измеряется в килопаскалях для каждого выдоха во время СЛР с 30 компрессиями и 2 вентиляциями, а также во время непрерывных компрессий и вентиляций.
|
1 день
|
|
Время вдоха
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в секундах для каждого вдоха.
|
1 день
|
|
Доля вентиляции мертвого пространства
Временное ограничение: 1 день
|
Мертвое пространство, измеряемое в миллилитрах для каждой вентиляции, по сравнению с дыхательным объемом в миллилитрах для той же вентиляции.
|
1 день
|
|
Пиковое давление на вдохе во время вентиляции
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется в см вод. ст. для каждого вентиляционного цикла.
|
1 день
|
|
Возвращение спонтанного кровообращения
Временное ограничение: 1 день
|
Если у пациента, как указал поставщик СЛР, во время попытки реанимации наблюдается спонтанное кровообращение
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Учебный стул: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Учебный стул: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VENT001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .