CAvent-ventilasjon under avansert hjerte-lunge-redning ved hjertestans utenfor sykehus - en beskrivende studie (CAvent)
31. mars 2026 oppdatert av: Sten Rubertsson, Uppsala University
Målet med denne beskrivende multisenterstudien er å undersøke kvaliteten på ventilasjonen gitt av Emergency Medical Service (EMS) personell under hjerte-lunge-redning (HLR).
Primært endepunkt er ventilasjonskvaliteten målt som ventilasjonsfrekvens, tidevolum og minuttventilasjon.
Dette vil primært bli studert under HLR med 30 kompresjon/2 ventilasjonsforhold utført av EMS-personellet hvor luftveiene styres med et supraglottisk apparat, men også ved HLR med kontinuerlig ventilasjon (8-10 pust/minutt) etter at luftveisbehandlingen er utført. erstattet med en endotrakeal på legevakten.
Inkludering av pasienter vil bli utført på to steder (Uppsala; Sverige og Utrecht; Holland), alle pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA) vil motta omsorg i henhold til gjeldende HLR-retningslinjer ved bruk av mekaniske brystkompresjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderingen er beregnet å gå over en toårsperiode for å nå målet om minst 200 pasienter. Studien har vært innledet av en prøveperiode i et forsøk på å løse eventuelle logistiske og tekniske problemer.
Studien vil være en prospektiv deskriptiv multisenterstudie hvor måling av ventilasjonsdata vil bli samplet under HLR av EMS som behandler pasienter med OHCA. Eventuelle resultater fra standard laboratorietester knyttet til ventilasjonskvalitet vil bli trukket tilbake fra pasientjournalsystemene. I tillegg til ventilasjonsvariabler målt som endepunkter, vil sekundære endepunkter også være utfallsmål som eventuelt ROSC, overlevelse og nevrologisk utfall (mRS, GOS-E) målt ved 30 dager og ved 6 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være pasienter som har lidd av en OHCA med HLR startet av EMS-personell i Uppsala; Sverige og Utrech, Amersfoort; Holland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utenfor sykehus hjertestans (OHCA) behandlet med HLR utført av EMS-personell
Ekskluderingskriterier:
- Pasientalder < 18 år
- Kjent graviditet
- Traumerelatert hjertestans (inkl. henger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som mottar asynkron ventilasjon
|
Fluxmed GrH bærbar pneumotakograf brukes til å måle den gitte ventilasjonen.
Den plasseres på det valgte luftveishjelpemiddelet og måler passivt ventilasjonsparametere som volumer og strømning.
|
|
Pasient som mottar synkrone ventilasjoner
|
Fluxmed GrH bærbar pneumotakograf brukes til å måle den gitte ventilasjonen.
Den plasseres på det valgte luftveishjelpemiddelet og måler passivt ventilasjonsparametere som volumer og strømning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
Målt som ventilasjoner per minutt.
|
1 dag
|
|
Tidevolum
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i milliliter per ventilasjon.
|
1 dag
|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i liter per minutt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av etCO2 i forhold til forskjellige forhold mellom kompresjoner og ventilasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
etCO2 målt i kilopascal for hvert utpust under HLR med 30 kompresjoner og 2 ventilasjoner og under kontinuerlige kompresjoner og ventilasjoner.
|
1 dag
|
|
Inspirasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i sekunder for hvert innpust.
|
1 dag
|
|
Fraksjon av dødromsventilasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Død rom målt i milliliter for hver ventilasjon sammenlignet med tidalvolumet i milliliter for samme ventilasjon.
|
1 dag
|
|
Topp inspiratorisk trykk under ventilering
Tidsramme: 1 dag
|
Målt i cmH2O for hver ventilasjon.
|
1 dag
|
|
Tilbakekomst av spontan sirkulasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Hvis pasienten, som oppgitt av ALS-operatøren, har spontan sirkulasjon under gjenopplivningsforsøket
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studiestol: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studiestol: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VENT001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .