CAvent-ventilatie tijdens geavanceerde cardiopulmonale reanimatie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis - een beschrijvend onderzoek (CAvent)
Het doel van deze beschrijvende multicenter studie is het onderzoeken van de kwaliteit van de beademing die wordt gegeven door het personeel van de medische spoeddienst (EMS) tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR).
Het primaire eindpunt is de beademingskwaliteit gemeten als beademingsfrequentie, teugvolume en minuutbeademing.
Dit zal voornamelijk worden bestudeerd tijdens reanimatie met een verhouding van 30 compressie/2 beademing, uitgevoerd door het ambulancepersoneel waarbij de luchtweg wordt beheerd met een supraglottisch apparaat, maar ook bij reanimatie met continue beademing (8-10 ademhalingen/minuut) nadat de luchtwegbeheer is uitgevoerd. vervangen door een endotracheaal op de spoedeisende hulp.
De inclusie van patiënten zal worden uitgevoerd op twee locaties (Uppsala; Zweden en Utrecht; Holland), alle patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) zullen zorg krijgen volgens de huidige reanimatierichtlijnen met behulp van mechanische borstcompressies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opname zal naar schatting over een periode van twee jaar lopen om het doel van ten minste 200 patiënten te bereiken. Aan het onderzoek is een proefperiode voorafgegaan om eventuele logistieke en technische problemen op te lossen.
De studie zal een prospectieve beschrijvende multicenter studie zijn waar meting van ventilatiegegevens zal worden bemonsterd tijdens reanimatie door EMS die patiënten met OHCA behandelt. Alle resultaten van standaardlaboratoriumtests met betrekking tot de beademingskwaliteit worden ingetrokken uit de medische logboeksystemen van de patiënt. Naast beademingsvariabelen die worden gemeten als eindpunten, zullen secundaire eindpunten ook uitkomstmaten zijn, zoals elke ROSC, overleving en neurologische uitkomst (mRS, GOS-E) gemeten na 30 dagen en na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) behandeld met reanimatie uitgevoerd door het ambulancepersoneel
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd patiënt < 18 jaar
- Bekende zwangerschap
- Traumagerelateerde hartstilstand (incl. hangend)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die asynchrone beademing ontvangt
|
De Fluxmed GrH draagbare pneumotachograaf wordt gebruikt om de gegeven ventilatie te meten.
Het wordt op het gekozen luchtwegtoestel geplaatst en meet passief ventilatieparameters zoals volumes en flow.
|
|
Patiënt die synchrone beademing ontvangt
|
De Fluxmed GrH draagbare pneumotachograaf wordt gebruikt om de gegeven ventilatie te meten.
Het wordt op het gekozen luchtwegtoestel geplaatst en meet passief ventilatieparameters zoals volumes en flow.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatiefrequentie
Tijdsspanne: 1 Dag
|
Gemeten als ventilaties per minuut.
|
1 Dag
|
|
Tidal volume
Tijdsspanne: 1 Dag
|
Gemeten in milliliters per ventilatie.
|
1 Dag
|
|
Minutenvolume
Tijdsspanne: 1 Dag
|
Gemeten in liters per minuut.
|
1 Dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van etCO2 in relatie tot verschillende verhoudingen van compressies en ventilaties
Tijdsspanne: 1 Dag
|
etCO2 gemeten in kilopascal voor elke uitademing tijdens reanimatie met 30 compressies en 2 beademingen en tijdens continue compressies en beademingen.
|
1 Dag
|
|
Tijd van inspiratie
Tijdsspanne: 1 Dag
|
Gemeten in seconden voor elke inademing.
|
1 Dag
|
|
Fractie van dode ruimte ventilatie
Tijdsspanne: 1 Dag
|
De dode ruimte gemeten in milliliters voor elke beademing vergeleken met het ademvolume in milliliters voor diezelfde beademing.
|
1 Dag
|
|
Piek inspiratoire druk tijdens ventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten als cmH₂O voor elke ventilatie.
|
1 dag
|
|
Terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 1 Dag
|
Als de patiënt, zoals vermeld door de ALS-verlener, spontane circulatie heeft tijdens de reanimatiepoging
|
1 Dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studie stoel: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Studie stoel: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VENT001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .