Wentylacja CAvent podczas zaawansowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia — badanie opisowe (CAvent)
Celem tego opisowego wieloośrodkowego badania jest zbadanie jakości wentylacji wykonywanej przez personel ratownictwa medycznego (EMS) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość wentylacji mierzona jako częstotliwość wentylacji, objętość oddechowa i wentylacja minutowa.
Zostanie to zbadane przede wszystkim podczas RKO ze stosunkiem 30 uciśnięć/2 oddechy wykonywanej przez personel ratownictwa medycznego, gdy drogi oddechowe są udrażniane za pomocą urządzenia nadgłośniowego, ale także podczas RKO z ciągłą wentylacją (8-10 oddechów/minutę) po udrożnieniu dróg oddechowych zastąpione przez intubację w izbie przyjęć.
Włączenie pacjentów zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach (Uppsala; Szwecja i Utrecht; Holandia), wszyscy pacjenci z nagłym zatrzymaniem krążenia (OHCA) poza szpitalem otrzymają opiekę zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu mechanicznych uciśnięć klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że włączenie potrwa dwa lata, aby osiągnąć cel co najmniej 200 pacjentów. Badanie zostało poprzedzone okresem próbnym, mającym na celu rozwiązanie wszelkich problemów logistycznych i technicznych.
Badanie będzie prospektywnym, opisowym, wieloośrodkowym badaniem, w którym pomiar danych dotyczących wentylacji będzie pobierany podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez ratownika medycznego leczącego pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia. Wszelkie wyniki standardowych badań laboratoryjnych związanych z jakością wentylacji zostaną wycofane z systemów dziennika medycznego pacjenta. Oprócz zmiennych wentylacyjnych mierzonych jako punkty końcowe, drugorzędowe punkty końcowe będą również miarami wyników, takimi jak dowolny ROSC, przeżycie i wynik neurologiczny (mRS, GOS-E) mierzony po 30 dniach i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) leczone resuscytacją wykonywaną przez personel EMS
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta < 18 lat
- Znana ciąża
- Zatrzymanie krążenia związane z urazem (m.in. wiszące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent otrzymujący asynchroniczną wentylację
|
Przenośny pneumotachograf Fluxmed GrH służy do pomiaru podanej wentylacji.
Umieszcza się go na wybranym dodatku do dróg oddechowych i pasywnie mierzy parametry wentylacji, takie jak objętości i przepływ.
|
|
Pacjent otrzymujący wentylacje synchroniczne
|
Przenośny pneumotachograf Fluxmed GrH służy do pomiaru podanej wentylacji.
Umieszcza się go na wybranym dodatku do dróg oddechowych i pasywnie mierzy parametry wentylacji, takie jak objętości i przepływ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wentylacji
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
Mierzone jako liczba wentylacji na minutę.
|
1 Dzień
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone w mililitrach na wentylację.
|
1 dzień
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
Mierzone w litrach na minutę.
|
1 Dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana etCO2 w zależności od różnych stosunków kompresji do wentylacji
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
etCO2 mierzone w kilopaskalach dla każdego wydechu podczas RKO z 30 uciśnięciami i 2 wentylacjami oraz podczas ciągłych uciśnięć i wentylacji.
|
1 Dzień
|
|
Czas wdechu
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
Mierzone w sekundach dla każdego wdechu.
|
1 Dzień
|
|
Frakcja wentylacji martwej przestrzeni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzona martwa przestrzeń w mililitrach dla każdej wentylacji w porównaniu do objętości oddechowej w mililitrach dla tej samej wentylacji.
|
1 dzień
|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe podczas wentylacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone jako cmH20 dla każdej wentylacji.
|
1 dzień
|
|
Powrót spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: 1 Dzień
|
Jeśli pacjent, według oświadczenia dostawcy ALS, ma spontaniczną cyrkulację podczas próby resuscytacji
|
1 Dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Krzesło do nauki: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Krzesło do nauki: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VENT001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .