Ventilação CAvent Durante Ressuscitação Cardiopulmonar Avançada em Parada Cardíaca Fora do Hospital - um Estudo Descritivo (CAvent)
31 de março de 2026 atualizado por: Sten Rubertsson, Uppsala University
O objetivo deste estudo multicêntrico descritivo é examinar a qualidade da ventilação fornecida pelo pessoal do Serviço Médico de Emergência (EMS) durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP).
O endpoint primário é a qualidade da ventilação medida como frequência de ventilação, volume corrente e ventilação por minuto.
Isso será estudado principalmente durante a RCP com uma taxa de 30 compressões/2 ventilações realizada pelo pessoal do EMS, onde a via aérea é controlada com um dispositivo supraglótico, mas também na RCP com ventilação contínua (8-10 respirações/minuto) após o gerenciamento das vias aéreas ter sido substituído por um endotraqueal dentro da sala de emergência.
A inclusão de pacientes será realizada em dois locais (Uppsala; Suécia e Utrecht; Holanda), todos os pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) receberão atendimento de acordo com as diretrizes atuais de RCP usando compressões torácicas mecânicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que a inclusão ocorra em um período de dois anos para atingir a meta de pelo menos 200 pacientes. O estudo foi precedido de um período experimental para tentar resolver eventuais problemas logísticos e técnicos.
O estudo será um estudo multicêntrico descritivo prospectivo, onde a medição dos dados de ventilação será amostrada durante a RCP por EMS tratando pacientes com OHCA. Quaisquer resultados de testes laboratoriais padrão relacionados à qualidade da ventilação serão retirados dos sistemas de diário médico do paciente. Além das variáveis ventilatórias medidas como endpoints, os endpoints secundários também serão medidas de desfecho como qualquer ROSC, sobrevida e desfecho neurológico (mRS, GOS-E) medido em 30 dias e em 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será de pacientes que sofreram uma OHCA com RCP iniciada pelo pessoal do EMS em Uppsala; Suécia e Utrech, Amersfoort; Holanda.
Descrição
Critério de inclusão:
Parada cardíaca fora do hospital (OHCA) tratada com RCP realizada pelo pessoal do EMS
Critério de exclusão:
- Idade do paciente < 18 anos
- gravidez conhecida
- Parada cardíaca relacionada a trauma (inc. pendurado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente a receber ventilações assíncronas
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O pneumotacógrafo portátil Fluxmed GrH é utilizado para medir a ventilação fornecida.
É colocado no adjunto de via aérea escolhido e mede passivamente parâmetros de ventilação, como volumes e fluxo.
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Paciente a receber ventilações síncronas
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O pneumotacógrafo portátil Fluxmed GrH é utilizado para medir a ventilação fornecida.
É colocado no adjunto de via aérea escolhido e mede passivamente parâmetros de ventilação, como volumes e fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de ventilação
Prazo: 1 Dia
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Medido como ventilações por minuto.
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1 Dia
|
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Volume corrente
Prazo: 1 Dia
|
Medido em mililitros por ventilação.
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1 Dia
|
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Ventilação por Minuto
Prazo: 1 Dia
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Medido em litros por minuto.
|
1 Dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do etCO2 em relação a diferentes rácios de compressão para ventilações
Prazo: 1 Dia
|
etCO2 medido em quilopascal para cada expiração durante RCP com 30 compressões e 2 ventilações e durante compressões e ventilações contínuas.
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1 Dia
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Tempo de inspiração
Prazo: 1 Dia
|
Medido em segundos para cada inspiração.
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1 Dia
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Fração da ventilação de espaço morto
Prazo: 1 Dia
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Espaço morto medido em mililitros para cada ventilação comparado com o volume corrente em mililitros para essa mesma ventilação.
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1 Dia
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Pressão inspiratória máxima durante a ventilação
Prazo: 1 Dia
|
Medido em cmH20 para cada ventilação.
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1 Dia
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Retorno da circulação espontânea
Prazo: 1 Dia
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Se o paciente, como declarado pelo prestador de ALS, tiver circulação espontânea durante a tentativa de reanimação
|
1 Dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rubertsson, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Cadeira de estudo: David Smekal, PhD, Uppsala University department of surgical sciences
- Cadeira de estudo: Johan Mällberg, BsSC, Uppsala University department of surgical sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perkins GD, Handley AJ, Koster RW, Castren M, Smyth MA, Olasveengen T, Monsieurs KG, Raffay V, Grasner JT, Wenzel V, Ristagno G, Soar J; Adult basic life support and automated external defibrillation section Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 2. Adult basic life support and automated external defibrillation. Resuscitation. 2015 Oct;95:81-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.015. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Nizhenkovska IV, Pidchenko VT, Bychkova NG, Bisko NA, Rodnichenko AY, Kozyko NO. Influence of Ganoderma lucidum (Curt.: Fr.) P. Karst. on T-cell-mediated immunity in normal and immunosuppressed mice line CBA/Ca. Ceska Slov Farm. 2015 Sep;64(4):139-43.
- Hollenberg J, Svensson L, Rosenqvist M. Out-of-hospital cardiac arrest: 10 years of progress in research and treatment. J Intern Med. 2013 Jun;273(6):572-83. doi: 10.1111/joim.12064. Epub 2013 Apr 1.
- Grasner JT, Lefering R, Koster RW, Masterson S, Bottiger BW, Herlitz J, Wnent J, Tjelmeland IB, Ortiz FR, Maurer H, Baubin M, Mols P, Hadzibegovic I, Ioannides M, Skulec R, Wissenberg M, Salo A, Hubert H, Nikolaou NI, Loczi G, Svavarsdottir H, Semeraro F, Wright PJ, Clarens C, Pijls R, Cebula G, Correia VG, Cimpoesu D, Raffay V, Trenkler S, Markota A, Stromsoe A, Burkart R, Perkins GD, Bossaert LL; EuReCa ONE Collaborators. Corrigendum to "EuReCa ONE-27 Nations, ONE Europe, ONE Registry A prospective one month analysis of out-of-hospital cardiac arrest outcomes in 27 countries in Europe" [Resuscitation 105 (2016) 188-195]. Resuscitation. 2016 Dec;109:145-146. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.10.001. Epub 2016 Oct 15. No abstract available.
- Kern KB, Hilwig RW, Berg RA, Sanders AB, Ewy GA. Importance of continuous chest compressions during cardiopulmonary resuscitation: improved outcome during a simulated single lay-rescuer scenario. Circulation. 2002 Feb 5;105(5):645-9. doi: 10.1161/hc0502.102963.
- Pollack RA, Brown SP, Rea T, Aufderheide T, Barbic D, Buick JE, Christenson J, Idris AH, Jasti J, Kampp M, Kudenchuk P, May S, Muhr M, Nichol G, Ornato JP, Sopko G, Vaillancourt C, Morrison L, Weisfeldt M; ROC Investigators. Impact of Bystander Automated External Defibrillator Use on Survival and Functional Outcomes in Shockable Observed Public Cardiac Arrests. Circulation. 2018 May 15;137(20):2104-2113. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030700. Epub 2018 Feb 26.
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Becker TK, Berning AW, Prabhu A, Callaway CW, Guyette FX, Martin-Gill C. An assessment of ventilation and perfusion markers in out-of-hospital cardiac arrest patients receiving mechanical CPR with endotracheal or supraglottic airways. Resuscitation. 2018 Jan;122:61-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.11.054. Epub 2017 Nov 23.
- Axelsson C, Karlsson T, Axelsson AB, Herlitz J. Mechanical active compression-decompression cardiopulmonary resuscitation (ACD-CPR) versus manual CPR according to pressure of end tidal carbon dioxide (P(ET)CO2) during CPR in out-of-hospital cardiac arrest (OHCA). Resuscitation. 2009 Oct;80(10):1099-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.006. Epub 2009 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VENT001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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