さまざまな高度での新生児における主要な CHD をスクリーニングするための POX 範囲としきい値
パルスオキシメトリーの正常範囲と、中国のさまざまな高度での新生児における重大な先天性心疾患のスクリーニングのしきい値に関する研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guoluo Prefecture、中国
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
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Haikou、中国
- Hainan women and children medical center
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Kunming、中国
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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Lhasa、中国
- Tibet Autonomous People's Hospital
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Luchun、中国
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
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Naqu、中国
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
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Qinghai、中国
- Qinghai Red Cross Hospital
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Urumqi、中国
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
健康な新生児の場合:
- 健康で無症状の満期産児 (妊娠 37 ～ 41 週)。
- 妊娠期間に適しています（国際WHOの子宮内発育曲線を使用して評価します）。
- 1 分と 5 分のアプガー スコアが 7 以上の新生児のみが選択されました。
- ECHOの結果に基づく既知の先天性心疾患はなく、心雑音も明らかな徴候もありません（入院時に発熱、頻脈または呼吸器症状はありません）。
大規模な CHD 新生児の場合:
- 心エコー検査は、次の先天性心疾患を明確に診断しました：大動脈弁狭窄症、右心室の二重出口、エプスタイン奇形、左心形成不全症候群、大動脈弓切断、肺動脈閉鎖症、単心室、ファロー四徴症、完全な肺静脈ドレナージ異常、大動脈転位、三尖弁閉鎖症、および Ewer の見解に基づく単幹動脈およびその他の主要な CHD。
除外基準:
健康な新生児の場合:
- 帝王切開の新生児;母親が喫煙している新生児。退院前に明確な先天性心疾患のある新生児。
大規模な CHD 新生児の場合:
- 重大な CHD の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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海面
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
海面の医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査官によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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高度 <1000
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
高度 1000 メートル未満の医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査員によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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高度 1000-2000
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
高度 1000 ～ 2000 メートルの医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査員によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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高度 2000-3000
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
標高 2000 ～ 3000 メートルの医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査員によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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標高3000～4000
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
標高 3000 ～ 4000 メートルの医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査員によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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標高4000～5000
パルスオキシメトリーは、分娩後 6 時間から 72 時間の間に実施されました (それぞれ 6、12、24、48、および 72 時間で測定および記録されました)。
Masimo Radical-7 (米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して測定。
高度 4000 ～ 5000 メートルの医療センターでのすべての測定は、よく訓練された調査員によって行われました。
すべての主要なCHD乳児は、研究期間全体にわたって同じ方法でPOXを測定します。
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それは単なる観察研究です。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな高度での生後 6 時間の健康な新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後6時間目
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生後 6 時間での健康な新生児のパルスオキシメトリーは、生後 6 時間でモニターによって測定され、標高の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後6時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな高度での生後 12 時間の健康な新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後12時間目
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生後 12 時間での健康な新生児のパルスオキシメトリーは、生後 12 時間でモニターによって測定され、標高の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後12時間目
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さまざまな高度での生後 24 時間の健康な新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後24時間目
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生後 24 時間での健康な新生児のパルスオキシメトリーは、生後 24 時間でモニターによって測定され、高度の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後24時間目
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さまざまな高度での生後 48 時間の健康な新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後48時間目
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生後 48 時間での健康な新生児のパルスオキシメトリーは、生後 48 時間でモニターによって測定され、高度の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後48時間目
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さまざまな高度での生後 72 時間の健康な新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後72時間目
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生後 72 時間での健康な新生児のパルスオキシメトリーは、生後 72 時間でモニターによって測定され、標高の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後72時間目
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さまざまな高度での生後 6 時間の重大な先天性心疾患を有する新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後6時間目
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生後 6 時間の重篤な先天性心疾患新生児のパルスオキシメトリーは、生後 6 時間でモニターによって測定され、高度の異なる病院の重篤な先天性心疾患新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後6時間目
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さまざまな高度での生後 12 時間の重度の先天性心疾患を有する新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後12時間目
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生後 12 時間の重大な先天性心疾患の新生児のパルスオキシメトリーは、生後 12 時間にモニターで測定され、高度の異なる病院の健康な新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後12時間目
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さまざまな高度での生後 24 時間の重大な先天性心疾患を有する新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後24時間目
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生後 24 時間の重篤な先天性心疾患新生児のパルスオキシメトリーは、生後 24 時間にモニターで測定され、高度の異なる病院の重篤な先天性心疾患新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後24時間目
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さまざまな高度での生後 48 時間の重大な先天性心疾患を有する新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後48時間目
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生後 48 時間の重篤な先天性心疾患新生児のパルスオキシメトリーは、生後 48 時間にモニターで測定され、高度の異なる病院の重篤な先天性心疾患新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後48時間目
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さまざまな高度での生後 72 時間の重大な先天性心疾患を有する新生児のパルスオキシメトリー
時間枠：生後72時間目
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生後 72 時間の重篤な先天性心疾患新生児のパルスオキシメトリーは、生後 72 時間にモニターで測定され、高度の異なる病院の重篤な先天性心疾患新生児の四分位範囲によって記述されます。 高度 : 海抜、海抜 1000 メートル以内、海抜 1000 ～ 2000 メートル、海抜 2000 ～ 3000 メートル、海抜 3000 ～ 4000 メートル、海抜 4000 ～ 5000 メートル。 |
生後72時間目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Weili Yan, PhD、Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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