POX-bereik en de drempel voor het screenen van ernstige CHD bij neonaten op verschillende hoogten
Onderzoek naar het normale bereik van pulsoximetrie en de drempel voor het screenen van kritieke aangeboren hartaandoeningen bij pasgeborenen op verschillende hoogten in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guoluo Prefecture, China
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
-
Haikou, China
- Hainan women and children medical center
-
Kunming, China
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Lhasa, China
- Tibet Autonomous People's Hospital
-
Luchun, China
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
-
Naqu, China
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
-
Qinghai, China
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Urumqi, China
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gezonde pasgeborenen:
- Gezonde, asymptomatische, voldragen baby's (37-41 weken zwangerschap);
- Geschikt voor zwangerschapsduur (met behulp van de internationale WHO's intra-uteriene groeicurve om te evalueren);
- Alleen pasgeborenen met Apgar-score ≥ 7 in 1 minuut en 5 minuten werden geselecteerd;
- Er is geen aangeboren hartaandoening bekend op basis van het ECHO-resultaat, geen geruis, geen duidelijke tekenen (geen koorts, geen tachycardie of ademhalingssymptomen op het moment van opname).
Voor grote CHZ-pasgeborenen:
- Echocardiografie stelde duidelijk de volgende aangeboren hartaandoeningen vast: aortastenose, dubbele uitlaat van rechterventrikel, misvorming van Ebstein, linker cardiale hypoplasiesyndroom, ontkoppeling van de aortaboog, pulmonaire atresie, enkele ventrikel, tetralogie van Fallot, volledige abnormale pulmonale veneuze drainage, transpositie van grote slagaders , Tricuspidalisklepatresie, en Enkele stam van slagaders en andere belangrijke CHD gebaseerd op de dentitie van Ewer.
Uitsluitingscriteria:
Voor gezonde pasgeborenen:
- Pasgeborene met keizersnede; pasgeborene met rokende moeder; pasgeborene met een duidelijke aangeboren hartaandoening vóór ontslag.
Voor grote CHZ-pasgeborenen:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor ernstige CHD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zeeniveau
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen op het medisch centrum van zeeniveau werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
|
hoogte <1000
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen in het medisch centrum met een hoogte van minder dan 1000 meter werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
|
hoogte 1000-2000
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen in het medisch centrum met een hoogte tussen 1000-2000 meter werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
|
hoogte 2000-3000
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen in het medisch centrum met een hoogte tussen 2000-3000 meter werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
|
hoogte 3000-4000
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen in het medisch centrum met een hoogte tussen 3000-4000 meter werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
|
hoogte 4000-5000
Pulsoximetrie werd uitgevoerd tussen 6 en 72 uur na de bevalling (gemeten en geregistreerd op respectievelijk 6, 12, 24, 48 en 72 uur).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, VS) gebruiken om te meten.
Alle metingen in het medisch centrum met een hoogte tussen 4000-5000 meter werden uitgevoerd door de goed opgeleide onderzoeker.
Bij alle grote CHZ-baby's wordt de POX gedurende de hele studieperiode op dezelfde manier gemeten.
|
het is alleen observationele studie.
Geen tussenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen op het 6e uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 6 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen op het 6e uur na de geboorte zou worden gemeten door een monitor op het 6e uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen met verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 6 uur na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen op het 12e uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 12 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen op het 12e uur na de geboorte zou door een monitor worden gemeten op het 12e uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen met verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 12 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen 24 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen 24 uur na de geboorte zou 24 uur na de geboorte worden gemeten door een monitor en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen op verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
24 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen 48 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 48 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen 48 uur na de geboorte zou 48 uur na de geboorte worden gemeten door een monitor en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen met verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
48 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen 72 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 72 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van gezonde pasgeborenen op 72 uur na de geboorte zou door een monitor worden gemeten op 72 uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen met verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 72 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen op het 6e uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 6 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met een kritieke congenitale hartaandoening op het 6e uur na de geboorte zou worden gemeten door een monitor op het 6e uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij pasgeborenen met een kritieke aangeboren hartaandoening in ziekenhuizen op verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 6 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen op het 12e uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 12 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met een kritieke congenitale hartaandoening op het 12e uur na de geboorte zou door een monitor worden gemeten op het 12e uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij gezonde pasgeborenen in ziekenhuizen met verschillende hoogtes. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 12 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen 24 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met een kritieke aangeboren hartaandoening 24 uur na de geboorte zou 24 uur na de geboorte worden gemeten door een monitor en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening in ziekenhuizen met verschillende hoogten. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
24 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen 48 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 48 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met een kritieke aangeboren hartaandoening 48 uur na de geboorte zou 48 uur na de geboorte worden gemeten door een monitor en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening in ziekenhuizen met verschillende hoogten. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
48 uur na de geboorte
|
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met kritieke aangeboren hartafwijkingen 72 uur na de geboorte op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: Op 72 uur na de geboorte
|
Pulsoximetrie van pasgeborenen met een kritieke aangeboren hartaandoening 72 uur na de geboorte zou door een monitor worden gemeten op 72 uur na de geboorte en zou worden beschreven door interkwartielbereik bij pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening in ziekenhuizen met verschillende hoogten. Hoogte niveaus: zeeniveau, binnen 1000 meter boven zeeniveau, 1000 tot 2000 meter boven zeeniveau, 2000 tot 3000 meter boven zeeniveau, 3000 tot 4000 meter boven zeeniveau en 4000 tot 5000 meter boven zeeniveau. |
Op 72 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Weili Yan, PhD, Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van