不同海拔高度新生儿重症冠心病筛查POX范围及阈值
我国不同海拔新生儿脉搏血氧饱和度正常范围及筛查危重先天性心脏病阈值的研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Guoluo Prefecture、中国
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
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Haikou、中国
- Hainan women and children medical center
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Kunming、中国
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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Lhasa、中国
- Tibet Autonomous People's Hospital
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Luchun、中国
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
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Naqu、中国
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
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Qinghai、中国
- Qinghai Red Cross Hospital
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Urumqi、中国
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对于健康的新生儿：
- 健康、无症状的足月单胎婴儿（妊娠 37-41 周）；
- 适宜孕龄（采用国际WHO宫内生长曲线评价）；
- 仅选取1分、5分Apgar评分≥7分的新生儿；
- 根据 ECHO 结果，没有已知的先天性心脏病，无杂音，无明显体征（入院时无发热、无心动过速或呼吸道症状）。
对于主要先心病新生儿：
- 超声心动图明确诊断出以下先天性心脏病：主动脉瓣狭窄、右心室双出口、埃布斯坦畸形、左心发育不全综合征、主动脉弓断开、肺动脉闭锁、单心室、法洛四联症、完全性肺静脉异常引流、大动脉转位、三尖瓣闭锁、动脉单干和其他基于 Ewer 定义的主要先心病。
排除标准：
对于健康的新生儿：
- 剖腹产新生儿；母亲吸烟的新生儿；出院前确诊为先天性心脏病的新生儿。
对于主要先心病新生儿：
- 没有主要 CHD 的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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海平面
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
海平面医学中心的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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海拔 <1000
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
海拔低于 1000 米的医疗中心的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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海拔 1000-2000
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
医疗中心海拔在 1000-2000 米之间的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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海拔 2000-3000
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
海拔在 2000-3000 米之间的医疗中心的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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海拔 3000-4000
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
海拔在 3000-4000 米之间的医疗中心的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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海拔 4000-5000
脉搏血氧仪在分娩后 6 至 72 小时之间进行（分别在 6、12、24、48 和 72 小时测量和记录）。
使用 Masimo Radical-7（欧文，加利福尼亚州，美国）进行测量。
医疗中心海拔在 4000-5000 米之间的所有测量均由训练有素的调查员进行。
所有主要CHD婴儿在整个研究期间将以相同方式测量POX。
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这只是观察性研究。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同海拔健康新生儿生后6小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第6小时
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健康新生儿出生后第6小时脉搏血氧饱和度在出生后第6小时由监护仪测量，健康新生儿在不同海拔高度的医院用四分位距来描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同海拔健康新生儿生后12小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第12小时
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出生后12小时的健康新生儿脉搏血氧饱和度在出生后12小时由监护仪测量，并在不同海拔高度医院的健康新生儿中用四分位距来描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第12小时
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不同海拔健康新生儿出生后24小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后24小时
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健康新生儿出生后24小时脉搏血氧饱和度在出生后24小时由监护仪测量，并在不同海拔高度的医院对健康新生儿进行四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后24小时
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不同海拔健康新生儿生后48小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第48小时
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出生后48小时健康新生儿脉搏血氧饱和度在出生后48小时由监护仪测量，并在不同海拔高度的医院对健康新生儿进行四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第48小时
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不同海拔健康新生儿生后72小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第 72 小时
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健康新生儿生后72小时脉搏血氧饱和度在出生后72小时由监护仪测量，并在不同海拔高度医院的健康新生儿中用四分位距来描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第 72 小时
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不同海拔高度危重先心病新生儿生后6 h脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第6小时
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危重先心病新生儿出生后第6小时脉搏血氧饱和度在出生后第6小时由监护仪测量，并在不同海拔高度的医院对危重先心病新生儿进行四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第6小时
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不同海拔高度危重先心病新生儿生后12小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第12小时
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危重先心病新生儿生后12小时脉搏血氧饱和度在出生后12小时由监护仪测量，健康新生儿在不同海拔高度的医院用四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第12小时
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不同海拔危重先心病新生儿生后24小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后24小时
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危重先心病新生儿出生后24小时脉搏血氧饱和度在出生后24小时由监护仪测量，并在不同海拔高度的医院对危重先心病新生儿进行四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后24小时
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不同海拔高度危重先心病新生儿生后48小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第48小时
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危重先心病新生儿生后48小时脉搏血氧饱和度在出生后48小时由监护仪测量，不同海拔医院的危重先心病新生儿用四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第48小时
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不同海拔危重先心病新生儿生后72小时脉搏血氧饱和度
大体时间：出生后第 72 小时
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危重先心病新生儿生后72小时脉搏血氧饱和度在出生后72小时由监护仪测量，不同海拔医院的危重先心病新生儿用四分位距描述。 海拔等级：海平面，海拔1000米以内，海拔1000-2000米，海拔2000-3000米，海拔3000-4000米，海拔4000-5000米。 |
出生后第 72 小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Weili Yan, PhD、Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的